制藥企業(yè)消毒劑的選擇應該考慮以下三個方面：消毒劑的效力對于微生物有效性試驗，藥企可以通過懸液法或載體法自行內部進行測試，或者請有資質的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下，所采用的消毒劑種類應當多于一種，平時使用的消毒劑應當對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的，因此，一個正確的消毒劑方案應當包括殺孢子劑。消毒劑的質量要求A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或者經過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應當即配即用。常規(guī)消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細菌芽孢不會留存于生產區(qū)和無菌區(qū)域，在制藥潔凈室的消毒方案中，即使是在已經證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中，仍然有必要定期使用殺孢子劑，這對消毒程序來說是一種必要的補充。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，歡迎新老客戶來電！廣東季銨鹽消毒劑成分

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來自英國瑞迪的InSpec過濾型殺孢子劑，按GMP要求生產，在ISO5環(huán)境下無菌灌裝，經過0.2μm除菌過濾。雙層包裝，特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InSpec過濾型殺孢子劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性，適用于快速消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。廣譜高效殺菌，快速殺滅芽孢。本品即開即用，也可以根據實際需要稀釋使用，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。

對消毒劑配制要求的各項規(guī)定：1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應當監(jiān)測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內，存放期不得超過規(guī)定時限。A/B級潔凈區(qū)應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染，消毒劑應當是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級區(qū)和D級區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時，應以防止污染的方式進行，并應監(jiān)測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品，在對供應商資質進行適當的確認后，可以接受分析報告單或合格證上的結果。上海艾曼凱生物科技有限公司消毒劑獲得眾多用戶的認可。

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