凱安美(Mcare)3%過氧化氫(過濾型)消毒劑,廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和酵母菌;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝;活性成分可完全揮發;不含色素和香精。產品材料相容性好,對環境友好;Mcare3%過氧化氫(過濾型)消毒劑適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有需要可以聯系我司哦!GMP消毒劑哪家好
InSpecOX殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環境消毒的消毒劑,主要成分為過氧乙酸和過氧化氫??梢詺绺黝惣毦?、眞菌、芽孢等,對芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據需要采用不同的使用方法:1.即開即用具有出色的殺滅效果。2.按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作為常規消毒液。3.按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作為殺孢子劑使用。使用消毒劑前要做好個人防護,正確佩戴手套、護目鏡,穿好潔凈服。根據消毒區域的面積大小估算好消毒劑的用量,一般按照35毫升/平方米估算。江蘇制藥消毒劑哪家好上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司。
消毒劑的相關術語解釋:消毒就是殺滅或去除傳播媒介上病原微生物,使其達到無害化的處理。清潔——將物體上污染的微生物數量降低到公共衛生規定的安全水平以下的過程。抑菌——抑制微生物的生長,可能無法殺死微生物,但可防止微生物生長繁殖。殺菌——殺死物體上微生物營養提的過程,可能無法殺死芽孢等特殊形式的微生物。滅菌——殺滅物體商店所有形式微生物的過程,包括微生物營養體和芽孢。許多化學消毒劑能夠影響細菌的化學組織、物力結構和勝利活動,從而發揮防腐、消毒甚至滅菌的作用。
關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規定:潔凈室的消毒特別重要。應根據書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發現微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性,以及供應商的專業性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業企業生產,產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有想法可以來我司咨詢!
對消毒劑配制要求的各項規定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應當監測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,存放期不得超過規定時限。A/B級潔凈區應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態。如在CCS中確定,C級區和D級區使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質進行適當的確認后,可以接受分析報告單或合格證上的結果。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!山東GMP消毒劑驗證
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消毒劑的種類與作用機理:苐一類、醇類,如乙醇、異丙醇、苯甲醇,其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質變性,細胞溶解等方式達到消毒作用;苐二類、醛類,如甲醛、戊二醛,其作用機理是通過與氨基酸反應;苐三類、胍類,如洗必泰(雙氯苯雙胍己烷),其作用機理是通過破壞細胞膜,蛋白質凝結來起到消毒效果;苐四類、鹵素類,如次氯酸鹽、碘,碘化物,其作用機理是與巰基和氨基反應引起蛋白質變性;苐五類、氧化性物質,如過氧乙酸、過氧化氫,其作用機理為氧化微生物細胞來進行消毒;苐六類、季銨鹽類,如苯扎氯銨、苯扎溴銨,其作用機理是通過使細胞溶解、破壞細胞膜,細胞質流失等達到消毒作用;苐七類、烷基類,如環氧乙烷,其作用機理是通過羥基取代氫原子,從而影響細胞代謝來達到消毒的效果GMP消毒劑哪家好
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