GMP制藥潔凈室用醇類消毒劑InSpecDE為英國原裝進口,是主要成分為乙醇和異丙醇復配的復合醇,具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌和zhen菌。該產品分為無菌型和過濾型。該產品主要特點:按GMP要求進行管理和生產,在ISO5(100級)環境下經過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內造成可能的污染。無菌型的產品另外經過輻照滅菌,可直接帶入無菌區使用。InSpecDE通常用于與產品接觸表面的常規消毒,其配制用水采用注射用水(WFI),進一步降低使用風險。該產品無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來電!河北復合醇消毒劑特點
來自英國瑞迪的InSpec無菌型異丙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環境下灌裝,經過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;即開即用、無殘留。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型異丙醇與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。潔凈室消毒劑服務上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司,有想法可以來我司咨詢!
來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環境下灌裝,經過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。本品與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。
GMP中關于消毒的描述:第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。苐一百八十三條下述活動也應當有相應的操作規范,其過程和結果應當有記錄:1.確認和驗證;2.設備的裝配和校準;3.廠房和設備的維護、清潔和消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司的消毒劑值得放心。
對消毒劑配制要求的各項規定:1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應當監測消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況,配制后的消毒劑和清潔劑應當存放在清潔容器內,存放期不得超過規定時限。A/B級潔凈區應當使用無菌的或經無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染,消毒劑應當是無菌的,在合適的(如無菌)密封容器中處理,而且時間不超過書面程序所規定的期限。3.EUGMPAnnex1A級和B級區使用的消毒劑和清潔劑在使用前應為無菌狀態。如在CCS中確定,C級區和D級區使用的消毒劑也可能要求無菌。當消毒劑和清潔劑由無菌產品生產商稀釋/制備時,應以防止污染的方式進行,并應監測微生物污染。稀釋液應保存在預先清潔過(且滅菌過,如適用)的容器中,并且只能保存規定時長。如果消毒劑和清潔劑為預制品,在對供應商資質進行適當的確認后,可以接受分析報告單或合格證上的結果。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎您的來電!浙江復合醇消毒劑
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關于清潔和消毒的敘述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B級區域的工作表面,以及設備(生產線,小車,罐體,以及支架等)應用無菌清潔實際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區液體中的污染物。當確定干燥后,其表面應用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區中的其他物品的污染水平與其他表面(天花板、墻壁以及地面)等同,因為它們同樣暴露于該區域中存在的污染源。河北復合醇消毒劑特點
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