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上海專業頂空分析儀專業團隊在線服務

來源: 發布時間:2020-09-15

    在制藥行業中,目前越來越多的藥品需要對包裝內部充入惰性氣體保護(N2),將氧氣置換出包裝,以防止藥品氧化反應和微生物滋生,影響藥品質量。那么就需要對包裝容器內殘留氧氣檢測分析,從而在線下確定充氮工藝的效果。但如果要達到充氮工藝控制和工藝優化的目的,就必需在對包裝容器進行殘氧檢測時只能針對單支樣品進行檢測分析,不允許多支樣品采樣分析(這樣測得的數據是多支樣品的平均值),會影響到工藝優化的目的。目前在藥品包裝容器殘氧檢測方面,使用方法**多的就是電化學或氧化鋯原理的取樣分析儀,需要對包裝內的頂空氣體采樣分析,**少需要1-2ml的氣體樣品。這種方法多適用于包裝規格較大,頂空氣體大于3ml以上的包裝容器。對一些諸如安瓿瓶、西林瓶或是預注射等小包裝規格的藥品容器來說,完全沒有足夠的頂空氣體應用于采樣分析的方式。并且這類型的設備需要維護,有易損耗件,特別是電化學原理的傳感器需要2年更換一次。美國OXYSENSE325I微頂空殘氧分析儀,是一種以光學原理為基礎開發的熒光衰減法氧氣分析儀。熒光法原理分析儀應用于頂空殘氧分析時,不需要對樣品樣氣采樣分析,只需要對樣品采集**小。 熒光法微頂空殘氧/溶氧分析儀。上海專業頂空分析儀專業團隊在線服務

    目前國內外的頂空分析儀良莠不齊,那么該如何選呢?選購頂空分析儀需要注意的幾大因素:1.檢測氣體的種類。當前所有的頂空氣體分析儀都能進行氧氣含量的檢測,但并非所有的設備都能檢測二氧化碳的含量。通過氧含量可以分析出產品當前的質量情況,但是無法判斷該產品未來的保質效果。因此,盡可能擴大可測氣體的種類是提高保質期預期準確性的一個有效方法。2.樣氣的體積。我們知道,隨著包裝小型化趨勢的發展,越來越多的**小包裝層出不窮,相應地包裝內氣體體積**縮小。3.系統響應時間。所有的頂空氣體分析儀都采用同樣的方式進行探針刺入處的密封,但是實際上在探針刺入之始周圍細小的泄漏也開始了,泄漏會“污染”包裝內的測試氣體,因此系統響應時間的長短對測試效果會有一定的影響。4.傳感器使用壽命。一般來講,頂空氣體分析儀的氣體傳感器始終處于測試氣體濃度下,受傳感器的測試原理以及氣體含量的影響,傳感器是有使用壽命的,而且無法延長,屆時只能更換傳感器,所以在選擇設備時也應注意傳感器的使用壽命。5.設備的便攜性以及數據輸出的方便性。如今,為了更好地檢測產品的實際質量,測試過程很可能不是在實驗室里完成的,則產品的便攜性在這里就體現出來了。 上海專業頂空分析儀價格頂空分析儀常見型號有哪些?

    上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設備零維護,零耗材●數據自動無限儲存。

    對于一些有頂空的藥品包裝容器,頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質量、包裝開發及驗證、密封性等很多產品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項**直接且重要的檢測指標。在檢測方法的選擇上,必需要根據自身產品的具體情況及使用需求,選擇合適的頂空分析方法。在頂空分析檢測方式上,可以簡單分為兩種,有損的和無損的。有損檢測方式需要對樣品破壞測試,在生產品控檢測中會造成大量的產品損耗,并且不利于研發目的的相關測試,同一樣品不可以重復檢測觀察。無損的檢測方式是不需要對樣品進行破壞測試,可以隨機取樣來進行無損測試,操作快速、簡單,并且同一樣品可以反復檢測觀察。美國LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀,可以對包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進行無損測試。是一款運用獲得**的激光吸收技術,該技術的開發由美國FDA提供資金支持。近紅外激光法產生的光線被調整至與氧分子、CO2分子、水分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中對應的相應氣體或壓力成比例。這種無損氣體分析儀除了檢測頂空氣體以外,還可以間接反應包裝容器的完整性,并且是為FDA所認可以及USP推薦的包裝完整性檢測方法。 熒光法殘氧儀常見型號有哪些?

客戶訴求

客戶所在部門---研發部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分數,頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。


面臨挑戰

常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。


解決方案

上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數據,必要時還可以進行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數據,分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。 食品包裝便攜式頂空分析儀!浙江進口頂空分析儀哪家專業

激光法無損頂空分析儀。上海專業頂空分析儀專業團隊在線服務

FMS-760運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。 應用: ● 快速無損的殘氧分析 ● 檢漏(針對充氮包裝間接性檢漏) ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統的優化和驗證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產品穩定性和貨架期研究 上海專業頂空分析儀專業團隊在線服務

上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標,有組織有體系的公司,堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明,攜手共畫藍圖,在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源,也收獲了良好的用戶口碑,為公司的發展奠定的良好的行業基礎,也希望未來公司能成為*****,努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量,我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息,斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌,共創佳績,一直以來,公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針,員工精誠努力,協同奮取,以品質、服務來贏得市場,我們一直在路上!