包裝頂空CO2檢測(cè)，傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法，測(cè)試時(shí)需要用針頭刺入包裝檢測(cè)，屬于破壞性測(cè)試方法。而新的激光頂空分析技術(shù)可以用于包裝頂空CO2的無損檢測(cè)，適用于高附加值藥品的檢測(cè)，或留樣分析樣品的定期監(jiān)測(cè)。具體包含以下應(yīng)用：>>疫苗等生物制品干冰儲(chǔ)運(yùn)泄漏監(jiān)測(cè)疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運(yùn)輸，以確保產(chǎn)品（如蛋白質(zhì)制品）的穩(wěn)定性。而產(chǎn)生**溫環(huán)境通常用到的介質(zhì)是干冰。在**溫環(huán)境下，由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應(yīng)，西林瓶會(huì)出現(xiàn)短期的暫時(shí)性泄漏。這會(huì)導(dǎo)致外部非潔凈氣體進(jìn)入包裝內(nèi)，使得包裝出現(xiàn)微正壓，進(jìn)入到包裝的CO2溶解到藥品會(huì)使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和產(chǎn)品的終使用。關(guān)鍵的是，外部非潔凈氣體的進(jìn)入可能會(huì)導(dǎo)致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現(xiàn)嚴(yán)重的安全***。激光無損頂空分析技術(shù)可以用于藥品包裝頂空成分的及時(shí)監(jiān)控和反饋，以便及時(shí)采用解決方案減少對(duì)藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會(huì)填充CO2氣體，這時(shí)候可以以CO2作為示蹤氣體對(duì)包裝進(jìn)行檢漏（密封性檢測(cè)），激光法作為快速無損的檢測(cè)手段，可以增大抽樣量，甚至可以對(duì)小批量產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)離線全檢。>>。 殘氧儀常見故障及相應(yīng)解決方法。浙江頂空分析儀多少錢

    頂空分析儀/殘氧儀是檢測(cè)充氮或氣調(diào)包裝食品及充氮藥品內(nèi)殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運(yùn)用于很多領(lǐng)域，食品、醫(yī)療、制藥這些行業(yè)天天與人接觸。真空包裝想要達(dá)到的效果，由包裝內(nèi)抽真空的效果決定。也就是說，即包裝內(nèi)剩余氣體的多少導(dǎo)致真空包裝內(nèi)物品保存的效果。剩余的氣體越少，即殘氧量越少，對(duì)于包裝內(nèi)物品，如食品，或者藥品越有利。這方面的驗(yàn)證方法，目前國(guó)內(nèi)沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)。但是根據(jù)波義耳定律“在定量定溫下，理想氣體的體積與氣體的壓強(qiáng)成反比”，衍生出一種采用壓差法與液位分析技術(shù)相結(jié)合的原理進(jìn)行測(cè)試的檢測(cè)方法。頂空分析儀/殘氧儀的操作方法：1）頂空分析儀/殘氧儀1臺(tái)，將水注滿其真空室內(nèi)腔，關(guān)上上密封板2）在計(jì)量筒內(nèi)慢慢將水注入指定的區(qū)域，關(guān)上蓋，扣緊密封板觀察可得：檢測(cè)樣品測(cè)試后并無破損，而測(cè)得的數(shù)據(jù)可以直觀反映出真空包裝內(nèi)的氣體含量。這些數(shù)據(jù)對(duì)于食品、醫(yī)療或制藥等包裝企業(yè)來說，其包裝工藝和保質(zhì)期研究具有很強(qiáng)的參考性，所以該方法值得推廣。按原理可分為：無損殘氧儀；侵入式殘氧儀。一般無損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運(yùn)用的人群范圍較多。浙江原裝頂空分析儀哪家好激光法頂空分析儀特點(diǎn)？

    熒光法頂空殘氧儀是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無要求，**小樣氣量*需精細(xì)分析。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，可以實(shí)現(xiàn)無損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理：熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱。信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。熒光物質(zhì)通常是直徑約5mm的熒光貼片，可以提前置入包裝容器或采集漏斗中。或是將熒光物質(zhì)安置在取樣針頭內(nèi)，通過針頭刺入包裝分析。實(shí)現(xiàn)多樣式分析。熒光法殘氧儀特點(diǎn)：（適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業(yè)頂空殘氧/溶氧測(cè)試應(yīng)用）適用于任意頂空條件，**少只需適用于負(fù)壓條件可實(shí)現(xiàn)對(duì)頂空氧氣及液體溶氧同時(shí)分析檢測(cè)操作簡(jiǎn)單，一鍵測(cè)量自動(dòng)描畫數(shù)據(jù)隨時(shí)間變化曲線無限數(shù)據(jù)存儲(chǔ)、PDF或EXCEL格式導(dǎo)出或打印內(nèi)置溫度和壓力補(bǔ)償支持連續(xù)測(cè)量模式傳感器免維護(hù)。

