來自英國瑞迪的InSpec無菌型異丙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO 5環境下灌裝,經過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤ 0.25 EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型異丙醇與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。 本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司消毒劑處理值得用戶放心。江蘇異丙醇消毒劑對比
GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec IPA為英國原裝進口,其主要成分為異丙醇。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產品分為無菌型和過濾型。該產品主要特點:按GMP要求進行管理和生產,在ISO5(100級)環境下經過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內造成可能的污染。無菌型的產品另外經過輻照滅菌,可直接帶入無菌區使用。InSpec IPA通常用于與產品接觸表面的常規消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進一步降低使用風險。該產品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。江蘇異丙醇消毒劑對比上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業的消毒劑,期待您的光臨!
關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規定:潔凈室的消毒特別重要。應根據書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發現微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性,以及供應商的專業性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業企業生產,產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。
凱安美(Mcare)異丙醇(無菌型)消毒劑(IPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和眞菌;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;產品材料相容性好,無殘留;閃點比酒精高;Mcare 異丙醇(無菌型)消毒劑(IPA)適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!
對消毒劑配制要求的各項規定:1. NMPA GMP 附錄1 無菌藥品 第四十四條 應當監測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,存放期不得超過規定時限。A/B級潔凈區應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2. FDA cGMP 為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規定的期限。3. EU GMP Annex1 A級和B級區使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態。如在CCS中確定,C級區和D級區使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質進行適當的確認后,可以接受分析報告單或合格證上的結果。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司,有想法的不要錯過哦!季銨鹽消毒劑法規
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來自英國瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑,按GMP要求生產,在ISO 5環境下無菌灌裝,經過0.2μm除菌過濾。雙層包裝,特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。廣譜高效殺菌,快速殺滅芽孢。本品即開即用,也可以根據實際需要稀釋使用,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。江蘇異丙醇消毒劑對比
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