PTI密閉容器完整性測試儀
VeriPac455在制藥行業的應用真空衰減法作為無損定量檢漏技術的**,相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯;相比其他的無損檢漏技術如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。對于急需過FDA審查的客戶來說,VeriPac455是用戶比較好的選擇。VeriPac455檢漏精度高達,適用范圍廣,可以檢測高真空度、低真空度、常壓的包裝,也可以檢測填充有固體、液體的包裝。非常適合在制藥行業使用。 藥品包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀!浙江原裝進口真空衰減法檢測儀
無菌制IT全套解決方案傳統色水法、微生物侵入法存在的問題傳統無菌制IT方法主要包括色水法、微生物侵入法,這2種方法盡管被行業使用多年,但有諸多局限性:1)屬于概率性測試方法,測試結果因人因時因地而異。2)主觀性強,它們更多依賴肉眼觀察來獲得測試結果,具有較強的主觀性。3)定性或半定量測試。測試結果沒有數據可以反應,只有漏與不漏之分,泄漏程度及漏孔級別無法可靠定量。4)測試時間較長。色水法在測試時一般需要先抽真空,然后恢復到常壓,整個過程耗時40min到1個小時。而微生物侵入法,耗時長達數周,前期要進行微生物培養以制備菌懸液,浸泡試驗后,又要進行微生物培養。5)需要制備樣品,色水法需要提前制備好有色溶液,微生物侵入法需要提前制備好菌懸液。6)破壞性測試。對于一些高附加值的生物制品而言,破壞性測試模式將導致大量樣品損耗,造成大量的經濟損失。7)假陰性假陽性發生率高。色水法在測試時因為需要依賴肉眼觀察獲得結果,需要有經驗的操作人員才能識別出低濃度的有色溶液。同時不同的人獲得結果不同,誤判率高。微生物侵入法在測試時,由于真實的漏孔通常是曲折泄漏通道,容易造成假陰性的結果。 進口真空衰減法階格真空衰減法檢漏儀能檢測哪些產品?
產品的可重復性以及可靠的測試結果。VeriPac455在互聯網連接和聯網方面同樣取得了***的進步,能夠進行遠程控制、系統監控并具備整合制造執行系統(MES)的能力。包裝檢漏儀執行標準ASTMF2338-09包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455優點1.非破壞性、非主觀性、無需樣品制備2.可檢測到漏率為.*別的靈敏度、重復性、準確性,符合零浪費的倡議6.結果證明比染色法更優包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455測試技術VeriPac455檢漏測試儀連接到一個特別設計用來容納需要被測試的包裝的測試腔。包裝被置于要被抽真空的實驗腔內。雙傳感器技術不僅用來監測真空度同樣也監測預定測試時間段中的真空變化。*真空和真空差壓的變化暗示了當前包裝中存在泄漏和缺點。一項測試的靈敏度取決于傳感器的靈敏度、包裝的形式、包裝測試時的夾具以及測試中的關鍵參數:時間和壓力。測試系統可以設置成人工或自動操作。這種檢測方式適合實驗室離線操作和質保/質檢部門數據過程控制。整個過程**用時幾秒鐘,測試結果非常客觀,而且測試對產品和包裝是無損的。包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455檢驗標準l檢測整個包裝或容器的密封完整性l檢測和確認密閉容器的完整性l測試干料包裝的泄漏。
真空衰減法作為無損定量檢漏技術,相比傳統檢漏方法如染色法、微生物侵入法優勢明顯;相比其他的無損檢漏技術如激光法,適用范圍廣,符合標準多。PTI真空衰減設備VeriPac455具有真空衰減法的比較高檢漏精度,不僅適用于高、低真空度及常壓的包裝,也適用于固體、液體填充的包裝,非常適合于制藥行業的客戶使用。由于VeriPac455符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準及推薦。VeriPac455具有**的雙傳感器技術---PERMA-Vac,提供了極高的測試靈敏度和非常一致、可靠的測試結果。同時也是專門為密封容器完整性測試(FDA2008IT)設計的可替代無菌試驗的設備。美國PTI及VeriPac455競爭優勢?參與ASTM標準的起草?在真空衰減法檢漏設備中精度比較高,達?擁有專利技術的軟膜腔體?定制的硬質腔體測試數據具有比較好的重復性和穩定性?符合美國ASTM標準和獲得FDA的批準?擁有**質量的制藥客戶群體?在全球制藥行業享有較高的**度。 真空衰減法檢漏解決方案。
型號:VeriPac455品牌:PTI產地:美國測試方法:真空衰減法包裝檢漏儀關鍵詞:密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝(無論柔軟還是堅硬的)提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求*別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性,而且不需要樣品制備,因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控(SPC)。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準:ASTM真空衰減測試方法(F2338-09)。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度。真空衰減法檢漏儀價格多少?四川質量真空衰減法報價
真空衰減法檢漏儀品牌如何選擇?浙江原裝進口真空衰減法檢測儀
奶粉包裝傳統檢漏法面臨的挑戰
●破壞性測試,大量樣品測試后報廢目前奶粉行業檢漏主要用水檢法,水檢法是破壞性方法,所有產品測試過后全部報廢。奶粉原料損耗巨大,給公司造成了巨大的損失?!駶撛诘男孤]有測試出來水檢法的精度一般只能測試到25-50um。更小的漏孔很難測試出,因此<25um的漏孔很容易造成漏檢。而10-15um是水汽和氧氣侵入包裝的臨界漏孔,給奶粉包裝帶來極大的質量***?!駴]有原始數據,無法追溯水檢法的觀測手段是通過肉眼觀察包裝是否連續冒泡,是個定性的方法,沒有測試數據。無法在質量管理環節實現溯源。
美國PTIVeriPac系列真空衰減設備
●高精度VeriPac310測硬包裝精度約10-15um,測軟包裝精度約15-25um。VeriPac425測硬包裝精度5um,測軟包裝精度10-15um。滿足了不同層次質量控制的要求?!?*的軟膜腔體技術軟膜腔體是PTI的**技術,專門用于測試奶粉袋,一次可以測試多包,**提高測試效率?!駞f助制定ASTMF2338-09真空衰減標準,具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐ASTMF2338標準是參照PTI設備起草的,里面引用了精密度和偏差的研究數據,所有數據均采用PTI設備測試得到?!駪梅浅3墒?。 浙江原裝進口真空衰減法檢測儀
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