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上海無(wú)菌消毒劑驗(yàn)證

來(lái)源: 發(fā)布時(shí)間:2023-04-01

制藥工業(yè)高度復(fù)雜和敏感的生產(chǎn)工藝,對(duì)消毒有著高度要求。潔凈區(qū)環(huán)境中的微生物,如細(xì)菌、芽孢、霉菌具有抗逆性,傳統(tǒng)的消毒滅菌方法很難將其殺滅。制藥廠及醫(yī)療器械生產(chǎn)商需要高效且生態(tài)安全的消毒產(chǎn)品,實(shí)現(xiàn)高效安全的消毒滅菌。艾曼凱代理銷售的英國(guó)InSpec系列消毒劑產(chǎn)品均按照歐盟GMP要求生產(chǎn)及灌裝,無(wú)論無(wú)菌和非無(wú)菌的產(chǎn)品,都是在ISO5級(jí)環(huán)境中生產(chǎn)灌裝,并且使用注射水(WFI)配制。產(chǎn)品經(jīng)英國(guó)與歐盟的安全認(rèn)證,同時(shí)由國(guó)內(nèi)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè),滿足潔凈區(qū)和實(shí)驗(yàn)室等苛刻的滅菌要求,快速高效地殺滅芽孢、霉菌等高抗性微生物,殺滅眞菌、細(xì)菌等各種類型的微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,期待為您!上海無(wú)菌消毒劑驗(yàn)證

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消毒劑的種類與作用機(jī)理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機(jī)理是通過(guò)破壞細(xì)胞膜,蛋白質(zhì)變性,細(xì)胞溶解等方式達(dá)到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機(jī)理是通過(guò)與氨基酸反應(yīng);苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機(jī)理是通過(guò)破壞細(xì)胞膜,蛋白質(zhì)凝結(jié)來(lái)起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機(jī)理是與巰基和氨基反應(yīng)引起蛋白質(zhì)變性;苐五類、氧化性物質(zhì),如過(guò)氧乙酸、過(guò)氧化氫,其作用機(jī)理為氧化微生物細(xì)胞來(lái)進(jìn)行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機(jī)理是通過(guò)使細(xì)胞溶解、破壞細(xì)胞膜,細(xì)胞質(zhì)流失等達(dá)到消毒作用;苐七類、烷基類,如環(huán)氧乙烷,其作用機(jī)理是通過(guò)羥基取代氫原子,從而影響細(xì)胞代謝來(lái)達(dá)到消毒的效果制藥消毒劑對(duì)比上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑,有需求可以來(lái)電咨詢!

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《藥品GMP指南無(wú)菌藥品》中關(guān)于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩(wěn)定,便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸無(wú)毒無(wú)味,無(wú)刺激,無(wú)致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環(huán)境不易燃易爆,使用安全,受有機(jī)物、酸堿和環(huán)境因素影響小使用濃度低,使用方便,價(jià)格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應(yīng),如是否需要?dú)㈡咦咏佑|時(shí)間短,以10min內(nèi)為宜,殺孢子劑除外無(wú)腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無(wú)菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應(yīng)與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會(huì)使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測(cè)數(shù)據(jù)所反映的微生物種類和數(shù)量

凱安美(Mcare)復(fù)合乙醇(過(guò)濾型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌;對(duì)霉菌效果明顯;產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過(guò)濾;雙層包裝;不含色素和香精;閃點(diǎn)比酒精高;產(chǎn)品材料相容性好,閃點(diǎn)比酒精高;Mcare 復(fù)合乙醇(過(guò)濾型)消毒劑(SDA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)。本品即開(kāi)即用,不需要稀釋,使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物,可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí),建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來(lái)電哦!

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2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條 A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑,也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,有想法可以來(lái)我司咨詢!廣東GMP消毒劑

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消毒劑是任何可以用來(lái)消滅微生物如細(xì)菌、病毒和眞菌的化學(xué)劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區(qū)域的物質(zhì),但不一定摧毀所消除的物質(zhì)。對(duì)于消毒劑為什么要強(qiáng)調(diào)消毒速度?因?yàn)橄緞┎⒉皇窃诮佑|后就能達(dá)到消毒效果。每一種產(chǎn)品都需要在特定的時(shí)間內(nèi)保持表面濕潤(rùn),以達(dá)到完全消毒。這就是所謂的“接觸時(shí)間”,注冊(cè)消毒產(chǎn)品的標(biāo)簽或說(shuō)明上應(yīng)當(dāng)明確列出接觸時(shí)間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時(shí)間。在達(dá)到這個(gè)接觸時(shí)間之前干燥的產(chǎn)品將無(wú)法實(shí)現(xiàn)完全消毒。因此,理想的消毒劑應(yīng)當(dāng)在較短的接觸時(shí)間中可以迅速消殺微生物。上海無(wú)菌消毒劑驗(yàn)證

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