安瓿瓶、西林瓶及微小頂空藥品包裝殘氧測試分析在制藥行業中，目前越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體保護（N2），將氧氣置換出包裝，以防止藥品氧化反應和微生物滋生，影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析，從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優化的目的，就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析，不允許多支樣品采樣分析（這樣測得的數據是多支樣品的平均值），會影響到工藝優化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面，使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀，需要對包裝內的頂空氣體采樣分析，**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大，頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說，完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護，有易損耗件，特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀，是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時，不需要對樣品樣氣采樣分析，只需要對樣品采集**小。 激光法無損殘氧儀價格！四川質量殘氧儀高性價比的選擇

    激光法頂空分析儀FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用激光吸收技術，該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配，并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品，FDA推薦、符合USP1207。應用于凍干粉針/水針西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、與注射器等。激光法頂空分析儀系統用于在線工藝監測和實驗室的應用。系統可被安裝在手推車上，在不同的灌裝線之間滾動，進行在線工藝監測和故障排查活動，或者也可將該系統*地置于實驗室中，進行產品開發、出廠試驗和質量控制調查。從應用的角度來看，采用無損測定可以用同一個樣品隨著時間進行多次測定(例如在整個貨架期內進行多次測定)，并且進行***的批量分析可幫助客戶深入了解工藝的變化和對應的優化措施。應用：●快速無損的殘氧分析●檢漏。重慶質量殘氧儀哪家好食品殘氧儀哪個品牌好？

包裝頂空CO2檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監測。具體包含以下應用：

>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測

疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩定性。而產生**溫環境通常用到的介質是干冰。在**溫環境下，由于常規膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的**終使用。**關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。

>>CO2示蹤檢漏

>>頂空CO2含量檢測

    凍干粉針包裝容器內的壓力幾近于***真空，出于對包裝工藝的開發驗證以及藥品長期穩定性研究，需要對凍干粉針包裝容器內的真空度做出準確定量的分析。美國LIGHTHOUSEFMS-水汽/壓力分析儀運用獲得**的激光吸收技術，該技術的開發由美國FDA提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與水分子的內部吸收頻率相匹配并穿過產品頂代區域內的容器。被吸收的信號的寬度與頂空壓力相關。激光法不僅可以實現準確定量的壓力和水汽同時檢測，并且是無損的，無需對樣品破壞的檢測方式，有利于控制樣品損耗以及長期的藥品穩定性研究。1、中國2010版藥品GMP無菌藥品附錄第78條中提到：在抽真空狀態下密封的產品包裝容器，應當在預先確定的適當時間后，檢查其真空度。2、中國2015年新版無菌藥品GMP檢查指南P25-26頁中提到：③抽真空狀態下密封產品的真空度檢查。對于真空狀態下密封的產品，可以采用真空度測試儀定期抽查產品的真空度，如選取有效期內0、6、12和24個月的產品進行測試，并將測試的真空度進行比較和趨勢分析。具體測試的時間點和數量，可基于產品有效期及密封的可靠性的風險評估來確定。3、美國藥典。 食品殘氧儀2020報價！

型號：X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT ，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 特征： ● 零樣氣消耗，只需要極少的樣氣量，只需0.1ml ● 可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數據隨時間變化曲線 ● 內置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析，實現留樣分析 ● 傳感器免維護，無需更換 ● 設備零維護，零耗材 ● 數據自動無限儲存，PDF導出 殘氧儀常見故障及相應解決方法？四川原裝殘氧儀****

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 殘氧檢測如何升級為‘非破壞性’

檢測模式用針頭刺入包裝進行殘氧檢測是食品行業多年來的慣用方法，該方法給大家帶來了殘氧檢測的一種廉價和便利的方式，但是無法滿足更深層次的行業需求，因為現代食品行業正逐漸朝著高附加值、高質量安全方向發展。在未來，小作坊式的食品企業會逐漸被淘汰，取而代之的是高標準的現代化智慧食品工廠，這些標準類似制藥行業的GMP要求，國家對食品的質量安全監管將更嚴格。如果仍然采用破壞性的模式測殘氧，樣品損耗量大，沒法增大抽樣量，長期來看，一方面，因測樣造成的原料損耗巨大，造成企業成本上升。另一方面，抽樣量很難滿足高質量高標準食品的要求，有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質量，而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測模式，勢必加劇企業成本上升。完美的解決辦法就是將傳統的破壞性檢測模式升級為完全無損的‘非破壞性’檢測模式。表面看起來，‘升級’**像是會對食品企業放血，因為他們需要增加設備投入。事實上，他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級蛻變，而且可以做到一勞永逸，因為他們只需要做一次性投入，在短則幾個月，長則1年，即可快速收回設備的投入成本，后續檢測將實現‘零成本’。 四川質量殘氧儀高性價比的選擇

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