2010版GMP的無菌附錄第49條A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí)，并沒有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水（WFI），這樣，即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來配制消毒劑，也無法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑（變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑，季銨鹽消毒劑等）均使用注射水（WFI）進(jìn)行生產(chǎn)配制，完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業(yè)提供消毒劑的公司，歡迎新老客戶來電！無菌消毒劑服務(wù)

對(duì)消毒劑配制要求的各項(xiàng)規(guī)定：1.NMPAGMP附錄1無菌藥品第四十四條應(yīng)當(dāng)監(jiān)測(cè)消毒劑和清潔劑的微生物污染狀況，配制后的消毒劑和清潔劑應(yīng)當(dāng)存放在清潔容器內(nèi)，存放期不得超過規(guī)定時(shí)限。A/B級(jí)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)使用無菌的或經(jīng)無菌處理的消毒劑和清潔劑。2.FDAcGMP為了防止引入澸染，消毒劑應(yīng)當(dāng)是無菌的，在合適的（如無菌）密封容器中處理，而且時(shí)間不超過書面程序所規(guī)定的期限。3.EUGMPAnnex1A級(jí)和B級(jí)區(qū)使用的消毒劑和清潔劑在使用前應(yīng)為無菌狀態(tài)。如在CCS中確定，C級(jí)區(qū)和D級(jí)區(qū)使用的消毒劑也可能要求無菌。當(dāng)消毒劑和清潔劑由無菌產(chǎn)品生產(chǎn)商稀釋/制備時(shí)，應(yīng)以防止污染的方式進(jìn)行，并應(yīng)監(jiān)測(cè)微生物污染。稀釋液應(yīng)保存在預(yù)先清潔過（且滅菌過，如適用）的容器中，并且只能保存規(guī)定時(shí)長(zhǎng)。如果消毒劑和清潔劑為預(yù)制品，在對(duì)供應(yīng)商資質(zhì)進(jìn)行適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)后，可以接受分析報(bào)告單或合格證上的結(jié)果。江蘇過氧乙酸消毒劑消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，歡迎新老客戶來電！

新潔爾滅是低效消毒劑，主要成分為苯扎溴銨，對(duì)革蘭氏陽性細(xì)菌作用較強(qiáng)，但是不能殺滅革蘭氏陰性細(xì)菌和芽孢。新潔爾滅本身在配制和使用過程中容易受微生物污染，且有殘留，對(duì)鋁制品有腐蝕性。70-75%乙醇是中效消毒劑，如果自行配制的乙醇，需要注意乙醇的配制濃度，建議配制完進(jìn)行濃度測(cè)量，因?yàn)橐掖家讚]發(fā)，經(jīng)過一段時(shí)間的存放之后，可能會(huì)影響其實(shí)際濃度，而過高濃度的乙醇會(huì)在細(xì)菌表面形成一層保護(hù)膜，阻止其進(jìn)入細(xì)菌體內(nèi)，難以將細(xì)菌徹底殺死；乙醇濃度過低雖可進(jìn)入細(xì)菌內(nèi)部，但不能將其體內(nèi)的蛋白質(zhì)凝固。無論濃度過高或過低，都會(huì)影響消毒的效果。酒精能殺滅細(xì)菌和結(jié)核桿菌，但不能殺滅芽孢。

凱安美（Mcare）復(fù)合季銨鹽（過濾型）消毒劑（QAC），廣譜殺滅細(xì)菌、酵母菌和霉菌；特色配方，殺菌快速；產(chǎn)品在ISO5級(jí)環(huán)境下灌裝，經(jīng)0.2μm除菌過濾；雙層包裝；無刺激性氣味，不含醛；偏中性配方，對(duì)環(huán)境友好；低殘留，易清潔；清潔消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白質(zhì)。Mcare復(fù)合季銨鹽（過濾型）消毒劑（QAC）適用于消毒潔凈區(qū)的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等）。本品與水按1:200的濃度稀釋，使用時(shí)保證所消毒的表面、設(shè)備、工具被消毒液完全潤(rùn)濕。使用前用機(jī)械方法去除表面污染物，可達(dá)到更理想的消毒效果。使用噴瓶時(shí)，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品標(biāo)簽和安全數(shù)據(jù)表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業(yè)的消毒劑，有想法可以來我司咨詢！

消毒劑和殺孢子劑：消毒劑是減少、摧毀或消除活性微生物但不是孢子的化學(xué)試劑；殺孢子劑則會(huì)摧毀所有活性微生物以及細(xì)菌和霉菌孢子的化學(xué)試劑。有效期和使用有效期：有效期是指在密閉或原裝容器里的存放時(shí)間。一旦容器打開（直接使用或濃縮液），生產(chǎn)商針對(duì)活性成分有效性和無菌型的有效期不再有效。使用有效期：是指消毒劑殺死微生物能力持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)度，也就是在多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)使用都是有效的，使用有效期是消毒劑殺菌效力驗(yàn)證內(nèi)容之一。消毒劑，就選上海艾曼凱生物科技有限公司，用戶的信賴之選，有需要可以聯(lián)系我司哦！江蘇過氧乙酸消毒劑

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在制藥行業(yè)，環(huán)境的清潔和消毒是保證藥品生產(chǎn)操作潔凈的重要步驟，微生物污染一直是重點(diǎn)關(guān)注的問題，因此選擇合適的消毒劑并確保其有效性尤為重要。消毒劑的種類：1.按有效成分可分為：醇類消毒劑、含氯消毒劑、含碘消毒劑、過氧化物類消毒劑、胍類消毒劑、酚類消毒劑、季銨鹽類消毒劑等；2.按用途可分為：物體表面消毒劑、醫(yī)療器械消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、皮膚消毒劑、黏膜消毒劑、疫源地消毒劑等；3.按殺滅微生物能力可分為：高水平消毒劑、中水平消毒劑、低水平消毒劑。無菌消毒劑服務(wù)