    對(duì)于一些有頂空的藥品包裝容器，頂空氣體的情況可以直接反映工藝、無菌質(zhì)量、包裝開發(fā)及驗(yàn)證、密封性等很多產(chǎn)品問題。所以頂空氣體含量或壓力是一項(xiàng)**直接且重要的檢測(cè)指標(biāo)。在檢測(cè)方法的選擇上，必需要根據(jù)自身產(chǎn)品的具體情況及使用需求，選擇合適的頂空分析方法。在頂空分析檢測(cè)方式上，可以簡(jiǎn)單分為兩種，有損的和無損的。有損檢測(cè)方式需要對(duì)樣品破壞測(cè)試，在生產(chǎn)品控檢測(cè)中會(huì)造成大量的產(chǎn)品損耗，并且不利于研發(fā)目的的相關(guān)測(cè)試，同一樣品不可以重復(fù)檢測(cè)觀察。無損的檢測(cè)方式是不需要對(duì)樣品進(jìn)行破壞測(cè)試，可以隨機(jī)取樣來進(jìn)行無損測(cè)試，操作快速、簡(jiǎn)單，并且同一樣品可以反復(fù)檢測(cè)觀察。美國(guó)LIGHTTHOUSE激光法無損頂空氣體分析儀，可以對(duì)包裝容器頂空氣體中氧、二氧化碳、水分、壓力進(jìn)行無損測(cè)試。是一款運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的開發(fā)由美國(guó)FDA提供資金支持。近紅外激光法產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子、CO2分子、水分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中對(duì)應(yīng)的相應(yīng)氣體或壓力成比例。這種無損氣體分析儀除了檢測(cè)頂空氣體以外，還可以間接反應(yīng)包裝容器的完整性，并且是為FDA所認(rèn)可以及USP推薦的包裝完整性檢測(cè)方法。 哪個(gè)牌子的殘氧儀比較好？

    什么是激光頂空分析技術(shù)？激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空，容器頂空的水汽、氧或CO2分子對(duì)激光有吸收，激光吸收量和對(duì)應(yīng)的物質(zhì)含量成正比（見圖1）。通常水汽的測(cè)定波長(zhǎng)是1400nm，氧的測(cè)定波長(zhǎng)是760nm，CO2的測(cè)定波長(zhǎng)是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比，因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術(shù)是一種無損定量快速的分析技術(shù)，它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測(cè)試方法。激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)？符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認(rèn)證美國(guó)FDA認(rèn)可并推薦激光頂空分析技術(shù)可以解決哪些問題？激光頂空分析技術(shù)通過監(jiān)測(cè)制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關(guān)鍵指標(biāo)，可以幫助藥企解決生產(chǎn)實(shí)踐和質(zhì)量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測(cè)試評(píng)估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關(guān)系---不同類型膠塞（傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負(fù)壓西林瓶頂空壓力改變，導(dǎo)致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評(píng)估膠塞高度與容器密閉性失敗的關(guān)系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關(guān)性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。

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小頂空安瓿瓶殘氧檢測(cè)解決方案-熒光法頂空分析儀！浙江頂空分析儀多少錢

    在制藥行業(yè)中安瓿瓶是常用于水針注射溶液的包裝容器。為防止藥品被氧化，容器頂空部分多為充氮保護(hù)，用以置換頂空部分的氧氣。根據(jù)不同藥品性質(zhì)，藥廠對(duì)頂空殘氧的要求也不完全相同，多數(shù)控制在3%或1%以內(nèi)。在殘氧檢測(cè)應(yīng)用上安瓿瓶有兩個(gè)難點(diǎn)：1.安瓿瓶的規(guī)格普遍較小，頂空量極少，取樣分析樣氣量不足2.完全溶封包裝容器，取樣不易并且耗時(shí)費(fèi)力殘氧檢測(cè)應(yīng)用要求：1.需要單支采樣檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)充氮工藝優(yōu)化及減少樣品損耗2.取樣方便，操作安全快速目前市場(chǎng)上常見的傳統(tǒng)檢測(cè)方式（電化學(xué)和氧化鋯），其原理需要取樣少，在小規(guī)格安瓿檢測(cè)時(shí)則需要采集多支樣品分析，以達(dá)到分析儀取樣量的要求，這樣即達(dá)不到工藝優(yōu)化的目的，又增加了樣品損耗和人工成本。推薦適用于小頂空安瓿的頂空氧分析技術(shù)—熒光衰減法熒光檢測(cè)原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質(zhì)接觸后，使得熒光物質(zhì)發(fā)射的熒光信號(hào)減弱，信號(hào)衰減程度和氧含量成正比。基于光學(xué)感應(yīng)原理，不取樣分析，不受頂空條件影響。X-325i微頂空殘氧/溶氧分析儀適用特點(diǎn)：●熒光感應(yīng)原理，不取樣，對(duì)頂空量無要求()●可擴(kuò)展同時(shí)檢測(cè)頂空氧及溶解氧應(yīng)用●熒光物質(zhì)反應(yīng)，不需更換傳感器●主機(jī)一體化，無易損配件●不取樣分析。 浙江頂空分析儀多少錢

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