GMP中關于消毒的描述:第四十一條應當對廠房進行適當維護,并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條潔凈區的內表面(墻壁、地面、天棚)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,便于有效清潔,必要時應當進行消毒。苐一百八十三條下述活動也應當有相應的操作規范,其過程和結果應當有記錄:1.確認和驗證;2.設備的裝配和校準;3.廠房和設備的維護、清潔和消毒。消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,讓您滿意,期待您的光臨!四川乙醇消毒劑法規
GMP制藥潔凈室用殺孢子劑InSpecOX為英國原裝進口,其主要成分為過氧乙酸和過氧化氫。具有廣譜高效殺菌、快速殺滅細菌、zhen菌和芽孢。該產品分為無菌型和過濾型。該產品主要特點:按GMP要求進行管理和生產,在ISO5(100級)環境下經過0.2μm除菌過濾后灌裝,外層采用雙層塑料袋包裝,通過逐層撕開外包裝塑料袋后可方便帶入相應級別的潔凈區。噴瓶采用特制防倒吸噴設計,有效防止外接空氣被倒吸進噴瓶內造成可能的污染。無菌型的產品包裝材料經過輻照預滅菌,可直接帶入無菌區使用。InSpecOX通常用于A/B級潔凈區的各類表面表面的消毒,產品即開即用,無需稀釋,打開包裝后直接噴灑或擦拭,使用便捷。在噴灑時,建議距離待消毒表面15-20cm。遼寧GMP消毒劑特點上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業的消毒劑,有想法的不要錯過哦!
來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑,按GMP要求生產,在ISO5環境下灌裝,經過0.2μm除菌過濾;產品使用注射水(WFI)配制生產,內毒S≤0.25EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶,能有效防止空氣污染。InSpec過濾型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性,對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外;適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。可有效殺滅細菌和zhen菌。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。
消毒劑是任何可以用來消滅微生物如細菌、病毒和眞菌的化學劑。與表面活性劑(如肥皂)不同,表面活性劑的使用的是消除某一區域的物質,但不一定摧毀所消除的物質。對于消毒劑為什么要強調消毒速度?因為消毒劑并不是在接觸后就能達到消毒效果。每一種產品都需要在特定的時間內保持表面濕潤,以達到完全消毒。這就是所謂的“接觸時間”,注冊消毒產品的標簽或說明上應當明確列出接觸時間。為保證消毒效果,必須遵守接觸時間。在達到這個接觸時間之前干燥的產品將無法實現完全消毒。因此,理想的消毒劑應當在較短的接觸時間中可以迅速消殺微生物。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!
《藥品GMP指南無菌藥品》中關于消毒劑選擇的基本原則:殺菌譜廣,效果可靠,作用快速性能穩定,便于儲存和運輸無毒無味,無刺激,無致畸、致突變作用易溶于水,不著色,易去除,不污染環境不易燃易爆,使用安全,受有機物、酸堿和環境因素影響小使用濃度低,使用方便,價格低廉消毒劑選擇的其他考慮:與微生物控制要求相適應,如是否需要殺孢子接觸時間短,以10min內為宜,殺孢子劑除外無腐蝕性或腐蝕性小,腐蝕不僅破壞材料表面,而且增加消毒難度,去殘留后可無菌水沖洗干燥,比較大限度減少材料表面損傷與待消毒表面的相容性,例如二氧化氯與不銹鋼的反應與所用清潔劑的相容性,清潔劑殘留物不會使消毒劑溶液中的活性成分失活微生物檢測數據所反映的微生物種類和數量消毒劑,就選上海艾曼凱生物科技有限公司,有需要可以聯系我司哦!陜西季銨鹽消毒劑供應
上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司。四川乙醇消毒劑法規
2010版GMP的無菌附錄第49條A/B級用的消毒劑和清潔劑配制的用水應當符合注射用水的標準。很多藥企在選擇消毒劑時,并沒有關注消毒劑生產商本身的生產和配制是否使用注射水(WFI),這樣,即使藥企自行使用注射水標準來配制消毒劑,也無法真正達到GMP的標準。英國瑞迪的InSpec系列消毒劑(變性乙醇消毒劑、異丙醇消毒劑,季銨鹽消毒劑等)均使用注射水(WFI)進行生產配制,完全符合GMP要求。適用于A/B級潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)消毒。四川乙醇消毒劑法規