5μm包裝類型?無孔材料制成的軟包和小袋?聚乙烯可剝離帶齒小袋?條狀小包/小袋包裝類型材料及組成無孔材料:箔、塑料、聚乙烯、薄膜、鋁儀器配置?實驗室離線測量?生產線在線測量儀器系統單傳感器雙傳感器單傳感器雙傳感器真空來源內部真空真空泵測試方法真空衰減差壓真空衰減真空衰減差壓真空衰減測試真空范圍比較低到-750mBar(22inHg)比較低到250mBar***真空(22inHg)操作界面6”彩色觸摸屏10”彩色觸摸屏測試參數存儲多達30組數據多達50組數據測試靈敏度m(漏孔大小約為25μm)m(漏孔大小約為10μm)m(漏孔大小約為15μm)(漏孔大小約為5μm)測試結果/分辨率通過/不通過用mBar或mBar/sec表示通過/不通過用mBar或Pa/sec表示通過/不通過用mBar表示通過/不通過用mBar或Pa表示安全密鑰沒有有遠程網絡通訊不支持支持數據收集觀察觸摸屏和電子表格ASTM測試方法ASTMF2338-09儀器機身不銹鋼儀器尺寸/重量12"W*15"D*10"H/28lbs14.5"W*22"D*12"H/35lbs測試腔內部尺寸軟膜測試抽屜:大抽屜(25"W×13"D)或小抽屜(8"W×13"D)測試抽屜尺寸/重量小抽屜:17"W*21"D*1/2"H-133lbs/大抽屜:34"W*25"D*1/2"H-227lbs電源100-240VAC50/60Hz氣壓90psi可選項質量驗證包。ASTM F2338-09適用于利用真空衰減法進行包裝密封完整性測試。河南進口真空衰減法有哪些品牌
型號:VeriPac455品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法關鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀密封性測試儀真空衰減法VeriPac455產品簡介密封性測試儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求高級別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。密封性測試儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。密封性測試儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度,產品的可重復性以及可靠的測試結果。廣東正規真空衰減法來電咨詢醫藥包裝檢測真空衰減法。
1.真空衰減法原理儀器由主機和測試腔體組成,將待測包裝容器放入測試腔體,對測試腔體抽真空,容器內外壓差使得容器內氣體通過漏孔進入測試腔體,儀器內的絕壓傳感器和差壓傳感器監測到絕壓阿和差壓的變化,將該壓力值和參考壓力值做比較,以判定包裝容器是否泄漏。通過微型流量計建立壓力和漏孔之間的關系,從而可以獲得包裝容器的漏孔大小。2.真空衰減法的適用性●可以測氣漏,也可以測液漏●可以測負壓容器,也可以測常壓容器●軟包裝和硬包裝均可●包裝內部液體導電或不導電均可檢測●大小頂空或零頂空均可測試真空衰減法不適用于含顆粒物的懸濁液或乳狀液,因顆粒物會堵塞漏孔,導致無法檢出。另外,真空衰減法也不適用于微頂空高粘度的液體如糖漿的檢測,因高粘度物質會堵塞漏孔,導致無法檢出。3.美國PTIVeriPac455/M5優勢●**的雙循環技術,避免小頂空大漏無法檢出●**的靜態真空保持技術,降低傳感器漂移和本底噪音●具有雙傳感器,獲得比較大的靈敏度●高精度,能分辨的**小泄漏率,對應漏孔●ASTMF2338-09測試標準使用PTIVeriPac設備制定●符合美國ASTMF2338-09測試標準,獲得FDA批準及推薦●無損定量檢測●量身定做硬質腔體。
BIGNEWS|上海眾林參與起草YY/T中國醫藥行業真空衰減法標準2005年美國PTI參與起草了ASTMF2338-05真空衰減法標準,該標準于2009年進行了修訂,隨后在2013年進行了復核確認,**終版本為ASTMF2338-09(13)。標準推出后,獲得了國內外的***引用和認可,特別是獲得了美國藥典USP1207的引用,并獲得了美國FDA的官方批準認可,形成了書面的批準文件。ASTMF2338-09真空衰減標準第7頁、第8頁、第9頁:山東省醫療器械產品質量檢驗中心作為**機構,曾先后承擔起多項國外標準轉化和國內標準起草工作,獲得了社會的***認可。山東省醫療器械產品質量檢驗中心自2012年其開始關注ASTMF2338-09真空衰減法標準,希望將該標準轉化成國內的YY/T醫藥行業標準,以提高國內醫藥行業無菌醫療器械的整體質量,同時通過非破壞性檢測方式幫助企業節省物料成本,實現檢測自動化智能化。之后山東省醫療器械產品質量檢驗中心決定向國家申請經費采購真空衰減法設備,用于起草標準和提供第三方樣品測試服務。歷經5年的時間,終于在2017年獲得了國家的批準,被允許采購真空衰減法設備,山東省醫療器械產品質量檢驗中心于2017年底在上海眾林采購了一臺美國PTI的真空衰減法設備。真空衰減法檢漏儀品牌如何選擇?
真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。優點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為1微米)●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續包裝。無菌注射劑密封性測試-真空衰減法。江蘇上海眾林真空衰減法哪個品牌性能好
真空衰減法西林瓶能測嗎?河南進口真空衰減法有哪些品牌
真空衰減法檢漏儀VeriPac D系列是通用的無損包裝檢測系統特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數據。為了適應各種包裝規格和測試靈敏度要求,VeriPac
D系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。
VeriPac D系列使用ASTM標準認可的無損具有**技術的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認可為一致的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發采用VeriPac 檢漏儀器。
VeriPac D系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術,因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPac D系列測試儀也解決了發現關鍵缺點的問題,這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數量和測試頻率。 河南進口真空衰減法有哪些品牌
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