殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’
檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業多年來的慣用方法,該方法給大家帶來了殘氧檢測的一種廉價和便利的方式,但是無法滿足更深層次的行業需求,因為現代食品行業正逐漸朝著高附加值、高質量安全方向發展。在未來,小作坊式的食品企業會逐漸被淘汰,取而代之的是高標準的現代化智慧食品工廠,這些標準類似制藥行業的GMP要求,國家對食品的質量安全監管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧,樣品損耗量大,沒法增大抽樣量,長期來看,一方面,因測樣造成的原料損耗巨大,造成企業成本上升。另一方面,抽樣量很難滿足高質量高標準食品的要求,有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質量,而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式,勢必加劇企業成本上升。完美的解決辦法就是將傳統的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來,‘升級’**像是會對食品企業放血,因為他們需要增加設備投入。事實上,他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變,而且可以做到一勞永逸,因為他們只需要做一次性投入,在短則幾個月,長則1年,即可快速收回設備的投入成本,后續檢測將實現‘零成本’。 小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光衰減法殘氧儀!山東原裝殘氧儀報價
客戶訴求
客戶所在部門---研發部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分數,頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。
面臨挑戰
常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數據,必要時還可以進行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數據,分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 江蘇質量殘氧儀高性價比的選擇激光法無損殘氧儀使用說明!
WITT為客戶提供一套用于小頂**裝質量控制的新配件。隨著這套配件的問世,OXYBABY氣體分析儀將會適用于更多的用途和包裝。目前市場上的的OXYBABY對樣品頂空采樣量要求已經是非常小了。根據2ml左右的采樣量足以能夠檢測出O2或CO2的含量。針對小頂空或特殊產品包裝,例如咖啡、奶粉等包裝的氣體分析,WITT現在推出一套新的測試夾具。作為保護氣的包裝內氣體在水中通過一個漏斗被收集起來。采集完樣氣以后用OXYBABY可以分別將包裝中的O2或O2/CO2的濃度像往常一樣分析出來。通過收集幾個包裝的氣體甚至頂空非常小的包裝都能夠檢測進行。此外,這套氣體收集設備避免了在測試粉狀物品的時,采樣針或過濾器將OXYBABY固定在支架上并接好管路。往水箱裝水,直到水沒過漏斗的底部即可。
目前無菌制藥應用中,為防止藥品氧化反應,更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規范,以確認充氮工藝。
1.標準的制定:殘氧控制標準如何來定?
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續監測不同氧濃度下的藥品穩定性,建立頂空氧與產品穩定性之間的關系,制定比較好的控制標準。
2.樣品的損耗:
對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。
>> 激光法殘氧檢漏一體機
FMS-760 頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持,采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品,FDA 推薦、符合 USP1207。 手持式殘氧儀價格是多少?
型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理熒光檢測原理:氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后,使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片,可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質安置在取樣針頭內,通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業頂空殘氧/溶氧測試應用)適用于任意頂空條件,**少只需適用于負壓條件可實現對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測操作簡單,一鍵測量自動描畫數據隨時間變化曲線無限數據存儲、PDF或EXCEL格式導出或打印內置溫度和壓力補償支持連續測量模式傳感器免維護。熒光法溶氧儀的原理?山東原裝殘氧儀****
藥品包裝殘氧儀有哪些品牌?山東原裝殘氧儀報價
安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業中,目前越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體保護(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應和微生物滋生,影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優化的目的,就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數據是多支樣品的平均值),會影響到工藝優化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護,有易損耗件,特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 山東原裝殘氧儀報價
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