真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。優點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為1微米)●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續包裝。真空衰減法檢漏儀常見型號有哪些?江西質量真空衰減法服務至上
FDA**組推薦PTI真空衰減法應用于無菌藥品容器完整性測試IT)真空衰減法作為無損定量檢漏技術的**,相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯;相比其他的無損檢漏技術如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說,VeriPac455是用戶比較好的選擇。1.真空衰減法原理、測試步驟真空衰減法測試原理如下:真空衰減法測試步驟主要包括抽真空、保壓和測試3個步驟,見下圖:?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時間內,實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時間內,實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業中的應用VeriPac455檢漏精度高達,適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業使用。浙江PTI真空衰減法哪家專業真空衰減法西林瓶能測嗎?
真空衰減法檢漏儀型號:VeriPac455VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術:密封測試儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。優點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為)●***別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續包裝。
?抽真空:在抽真空階段,如果在指定的抽真空時間內,實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有大漏。?保壓:在保壓階段,如果在指定的保壓時間內,實際真空度無法達到參考真空度,那么包裝有中漏。?測試:在測試階段,如果實際dp值大于參考dp值,那么包裝有小漏。455在制藥行業中的應用VeriPac455檢漏精度高達,適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業使用。VeriPac455主要包括主機和測試腔體(針對不同規格的包裝需要定制)。下圖是VeriPac455檢漏設備的照片:VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA200IT)設計的可替代無菌試驗的設備。VeriPac455操作視頻鏈接:-tml適用性:?空的/預充式注射器?水針及粉針瓶(玻璃/塑料)?灌裝壓蓋瓶,FFS瓶?無孔袋?BFC(散裝化學藥)容器?API(原料藥)容器?BFS(吹灌封)容器?含有液體原料的眼科滴管尖瓶?含有液體原料的玻璃/塑料安瓿瓶?含有液體原料的有蓋。真空衰減法西林瓶容器密閉完整性解決方案。
無孔托盤/杯)容器3.與傳統檢漏方法比較染色法:?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現假陽性結果微生物侵入法:?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長,測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列,見下圖:ASTMF2338-09標準第7頁部分截圖:ASTMF2338-09標準第8頁部分截圖:ASTMF2338-09標準第9頁部分截圖:5.美國PTI及VeriPac455競爭優勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高,達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業享有較高的**度。一致性評價包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀!浙江原裝真空衰減法報價
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VeriPac455在互聯網連接和聯網方面同樣取得了***的進步,能夠進行遠程控制、系統監控并具備整合制造執行系統(MES)的能力。密封性測試儀執行標準ASTMF2338-09密封性測試儀真空衰減法VeriPac455優點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.***別的靈敏度、重復性、準確性,符合零浪費的倡議6.結果證明比染色法更優密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。江西質量真空衰減法服務至上
上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!