包裝頂空CO2檢測,傳統(tǒng)的方法通常采用紅外吸收法,測試時需要用針頭刺入包裝檢測,屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測,適用于高附加值藥品的檢測,或留樣分析樣品的定期監(jiān)測。具體包含以下應用:>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監(jiān)測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環(huán)境下冷藏運輸,以確保產品(如蛋白質制品)的穩(wěn)定性。而產生**溫環(huán)境通常用到的介質是干冰。在**溫環(huán)境下,由于常規(guī)膠塞的熱脹冷縮效應,西林瓶會出現(xiàn)短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內,使得包裝出現(xiàn)微正壓,進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發(fā)生改變。這影響到了產品的穩(wěn)定性和產品的**終使用。**關鍵的是,外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染,使得藥品出現(xiàn)嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監(jiān)控和反饋,以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體,這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏(密封性檢測),激光法作為快速無損的檢測手段,可以增大抽樣量,甚至可以對小批量產品實現(xiàn)離線全檢。>>。 頂空分析儀常見故障及相應解決方法。進口頂空分析儀多少錢
客戶訴求
我的產品對氧非常敏感,需要對整批次產品在放行前進行**殘氧檢測,產量不大,是否有相關的方案?
面臨的挑戰(zhàn)
現(xiàn)有的殘氧檢測技術,主要有電化學法、氧化鋯法、熒光法。這些方法都屬于破壞性測試方法,熒光法雖然可以對單個樣品進行長期留樣觀察,但是無法對整批次產品進行檢測,因為粘貼到包裝內壁的熒光貼片對于成品來說是“破壞性的”。
眾林解決方案
激光法技術檢測速度非常快,檢測單個樣品只需1-5秒鐘,對于生產環(huán)節(jié)小批量產品來說,在產品放行前可以實現(xiàn)**全檢。而且只需要購買一臺離線的激光法設備,就可以達到全檢的目的。設備成本只有在線設備的1/6到1/8。即采用相對比較低的成本就可以解決小批量樣品全檢的問題。
重慶質量頂空分析儀報價一致性評價殘氧被發(fā)補怎么辦?-眾林頂空分析儀。
激光法檢漏原理
激光法通過檢測包裝頂空條件(O2/真空度/CO2)的改變來間接檢漏。O2/水汽/CO2在不同波段對激光有吸收,激光的吸收量與氣體分壓成正比。頂空真空度測試原理是水汽對激光吸收峰的寬度和頂空壓力成正比。適用的樣品類型具有一定頂空厚度(>=3mm)的透光包裝。典型的應用是充氮或負壓西林瓶(如凍干粉針西林瓶)。如果既不充氮也沒有負壓,需要對頂空做預處理,將頂空環(huán)境變?yōu)槌涞蜇搲汉笤偈褂眉す夥ㄔO備檢測。除了對成品進行檢測外,還可以用于包裝開發(fā)與驗證環(huán)節(jié)對空的密閉容器進行完整性測試。優(yōu)勢●一機多用,殘氧/檢漏/真空度一體機,或真空度/水汽/檢漏一體機,或CO2/檢漏一體機。●無損快速測試,可以實現(xiàn)生產小批量樣品全檢?;蚪档透吒郊又诞a品因測試導致的樣品損耗。也可以用于產品貨架期留樣管理(時間研究)。●高精度,檢漏精度可達μm以下,可以滿足USP1207關于符合‘大可允許泄漏限值’μm的要求。也適用于包裝開發(fā)驗證環(huán)節(jié)對空的密閉容器密封性進行確認驗證。與微生物侵入比較確保極低的侵入風險?!窈w粒物的液體、微粉體產品包裝也可以測試。●適用于產品整個生命周期的檢漏,既可以用于包裝開發(fā)與驗證環(huán)節(jié)。
型號:X-325i X-325i 是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理,頂空分析過程不對樣品進行采樣,對頂空樣氣體積及頂空條件(如負壓)無要求,樣氣量*需0.1ml即可完成分析。有別于傳統(tǒng)方法 諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件(負壓)有要求的采樣分析方式。 使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT ,可以實現(xiàn)無損檢測分析,應用于長期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。 特征: ● 零樣氣消耗,只需要極少的樣氣量,只需0.1ml ● 可實現(xiàn)對頂空氧及液體溶解氧同時分析檢測 ● 自動生成數據隨時間變化曲線 ● 內置溫度和壓力補償 ● 支持無損檢測分析,實現(xiàn)留樣分析 ● 傳感器免維護,無需更換 ● 設備零維護,零耗材 ● 數據自動無限儲存,PDF導出 激光法頂空分析儀常見型號有哪些?
型號:OXYBABY M+ O2/CO2 基礎型、經濟實用型頂空分析儀。適用于氣調包裝( MAP )、充氮包裝、脫氧包裝等殘氧檢測。無繩單手持氣體分析儀用于食品氣調包裝( MAP ),可直接用于生產線上,倉庫或者實驗室,是在動態(tài)中快捷地獲取精確采樣及分析的理想工具。 - 同固定檢測設備相比 OXYBABY? 是一個物美價廉的選擇。 - 在動態(tài)中對包裝進行檢查,為您保證穩(wěn)定的產品保鮮質量( HACCP )與持續(xù)良好的客戶關系。 - 理想的包裝檢測與監(jiān)控工具,即便是對極小的氣調包裝和極少量的氣體。 優(yōu)點: ● 可用于極小的氣調包裝并且只需極少量的氣體 ● 充電驅動無繩便捷 ● 簡易的單手操作 ● 易于清潔 ● 易讀取帶背光的顯示屏、 ● 多國語言版本:德語,英語,法語,意大利語,荷 蘭語,瑞典語,芬蘭語,西班牙語,波蘭語,日語 和俄語(其他語言版本包括中文在準備中) ● 內置探針保護裝置保護操作人員 哪個牌子的殘氧儀比較好?山東質量頂空分析儀報價
無菌藥品頂空氧分析儀!進口頂空分析儀多少錢
什么是激光頂空分析技術?激光頂空分析技術是指發(fā)射的激光穿透容器頂空,容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收,激光吸收量和對應的物質含量成正比(見圖1)。通常水汽的測定波長是1400nm,氧的測定波長是760nm,CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比,因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術是一種無損定量快速的分析技術,它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測試方法。激光頂空分析技術符合哪些法規(guī)?符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認證美國FDA認可并推薦激光頂空分析技術可以解決哪些問題?激光頂空分析技術通過監(jiān)測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標,可以幫助藥企解決生產實踐和質量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系---不同類型膠塞(傳統(tǒng)灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞)引起負壓西林瓶頂空壓力改變,導致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大,泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。
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