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空間消毒驗證

來源: 發布時間:2023-09-12

采用不同的滅菌方法對真空冷凍干燥機的滅菌效果進行了驗證,考察了過氧化氫納米霧脈動滅菌技術對真空冷凍干燥機的滅菌效果。結果表明,當使用脈動滅菌技術時,過氧化氫納米霧對真空冷凍干燥機的滅菌時間較常規方法可縮短50%以上。CleanCube庫鉑干霧滅菌方案的適用范圍:1、干霧滅菌方案可安全用于潔凈室空間和設備的消毒滅菌,適用領域包括制藥、生物技術、醫學產品生產、食品生產、化妝品生產以及保健品生產等。2、干霧滅菌方案可安全用于各種級別的:無菌潔凈車間、無菌實驗室、微生物室、無菌室、隔離器、RABS、無菌傳遞艙的消毒滅菌。3、干霧滅菌方案可安全的用于不銹鋼、塑料、玻璃、地板、墻壁等各種表面和空間消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司空間消毒獲得眾多用戶的認可。空間消毒驗證

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市面上的過氧化氫消毒方式五花八門,近年來似雨后春筍般涌出來,因此選擇過氧化氫空間滅菌一定要謹慎、謹慎又謹慎。現場測試是首要任務,別光嘴上說得好聽,一到現場就鱉孫了,不是彩鋼板被腐蝕掉就是生物指示劑沒變色。就算現場考察過了,也要看看其在別家的質量口碑如何,別整著使用不到一年就報廢了,但這種情況是很常見的。上述以鐘工十余年的經驗之談,有感而發,并且建議考慮新一代的干霧過氧化氫滅菌技術,例如瑞士庫鉑CleanCube過氧化氫空間滅菌消毒器。干霧過氧化氫是目前氣化較先進、科學的技術整合方案。干霧是接近氣態的過氧化氫顆粒,這種干霧在空氣中不會沉降,接觸表面后會反彈,擴散性更好,不留消毒滅菌死角;同時又不會破裂濕潤表面,因而不容易腐蝕設備和墻壁等物表。與汽化技術相比,干霧技術使用的過氧化氫濃度和使用量都較低,并且搭載便利易轉運的輔助設備和智能化數字過程動態監測裝置。北京藥廠空間消毒驗證上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的空間消毒。

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CleanCube庫鉑過氧化氫滅菌器技術特點:1.源自瑞士多年的技術開發,通過CE安全認證,整機瑞士進口。2.亞微米級粒子,處于先進水平。3.體積小、可便攜移動,適用于不同區域,可消毒可滅菌,空間可大可小,空間可復雜可簡潔。4.滅菌快速有效無殘留無死角,可完全殺滅10的6次方的芽孢。5.整個過程只需3小時,人員便可進入,與甲醛熏蒸等傳統方法相比,可有效縮短滅菌時間,提高工作效率,同時解決傳統方法的安全隱患。6.對環境溫濕度等均無要求,滅菌后濕度無變化,無液滴附著,無腐蝕,符合新GMP的標準。7.所用消毒液為高效食品級過氧化氫,價格經濟又實惠。8.消毒液不綁定,可使用自配的過氧化氫消毒液。9.使用低濃度的過氧化氫(6-8%)(pH5左右),不用擔心材料是否耐腐蝕性的問題。10.過氧化氫的使用量少,一般是6ml/m3左右。11.90%以上的過氧化氫液滴小于1um,可快速高效的殺滅細菌、霉菌、病毒等。12.滅菌過程。只需3小時,環境便可恢復,與甲醛或臭氧熏蒸等傳統方法相比,可**降低滅菌的時間,降低成本。(整個作業過程大約5-6小時,包含消毒液配置添加+滅菌+環境恢復)13.對環境溫濕度無特殊要求,滅菌后濕度增加很小,無液滴附著,無腐蝕。

瑞士Cleancube庫鉑過氧化氫滅菌器不同于傳統干霧和汽化的設備,其使用特殊設計的供液和氣流組織系統,使用渦流粉碎技術將低濃度H2O2汽化為亞微米液滴,均勻分布到各個角落。避免使用高濃度H2O2,且汽化粒徑小,擴散性好。CleanCube的注液系統使用低速液體泵連續定量供給消毒液,由超高速風機提供高動能的載氣,當微量的液體以低速進入噴嘴后遇到高速載氣,氣體對液滴產生強力的碰撞和粉碎,因而達到亞微米汽化的效果。再經由超高速風機的強勁動力,迅速將亞微米液滴輸送至遠端并完美的擴散至整個空間,從而達到快速消毒滅菌的效果。空間消毒,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,歡迎客戶來電!

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瑞士庫鉑CleanCube過氧化氫霧化消毒機使用低濃度過氧化氫消毒劑對采供血機構中的體檢區域(以下簡稱"體檢區")環境和物體表面進行終末消毒的效果,提供一種安全,高效,易于操作,對人體無害并且對設備無腐蝕作用的簡便方法。過氧化氫霧化消毒機消毒后,過氧化氫殘留量符合說明書規定的要求;對于體檢區環境中空氣終末消毒效果可以100%符合GB15982-2012中II類環境要求;而物體表面微生物數終末消毒后明顯低于消毒前。為了考察CleanCube庫鉑過氧化氫納米霧滅菌技術對GMP車間潔凈區的滅菌效果,采用兩種不同的過氧化氫消毒液及不同的滅菌參數(不同的噴霧體積,不同的密閉時間)對滅菌效果進行驗證。當所用消毒液的噴霧體積大于5mL/m3時,過氧化氫納米霧可以用于GMP車間潔凈區滅菌,密閉90min以上,即可達到對空間和表面的滅菌要求(即可殺死1×106的孢子)。空間消毒,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,用戶的信賴之選,有需求可以來電咨詢!GMP空間消毒案例

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確認潔凈區環境的空氣微生物指標經過CleanCube氧化氫干霧滅菌器的預設參數滅菌處理后達到預期的滅菌效果,符合潔凈區的微生物限度要求。方法:CleanCube過氧化氫干霧滅菌器把過氧化氫液體形態變成純的干霧形態,使其彌漫至整個滅菌的空間進行熏蒸滅菌,滅菌過程結束后,通過測試滅菌潔凈區的過氧化氫氣體滅菌濃度分布均勻性,CleanCube過氧化氫干霧滅菌效果的生物指示劑實驗確認,潔凈區的沉降菌監測,潔凈區的浮游菌監測,空氣中過氧化氫殘留監測等五項指標來驗證干霧滅菌器對潔凈區環境的滅菌效果。結論:經過過氧化氫熏蒸滅菌后,潔凈區域環境的微生物被有效殺滅,過氧化氫殘留符合要求,對潔凈區環境無影響,經過氧化氫干霧滅菌器的滅菌處理后,潔凈區的微生物限度指標達到預期要求。空間消毒驗證