頂空氧測試：

輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數藥廠會采用先抽真空再充氮，并保留部分負壓的包裝工藝。根據不同的產品和用戶，容器頂空會存在不同程度的負壓條件（-200~-400mbar）。

輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少，只有幾個氣泡大小。傳統方法來說，因為極少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。

溶解氧測試：

用戶在**終工藝確認時，因為測試條件，而忽略更重要的另一項指標--溶解氧

原因主要有兩點：

1. 缺乏行之有效的精細檢測方法

目前常用的溶解氧檢測方法是-電極法，在檢測溶解氧時電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對包裝進行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會迅速升高至空氣條件20.9%），在測試的過程中溶解氧會因為頂空氧的升高而不斷升高，無法**終準確檢測溶解氧濃度。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。

X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應原理，無取樣分析方式。對容器頂空條件無要求，適用于目前制藥行業所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。 無損殘氧儀品牌有哪些？四川原裝殘氧儀****

    藥品殘氧儀型號：X-325i藥品殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。藥品包裝殘氧儀特征：●零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，**少●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析，實現留樣分析●傳感器免維護，無需更換●設備零維護，零耗材●數據自動無限儲存。浙江質量殘氧儀行業**在線為您服務藥品殘氧2020報價是多少？

 殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’

檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業多年來的慣用方法，該方法給大家帶來了殘氧檢測的一種廉價和便利的方式，但是無法滿足更深層次的行業需求，因為現代食品行業正逐漸朝著高附加值、高質量安全方向發展。在未來，小作坊式的食品企業會逐漸被淘汰，取而代之的是高標準的現代化智慧食品工廠，這些標準類似制藥行業的GMP要求，國家對食品的質量安全監管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧，樣品損耗量大，沒法增大抽樣量，長期來看，一方面，因測樣造成的原料損耗巨大，造成企業成本上升。另一方面，抽樣量很難滿足高質量高標準食品的要求，有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質量，而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式，勢必加劇企業成本上升。完美的解決辦法就是將傳統的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來，‘升級’**像是會對食品企業放血，因為他們需要增加設備投入。事實上，他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變，而且可以做到一勞永逸，因為他們只需要做一次性投入，在短則幾個月，長則1年，即可快速收回設備的投入成本，后續檢測將實現‘零成本’。

殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材，使用中必須及時更換。

1、過濾器更換頻率正常使用（每天測試頻率為20次）時，一般六個月既需要更換過濾器

在正常使用過程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現此種情況則必須更換。

2、殘氧儀針頭一般每年更換一次，若針頭損壞，出現彎曲針尖鈍化需及時更換。

3、保護貼片為一次性使用耗材，不允許重復使用。

4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下，由針頭后面插入鋼絲。

關于如何判定一些特殊情況及處理方法：

1、殘氧儀正常使用測試中，出現機器讀數反應遲鈍（前5秒鐘讀數沒有變化）。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。

2、懷疑殘氧儀測試不準，可到通風處，在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試，一般讀數為20.9%左右，上下不偏1%，即為正常。

3、機器校準為兩點校準，即高低點取樣校準。

首先準備一瓶純度不低于99.9%的標準氮氣。然后，按設置鍵將儀器選擇在校準界面。

第二首先出現的是低校準點（在氧含量為“0”的環境中）取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。

第三按設置鍵翻到校準高的校準界面即為20.9%的氧含量。

第四按返回鍵返回主界面。 殘氧儀故障解決方法？

FMS-760運用獲得**的激光吸收技術，該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。 應用： ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏（針對充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統的優化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產品穩定性和貨架期研究 熒光法殘氧儀使用說明！江蘇專業殘氧儀哪家專業

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一、電化學取樣分析（有損檢測）

      電化學取樣分析法 頂空殘氧分析儀是最常見的檢測原理。其優點是操作簡單，不受環境因素干擾，并且設備成本相對較低。缺點是需要采樣分析。取樣分析至少需要1.5ml以上的樣氣量，適用于頂空氣體在3ml以上的包裝容器（因為考慮到密封容器在取樣過程中會產生負壓。安瓿瓶或軟袋不用考慮負壓，只需要頂空樣氣在1.5ml以上即可）

二、熒光法采樣分析（有損檢測）

      熒光法是一款熒光衰減法原理的殘氧分析儀，將微頂空的樣氣通過專門的氣體采集裝置采集到內部置有熒光貼片的采集漏斗。然后采用熒光法檢測頂空殘氧。熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。

三、激光法采樣分析（無損檢測）

      激光法原理的殘氧分析是運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發是由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品頂空區域內的容器，被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。

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