真空衰減法檢漏儀VeriPac4552018年初,山東省醫療器械產品質量檢驗中心開始成立真空衰減YY/T標準起草小組,起草單位包括:上海眾林機電設備有限公司、山東省醫療器械產品質量檢驗中心、上海微創醫療器械(集團)有限公司,其中上海眾林機電設備有限公司是主要起草單位。該起草小組先后經過多次視頻會議和現場會議共同討論了標準內容、名詞術語、編制說明撰寫等細節,并向社會公開征求意見,隨后三家單位分別用各自設備做了大量實驗,將數據匯總到驗證報告中。**終在2018年11月12日無錫召開的《全國醫用輸液器具標準化技術**會五屆五次會議》中,真空衰減YY/T標準通過了標委會各**的評審,目前正在上報國家審批階段。2018年5月17日,國家藥品監督管理局官網上發布了關于2018年醫療器械行業標準制修訂計劃項目公示,2018年8月7日,國家藥品監督管理局官網上發布了關于印發2018年醫療器械行業標準制修訂項目的通知。返回搜狐。FDA**組推薦PTI真空衰減法應用于無菌藥品容器完整性測試(CCIT)。內蒙古進口真空衰減法來電咨詢
真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數據。為了適應各種包裝規格和測試靈敏度要求,VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術,因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發現關鍵缺點的問題,這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數量和測試頻率。 廣東專業真空衰減法哪個品牌性能好無菌注射劑密封性測試美國PTI真空衰減法!
型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:產品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統,它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結果(通過/不通過)以及定量數據,這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗材料學會)批準的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環性測試的儀器,因為這種儀器消除了結果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術已被證明能快速地收回投資。
型號:VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。
測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數秒內,操作員看到確定的通過/失敗結果,以及容積測試讀數。缺點腔的位置呈現給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。
UBV技術是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內,平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統無需工具或測試參數修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優勢,這類泡罩采用標準的真空系統很難檢測由于很小的頂空。
特點:
● 無損技術
● 準確和可重復的結果
● 由定量測試數據支撐的通過/失敗結果
● 完全無需工具
● 測試不同泡罩形式無需切換
● 識別缺點的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測試方法 真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。
真空衰減法檢漏儀型號:VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術:密封測試儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。優點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為)●***別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續包裝。高精度真空衰減法檢漏儀。河北專業真空衰減法型號
真空衰減法檢漏儀日常怎么維護?內蒙古進口真空衰減法來電咨詢
上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業**的氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、醫療、科研、工業等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術支持。氣調包裝技術的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調包裝**技術在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業提供系統解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術引入四大洋品牌奶粉工廠,實現密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業應用。為國內食品企業提高檢漏技術、降低成本、節約資源開創了先河。在制藥領域,眾林同時融合激光頂空技術、真空衰減、低電流高壓放電技術及超聲波技術,將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術引進至中國制藥領域,多次協助國內藥企順利通過FDA審核,走出國門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務理念,致力于為客戶提供***的產品、專業解決方案及無微不至的售后服務。十多年來。內蒙古進口真空衰減法來電咨詢
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!