2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時，并沒有關注消毒劑生產商本身的生產和配制是否使用注射水（WFI），這樣，即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑，也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑（變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑，季銨鹽消毒劑等）均使用注射水（WFI）進行生產配制，完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司，歡迎新老客戶來電！江蘇GMP消毒劑對比

乙醇消毒液主要用于手和皮膚消毒，也可用于體溫計，血壓計等醫療器具，精密儀器的表面消毒。不宜用于空氣消毒及醫療器械的浸泡消毒。使用方法：1、衛生手消毒，將消毒劑均勻的噴霧手部或涂擦于手部1-2遍，作用1min，外科手消毒擦拭兩遍，作用3min。2、皮膚消毒，將消毒劑均勻噴霧皮膚表面，或涂擦于皮膚表面2遍，作用3min。3、整體表面消毒，將消毒劑均勻的噴霧于物體表面，使其保持濕潤活擦拭物體表面，作用2min。4、體溫表消毒，將體溫表完全作用于消毒劑中，作用30min。四川GMP消毒劑特點上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司。

來自英國瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑，按GMP要求生產，在ISO 5環境下無菌灌裝，經過0.2μm除菌過濾。雙層包裝，特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性，適用于快速消毒潔凈區的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。廣譜高效殺菌，快速殺滅芽孢。本品即開即用，也可以根據實際需要稀釋使用，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。

凱安美（Mcare）6%過氧化氫（過濾型）消毒劑，廣譜快速殺菌，可有效殺滅細菌和酵母菌；產品在ISO5級環境下灌裝，經0.2μm除菌過濾；雙層包裝；活性成分可完全揮發；不含色素和香精。產品材料相容性好，對環境友好；Mcare 6%過氧化氫（過濾型）消毒劑適用于消毒潔凈區的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎您的來電！

對消毒劑配制要求的各項規定：1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應當監測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內，存放期不得超過規定時限。A/B級潔凈區應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染，消毒劑應當是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時間不超過書面程序所規定的期限。3. EU GMP Annex1 A級和B級區使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態。如在CCS中確定，C級區和D級區使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時，應以防止污染的方式進行，并應監測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品，在對供應商資質進行適當的確認后，可以接受分析報告單或合格證上的結果。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑，歡迎新老客戶來電！陜西過氧乙酸消毒劑法規

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消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細菌、病毒和眞菌的化學劑。與表面活性劑(如肥皂)不同，表面活性劑的使用的是消除某一區域的物質，但不一定摧毀所消除的物質。對于消毒劑為什么要強調消毒速度？因為消毒劑并不是在接觸后就能達到消毒效果。每一種產品都需要在特定的時間內保持表面濕潤，以達到完全消毒。這就是所謂的“接觸時間”，注冊消毒產品的標簽或說明上應當明確列出接觸時間。為保證消毒效果，必須遵守接觸時間。在達到這個接觸時間之前干燥的產品將無法實現完全消毒。因此，理想的消毒劑應當在較短的接觸時間中可以迅速消殺微生物。江蘇GMP消毒劑對比

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