制藥企業消毒劑的選擇應該考慮以下三個方面:消毒劑的效力對于微生物有效性試驗,藥企可以通過懸液法或載體法自行內部進行測試,或者請有資質的第三方實驗室完成。消毒劑的輪換一般情況下,所采用的消毒劑種類應當多于一種,平時使用的消毒劑應當對普通的有生長性的微生物菌有效。許多普通消毒劑對芽孢是無效的,因此,一個正確的消毒劑方案應當包括殺孢子劑。消毒劑的質量要求A/B級潔凈區應當使用無菌的或者經過無菌處理的消毒劑和清潔劑。原則上消毒劑應當即配即用。常規消毒劑與殺孢子劑的輪換能夠確保細菌芽孢不會留存于生產區和無菌區域,在制藥潔凈室的消毒方案中,即使是在已經證明行之有效、管理良好的潔凈室消毒程序中,仍然有必要定期使用殺孢子劑,這對消毒程序來說是一種必要的補充。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有想法可以來我司咨詢!廣東乙醇消毒劑
凱安美(Mcare)復合醇(無菌型)消毒劑(EPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和眞菌,對霉菌效果明顯;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;產品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare復合醇(無菌型)消毒劑(EPA)適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。四川過氧乙酸消毒劑特點上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業的消毒劑,竭誠為您。
來自英國瑞迪的InSpec無菌型雙鏈季銨鹽消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環境下無菌灌裝,經過0.2μm除菌過濾。即用裝使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec無菌型雙鏈季銨鹽消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。廣譜殺菌,不含醛,有效殺滅細菌和zhen菌。900ml和5L即用型,不需要稀釋,即開即用,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用濃縮型時將100ml原液加入到2.4L水里配制。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。
關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規定:潔凈室的消毒特別重要。應根據書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發現微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性,以及供應商的專業性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業企業生產,產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,歡迎新老客戶來電!
GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國原裝進口,其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌、zhen菌和芽孢。該產品分為無菌型和過濾型。該產品主要特點:按GMP要求進行管理和生產,在ISO5(100級)環境下經過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內造成可能的污染。無菌型的產品包裝材料經過輻照預滅菌,可直接帶入無菌區使用。InSpecOX通常用于A/B級潔凈區的各類表面表面的消毒,產品即開即用,無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有需求可以來電咨詢!廣東季銨鹽消毒劑哪家好
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新潔爾滅是低效消毒劑,主要成分為苯扎溴銨,對革蘭氏陽性細菌作用較強,但是不能殺滅革蘭氏陰性細菌和芽孢。新潔爾滅本身在配制和使用過程中容易受微生物污染,且有殘留,對鋁制品有腐蝕性。70-75%乙醇是中效消毒劑,如果自行配制的乙醇,需要注意乙醇的配制濃度,建議配制完進行濃度測量,因為乙醇易揮發,經過一段時間的存放之后,可能會影響其實際濃度,而過高濃度的乙醇會在細菌表面形成一層保護膜,阻止其進入細菌體內,難以將細菌徹底殺死;乙醇濃度過低雖可進入細菌內部,但不能將其體內的蛋白質凝固。無論濃度過高或過低,都會影響消毒的效果。酒精能殺滅細菌和結核桿菌,但不能殺滅芽孢。廣東乙醇消毒劑
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