極具成本效益5.支持可持續包裝,符合零排放的倡議6.簡化了檢驗和驗證程序測試技術Veripac測試儀為了操作簡單,方便測試,因此連接到一個特別設計的類似于抽屜的測試腔。VeripacD系列的每個型號都有特定的測試精度,并根據包裝的大小/規格有兩種不同尺寸的測試腔可供選擇。儀器的獨特之處在于包裝是如何進行測試的。PTI采用符合包裝形狀和大小的軟膜(**產品)。多個包裝可以在同一測試周期進行。軟膜能縮小測試腔的頂空,使得測試更加靈敏。單/雙傳感器用來監測測試腔的真空水平以及預定測試時間內真空的變化。真空變化說明存在泄漏或包裝內部有漏點。VeripacD系列密封儀在不更換任何零部件,不更改測試參數的情況下可測試不同尺寸的小袋,條狀包裝和小袋包裝。檢驗標準?測量整個包裝的密封性?測試精度:5-25μm技術參數型號參數VeriPac225/DVeriPac325/DVeriPac415/DVeriPac425/D應用適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>25μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>10μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>15μm適用于干物包裝無損密封測試漏孔剖面通常>。無菌藥品包裝完整性測試-PTI真空衰減法。海南美國PTI真空衰減法哪種好
軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列是通用的無損包裝檢測系統特別適用于軟袋和軟包裝,VeriPac檢測系統提供定性結果(通過或失敗)和與泄漏率和泄漏尺寸相關的定量數據。為了適應各種包裝規格和測試靈敏度要求,VeriPacD系列有多種配置包括檢漏儀器和測試腔體容量。軟袋真空衰減法密封性測試儀VeriPacD系列使用ASTM標準認可的無損技術的真空衰減檢漏方法(F2338),該方法被FDA認可為*的包裝完整性測試標準。這個測試方法的開發采用VeriPac檢漏儀器。VeriPacD系列檢測系統是破壞性測試的實用替代技術,因為他們排除了主觀的測試結果、以及與這些方法有關的浪費和費用支出。真空衰減檢漏技術已經被證實可以提供快速的投資回報當與破壞性方法比較時,如水浴測試法。VeriPacD系列測試儀也解決了發現關鍵缺點的問題,這些缺點會影響產品質量和貨架期。因為VeriPac測試循環很短、測試是無損的,可以增加測試樣品數量和測試頻率。吉林進口真空衰減法密封性檢測儀真空衰減法檢漏儀工作原理是什么?
型號:VeriPac UBV
VeriPac UBV檢漏系統是確定的無損技術主要用于多腔泡罩包裝。VeriPac
UBV使用真空容積成像技術來檢測漏孔的存在和漏孔位置。
測試速度快,無需切換或樣品制備。操作人員很容易輸入泡罩腔的編號,將泡罩包裝放在檢測板,按START鍵。在數秒內,操作員看到確定的通過/失敗結果,以及容積測試讀數。缺點腔的位置呈現給操作員采用測試包裝的圖像。小巧的設計可以用于貼近任意生產線。清潔和簡單的測試方法使得可以用于潔凈室。直觀和簡單的方法給生產線操作員快速反饋,成為實用的解決方案。
UBV技術是獨特的,在于它能提供快速檢測缺點小至10um在很短的時間內,平均10-30秒,取決于泡罩腔體積。測試系統無需工具或測試參數修改用于不同的泡罩形式。這個技術對于小至微小的泡罩腔尤其有優勢,這類泡罩采用標準的真空系統很難檢測由于很小的頂空。
特點:
● 無損技術
● 準確和可重復的結果
● 由定量測試數據支撐的通過/失敗結果
● 完全無需工具
● 測試不同泡罩形式無需切換
● 識別缺點的腔位置
● 排除破壞的、主觀的測試方法
真空衰減法檢漏儀VeriPac455采用的真空衰減法完全符合ASTM測試方法和FDA標準,適用于微量泄漏檢測、密閉容器完整性檢漏,是一臺為空/滿的注射器、有液體/凍干的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求很高的靈敏度、可重復性和準確性。密封測試儀VeriPac455都能夠做到。技術:真空衰減法檢漏儀Veripac455連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔,包裝被置于要被抽真空的測試腔內,雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。***真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。優點:●非破壞性、無損、無需樣品準備●可檢測到(直徑約為)●高級別的靈敏度、重復性、準確性●結論證明比染色法更好、更可靠●支持可持續包裝。真空衰減法能夠一致性評價嗎?
無孔托盤/杯)容器3.與傳統檢漏方法比較染色法:?破壞性測試?受多方面因素影響?可能會出現假陽性結果微生物侵入法:?破壞性測試?泄漏通道為曲折路徑時漏檢率高?測試時間長,測試過程繁瑣真空衰減法:?無損測試?定量檢測?測試時間短?可以檢測高真空度、低真空度和常壓的包裝?可以檢測液體部分的完整性?可以直接檢測出泄漏率和漏孔大小?同時符合美國ASTM標準和FDA要求?封口前泄漏封口后完好的包裝可以檢出ASTMF2338標準測試方法的制定使用的是PTI的密封測試儀VeriPac系列,見下圖:ASTMF2338-09標準第7頁部分截圖:ASTMF2338-09標準第8頁部分截圖:ASTMF2338-09標準第9頁部分截圖:5.美國PTI及VeriPac455競爭優勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高,達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業享有較高的**度。真空衰減法檢漏儀能測哪些產品?江蘇真空衰減法服務為先
真空衰減法無菌制劑CCIT解決方案。海南美國PTI真空衰減法哪種好
型號:VeriPac455品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求*別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度。海南美國PTI真空衰減法哪種好
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