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2010版GMP的無(wú)菌附錄第49條A/B級(jí)用的消毒劑和清潔劑配制的用水應(yīng)當(dāng)符合注射用水的標(biāo)準(zhǔn)。很多藥企在選擇消毒劑時(shí),并沒(méi)有關(guān)注消毒劑生產(chǎn)商本身的生產(chǎn)和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標(biāo)準(zhǔn)來(lái)配制消毒劑,也無(wú)法真正達(dá)到GMP的標(biāo)準(zhǔn)。英國(guó)瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進(jìn)行生產(chǎn)配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級(jí)潔凈區(qū)的各類(lèi)表面(地面、墻面、天花板、操作臺(tái)、儀器設(shè)備表面等)消毒。
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