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福建PTI真空衰減法產品原理

來源: 發布時間:2020-09-16

    型號:VeriPac455品牌:PTI密封性測試儀真空衰減法VeriPac455測試技術VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。密封性測試儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏(凍干、粉針等)l測試液體包裝的泄漏。FDA推薦測試方法真空衰減法。福建PTI真空衰減法產品原理

    真空衰減法作為無損定量檢漏技術,相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯;相比其他的無損檢漏技術如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA2008IT)設計的可替代無菌試驗的設備。美國PTI及VeriPac455競爭優勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高,達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業享有較高的**度。 內蒙古專業真空衰減法哪家強真空衰減法檢漏儀哪個品牌好?

    無菌藥品包裝容器的密封完整性是保證藥品隔離外部空氣、細菌、***等的基本保障。為了保證藥品的保質期及藥品安全,防止藥品包裝不需要的氣體(常見為氧)、有害的微生物或顆粒污染物進入,應對其包裝材料的密封完整性效果進行檢驗。目前傳統的檢測無菌藥品包裝完整的方法有色水法和微生物挑戰法。而此兩種方法一般存在主觀性判斷誤差、破壞性等缺點,FDA也將其列為概率法。現有的FDA等法規更傾向于采用經驗證的物理定量的測試方法,因此USP40-1207中也推薦了一種更直觀、可溯源、非主觀、無損的檢漏方法-真空衰減法。真空衰減法測試時間短,無人為因素影響,能更***的指導生產和檢驗工作。因此此方法在國外制藥企業中已經部分替代色水法和微生物挑戰法。目前,已上市化學仿制藥(注射劑)一致性評價技術要求(征求意見稿)中有明確規定“五、***工藝技術要求2、工藝驗證中提到“包裝密封性驗證,方法需經適當的驗證”;八、穩定性研究技術要求穩定性考察初期和末期進行無菌檢查,其他時間點可采用容器密封性替代。容器的密封性可采用物理完整測試方法(例如壓力/真空衰減等)進行檢測,并進行方法學驗證”。

    型號:VeriPac455品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀密封性測試儀真空衰減法VeriPac455產品簡介密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。密封性測試儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度,產品的可重復性以及可靠的測試結果。真空衰減法能夠一致性評價嗎?

    上海眾林機電設備有限公司(zillion)成立于2005年,是行業**的氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商,業務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等,產品廣泛應用于食品、制藥、醫療、科研、工業等多個領域,眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區的合作伙伴,多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術支持。氣調包裝技術的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等,開啟了氣調包裝**技術在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業提供系統解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術引入四大洋品牌奶粉工廠,實現密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業應用。為國內食品企業提高檢漏技術、降低成本、節約資源開創了先河。在制藥領域,眾林同時融合激光頂空技術、真空衰減、低電流高壓放電技術及超聲波技術,將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術引進至中國制藥領域,多次協助國內藥企順利通過FDA審核,走出國門。從成立至今,公司一直秉承“以客戶為中心”的服務理念,致力于為客戶提供***的產品、專業解決方案及無微不至的售后服務。十多年來。真空衰減法檢漏儀怎么選擇?天津**真空衰減法推薦咨詢

真空衰減法密封性檢測儀。福建PTI真空衰減法產品原理

    型號:VeriPacD-系列品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:產品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統,它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結果(通過/不通過)以及定量數據,這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規格、測試靈敏度的要求,VeripacD系列可用于多種包裝規格的密封性測試,亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM(美國試驗材料學會)批準的無損真空衰減法(F2338),這種方法被FDA(美國食品及***管理局)公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環性測試的儀器,因為這種儀器消除了結果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法)相比,真空衰減的泄漏檢測技術已被證明能快速地收回投資。VeriPacD測試人員能通過儀器找到很小的漏點,而這些漏點會影響到產品質量和貨架期。因為VeriPac測試周期很短,測試是無損測試,因此測試樣品的數量和測試的頻率都可以增加。執行標準ASTMF2338-09優點1.無損、無侵入式、無需樣品制備2.精確和可重復的結果3.在同一測試周期內可測試多個包裝4.投資回報快。福建PTI真空衰減法產品原理

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