頂空分析儀/殘氧儀是什么頂空分析儀/殘氧儀是檢測充氮或氣調包裝食品及充氮藥品內殘余的氧含量的分析儀器。頂空分析儀/殘氧儀的起源真空包裝運用于很多領域,食品、醫療、制藥這些行業天天與人接觸。真空包裝想要達到的效果,由包裝內抽真空的效果決定。也就是說,即包裝內剩余氣體的多少導致真空包裝內物品保存的效果。剩余的氣體越少,即殘氧量越少,對于包裝內物品,如食品,或者藥品越有利。這方面的驗證方法,目前國內沒有統一的標準。但是根據波義耳定律“在定量定溫下,理想氣體的體積與氣體的壓強成反比”,衍生出一種采用壓差法與液位分析技術相結合的原理進行測試的檢測方法,頂空分析儀/殘氧儀的操作方法:1)頂空分析儀/殘氧儀1臺,將水注滿其真空室內腔,關上上密封板2)在計量筒內慢慢將水注入指定的區域,關上蓋,扣緊密封板觀察可得:檢測樣品測試后并無破損,而測得的數據可以直觀反映出真空包裝內的氣體含量。這些數據對于食品、醫療或制藥等包裝企業來說,其包裝工藝和保質期研究具有很強的參考性,所以該方法值得推廣。按原理可分為:無損殘氧儀;侵入式殘氧儀。一般無損便攜式的頂空分析儀/殘氧儀運用的人群范圍較多。激光法頂空分析儀特點?山東專業頂空分析儀哪家好
型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。應用:●容器密閉完整性研究●在灌裝氧敏感產品時進行在線過程氧濃度監控●灌裝線上吹掃系統的優化和驗證●氧濃度衰減研究●產品穩定性和貨架期研究型號:FMS-760FMS-760頂空氧氣分析儀是一種用于監測密封注射容器內頂空氧氣濃度的無損氣體分析儀。這種小巧的臺式分析儀運用獲得**的激光吸收技術,該技術的研發是由美國食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品上方頂空區域內的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無損測定方法可快速而***地分析產品。浙江進口頂空分析儀多少錢制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀!
客戶訴求
客戶所在部門---研發部,想了解原研藥的包裝頂空狀況,即包裝頂空氣體成分,各種氣體的體積分數,頂空的壓力等關鍵信息。而原研藥的資料中往往沒有這些具體的頂空信息,只知道包裝可能充了氬氣或氮氣、CO2等氣體。
面臨挑戰
常見的頂空分析設備通常只能檢測出包裝的頂空殘氧或殘氧和CO2,很難定量獲得包裝頂空的壓力及其他氣體比如N2的含量。另外,有的原研藥數量有限,而且昂貴,客戶要求比較好是無損檢測出頂空氣體成分及壓力。
解決方案
上海眾林提供多種國際先進技術用于分析原研藥包裝的頂空狀況,既可以獲得頂空氧、頂空CO2、頂空N2、頂空壓力這些數據,必要時還可以進行完全無損的分析,無損手段可獲得頂空水汽、壓力、頂空氧、頂空CO2等數據,分析完的樣品還可以用于其他研究,比較大限度地利用好寶貴的原研藥樣品。
上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。型號:X-325iX-325i是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT,可以實現無損檢測分析,應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。上海眾林熒光法殘氧儀頂空分析儀,熒光衰減法檢測原理,樣氣量只需。特征:●零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量●可實現對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測●自動生成數據隨時間變化曲線●內置溫度和壓力補償●支持無損檢測分析,實現留樣分析●傳感器免維護,無需更換●設備零維護,零耗材●數據自動無限儲存。熒光法頂空分析儀日常維護?
大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral,LVP),通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體無菌制劑,按其臨床用途,大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營養用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝,以確保終成品輸液內較低的溶解氧濃度,保證產品長期的穩定性。頂空氧測試輸液瓶產品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果,多數藥廠會采用先抽真空再充氮,并保留部分負壓的包裝工藝。根據不同的產品和用戶,容器頂空會存在不同程度的負壓條件(-200~-400mbar)。在負壓條件下進行頂空殘氧測試時,傳統的取樣式分析方法因為受到頂空負壓的影響,容易造成無法取樣或取樣量不足,終影響測試參數的精度和樣品之間的重復性不一致。輸液軟袋產品包裝的主要特點是頂空極少,只有幾個氣泡大小。傳統方法來說,因為極少的樣氣量,還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測試。溶解氧測試用戶在終工藝確認時,因為測試條件。 小頂空安瓿瓶殘氧檢測解決方案-熒光法頂空分析儀!質量頂空分析儀價格
預灌裝注射器的頂空氧監測-激光法頂空分析儀!山東專業頂空分析儀哪家好
目前無菌制藥應用中,為防止藥品氧化反應,更多藥品頂空需要充氮置換頂空部分的殘余氧含量,以保證藥品長期的穩定性。中國藥典及美國USP都對需要充氮的藥品提出有關**終殘氧檢測的規范,以確認充氮工藝。
在藥品頂空殘氧檢測的過程中,有兩個問題一直困擾很多用戶:
1.標準的制定: 殘氧控制標準如何來定?
FMS-760 頂空分析儀可以幫助用戶從研發、質量來提供可行且可靠的頂空檢測方法。持續監測不同氧濃度下的藥品穩定性,建立頂空氧與產品穩定性之間的關系,制定比較好的控制標準。
2.樣品的損耗:
對于一些對氧非常敏感的藥品或成本較高的藥品。因大量的抽檢需要而造成藥品損耗,每年直接造成少則十幾萬,多則甚至高達近百萬的成本損失。那么,為什么不考慮無損檢測呢?
FMS-760頂空氧分析可以安裝在生產車間,實現對殘氧檢測方面的零損耗。并且因為測試速度快速方便(1-5秒),可以節約人工時間的成本。甚至可以解決小批量產品的**全檢。
FMS-760激光法頂空分析儀,是一款完全非破壞,并且精細、快速直接的殘氧檢測方式。通過將近紅外激光產生的光線被調整至與氧分子的內部吸收頻率相匹配,并穿過產品容器上方頂空區域。被吸收的激光量與頂空中的氧濃度成比例。 山東專業頂空分析儀哪家好
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