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北京GMP消毒劑法規

來源: 發布時間:2023-11-30

乙醇消毒液適用于一般物體表面消毒,手和皮膚的消毒。1、外用消毒液,不得口服。2、浸泡消毒物品不能帶過多水份(以免乙醇被稀釋達不到良好的殺菌濃度)。3、乙醇消毒、存放及浸泡需用帶蓋容器,以防揮發。4、物品消毒前,應盡量消除表面沾到的有機物(如體溫表消毒前應先用棉球將唾液擦去)。來自英國瑞迪的InSpec乙醇(無菌型)具有特點:廣譜快速殺菌;在ISO5級環境下灌裝;經過0。2μm除菌過濾;雙層包裝、伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;即開即用、無殘留上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有想法的可以來電咨詢!北京GMP消毒劑法規

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凱安美(Mcare)復合乙醇(無菌型)消毒劑(SDA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌、酵母菌和霉菌;對霉菌效果明顯;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;閃點比酒精高;產品材料相容性好,閃點比酒精高;Mcare復合乙醇(無菌型)消毒劑(SDA)適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。浙江制藥消毒劑應用上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業的消毒劑,有想法可以來我司咨詢!

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InSpecOX殺孢子劑是一款用于GMP潔凈車間環境消毒的消毒劑,主要成分為過氧乙酸和過氧化氫??梢詺绺黝惣毦?、眞菌、芽孢等,對芽孢有很好的殺滅效果。使用者可以根據需要采用不同的使用方法:1.即開即用具有出色的殺滅效果。2.按照1:39的比例配制成2.5%的工作溶液作為常規消毒液。3.按照1:3的比例配制成25%的工作溶液作為殺孢子劑使用。使用消毒劑前要做好個人防護,正確佩戴手套、護目鏡,穿好潔凈服。根據消毒區域的面積大小估算好消毒劑的用量,一般按照35毫升/平方米估算。

關于消毒劑的使用,歐盟無菌附錄征求意見稿規定:潔凈室的消毒特別重要。應根據書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效,消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑,其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測,以評估消毒程序的有效性,發現微生物菌群的類型變化(例如,微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性)。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊,因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性,以及供應商的專業性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業企業生產,產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題,也可以選擇國產消毒劑,如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare(凱安美)系列消毒劑,該系列消毒劑規格齊全,可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,有想法的不要錯過哦!

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凱安美(Mcare)異丙醇(無菌型)消毒劑(IPA),廣譜快速殺菌,可有效殺滅細菌和眞菌;產品在ISO5級環境下灌裝,經0.2μm除菌過濾;雙層包裝,伽瑪射線輻照滅菌;不含色素和香精;產品材料相容性好,無殘留;閃點比酒精高;Mcare異丙醇(無菌型)消毒劑(IPA)適用于消毒潔凈區的各類表面(地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等)。本品即開即用,不需要稀釋,使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物,可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時,建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑,歡迎您的來電!浙江制藥消毒劑應用

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關于清潔和消毒的敘述PDATR70GradeAandBworksurfaces,andequipment(productionlines,dedicatedcarts,tanks,racks,etc)shouldbewipedusingasterilecleaningagentandadrywipe.Thedrywipeisusedtosoakupcontaminantsintheliquid.Afterassureddryingthesurfaceshouldbesufficiendywettedwithasteriledisinfectantorsporicide.Itemsfoundinthecleanroomrepresentanequivalentcontaminationleveltoothersurfacesinthecleanroom(ceilings,wallsandfloors)astehyarealsoexposedtosourcesofcontaminationpresentwithinthearea.A/B級區域的工作表面,以及設備(生產線,小車,罐體,以及支架等)應用無菌清潔實際和干燥抹布擦拭。干燥抹布用來西區液體中的污染物。當確定干燥后,其表面應用無菌消毒劑以及殺孢子劑濕透。在潔凈區中的其他物品的污染水平與其他表面(天花板、墻壁以及地面)等同,因為它們同樣暴露于該區域中存在的污染源。北京GMP消毒劑法規