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北京乙醇消毒劑驗證

來源: 發(fā)布時間:2023-05-20

制藥企業(yè)消毒劑的選擇應該考慮以下三個方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗,藥企可以通過懸液法或載體法自行內部進行測試,或者請有資質的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應當多于一種,平時使用的消毒劑應當對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的,因此,一個正確的消毒劑方案應當包括殺孢子劑。消毒劑的質量要求A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或者經(jīng)過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應當即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細菌芽孢不會留存于生產(chǎn)區(qū)和無菌區(qū)域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經(jīng)證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對消毒程序來說是一種必要的補充。上海艾曼凱生物科技有限公司消毒劑獲得眾多用戶的認可。北京乙醇消毒劑驗證

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為什么需要使用專業(yè)的消毒劑?對于潔凈區(qū)的潔凈度,主要通過兩個方面的數(shù)據(jù)進行監(jiān)測和評估,即對懸浮粒子和微生物的監(jiān)控。例如A級環(huán)境下,要求靜態(tài)和動態(tài)環(huán)境下,每立方米≥5μm的懸浮粒子數(shù)量均少于20,對于浮游菌的動態(tài)標準為每立方米<1cfu,沉降菌每4小時<1cfu,一個直徑55mm接觸碟上的表面微生物<1cfu,一只五指手套上的表面微生物<1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物,但是仍然有剩余一部分微生物是無法通過清潔而去除的,因此必須通過專業(yè)的消毒劑來進一步進行微生物的殺滅。江蘇制藥消毒劑特點消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選。

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2010版GMP的無菌附錄第49條 A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)消毒。

GMP 制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpec DE為英國原裝進口,是主要成分為乙醇和異丙醇復配的復合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產(chǎn)品分為無菌型和過濾型。該產(chǎn)品主要特點:按GMP要求進行管理和生產(chǎn),在ISO5(100級)環(huán)境下經(jīng)過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區(qū)。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內造成可能的污染。無菌型的產(chǎn)品另外經(jīng)過輻照滅菌,可直接帶入無菌區(qū)使用。InSpec DE通常用于與產(chǎn)品接觸表面的常規(guī)消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進一步降低使用風險。該產(chǎn)品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。 在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業(yè)的消毒劑,歡迎新老客戶來電!

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凱安美(Mcare)乙醇(無菌型)消毒劑(EHA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和眞菌;產(chǎn)品在ISO5級環(huán)境下灌裝,經(jīng)0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精。產(chǎn)品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare 乙醇(無菌型)消毒劑(EHA)適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來電!北京GMP消毒劑驗證

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來自英國瑞迪的InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產(chǎn),在ISO5環(huán)境下無菌灌裝,經(jīng)過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產(chǎn),內毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型雙鏈季銨鹽消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒A/B級潔凈區(qū)的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。廣譜殺菌,不含醛,有效殺滅細菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀釋,即開即用,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用濃縮型時將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產(chǎn)品標簽和安全數(shù)據(jù)表。北京乙醇消毒劑驗證

上海艾曼凱生物科技有限公司公司是一家專門從事消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售,是一家貿易型企業(yè),公司成立于2003-05-20,位于滬閔路7866弄蓮花國際廣場7號樓501室。多年來為國內各行業(yè)用戶提供各種產(chǎn)品支持。主要經(jīng)營消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務等產(chǎn)品服務,現(xiàn)在公司擁有一支經(jīng)驗豐富的研發(fā)設計團隊,對于產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)要求極為嚴格,完全按照行業(yè)標準研發(fā)和生產(chǎn)。我們以客戶的需求為基礎,在產(chǎn)品設計和研發(fā)上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了瑞迪,InSpec,Cleancube,瑞士庫鉑,Mcare,凱安美,reincare,Hydroflex,Redditch,西班牙泰事達,Telstar產(chǎn)品。我們從用戶角度,對每一款產(chǎn)品進行多方面分析,對每一款產(chǎn)品都精心設計、精心制作和嚴格檢驗。上海艾曼凱生物科技有限公司嚴格規(guī)范消毒劑,消毒劑,清潔工具,消毒服務產(chǎn)品管理流程,確保公司產(chǎn)品質量的可控可靠。公司擁有銷售/售后服務團隊,分工明細,服務貼心,為廣大用戶提供滿意的服務。