一、什么是激光頂空分析技術(shù)？

   激光頂空分析技術(shù)是指發(fā)射的激光穿透容器頂空，容器頂空的水汽、氧或CO2分子對(duì)激光有吸收，激光吸收量和對(duì)應(yīng)的物質(zhì)含量成正比（見圖1）。通常水汽的測(cè)定波長(zhǎng)是1400nm，氧的測(cè)定波長(zhǎng)是760nm，CO2的測(cè)定波長(zhǎng)是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比，因而可以通過(guò)頂空水汽的吸收峰寬度來(lái)獲得頂空壓力（見圖2）。

   激光頂空分析技術(shù)是一種無(wú)損定量快速的分析技術(shù)，它***區(qū)別于傳統(tǒng)的破壞性測(cè)試方法。

二、激光頂空分析技術(shù)符合哪些法規(guī)？

符合 USP 1207

符合21 CFR Part 11

符合CE認(rèn)證

美國(guó)FDA認(rèn)可并推薦

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型號(hào)：FMS-760/1400/CO 2激光法原理，小批量 **全檢，殘氧和密封性同時(shí)測(cè)試，無(wú)損快速測(cè)試，F(xiàn)DA 推薦，符合 USP<1207>。這種小巧的臺(tái)式分析儀運(yùn)用獲得**的激光吸收技術(shù)，該技術(shù)的研發(fā)是由美國(guó)食品和藥品管理局提供資金支持。近紅外激光產(chǎn)生的光線被調(diào)整至與氧分子的內(nèi)部吸收頻率相匹配，并穿過(guò)產(chǎn)品上方頂空區(qū)域內(nèi)的容器。被吸收的激光量與頂空中的氧氣濃度成比例。采用這種無(wú)損測(cè)定方法可快速而***地分析產(chǎn)品。 應(yīng)用： ● 快速無(wú)損的殘氧分析 ● 檢漏（針對(duì)充氮包裝間接性檢漏） ● 容器密閉完整性研究 ● 灌裝線上吹掃系統(tǒng)的優(yōu)化和驗(yàn)證 ● 氧濃度衰減研究 ● 產(chǎn)品穩(wěn)定性和貨架期研究 浙江質(zhì)量殘氧儀的用途和特點(diǎn)食品殘氧要測(cè)嗎？-眾林殘氧儀！

 殘氧檢測(cè)如何升級(jí)為‘非破壞性’

檢測(cè)模式用針頭刺入包裝進(jìn)行殘氧檢測(cè)是食品行業(yè)多年來(lái)的慣用方法，該方法給大家?guī)?lái)了殘氧檢測(cè)的一種廉價(jià)和便利的方式，但是無(wú)法滿足更深層次的行業(yè)需求，因?yàn)楝F(xiàn)代食品行業(yè)正逐漸朝著高附加值、高質(zhì)量安全方向發(fā)展。在未來(lái)，小作坊式的食品企業(yè)會(huì)逐漸被淘汰，取而代之的是高標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化智慧食品工廠，這些標(biāo)準(zhǔn)類似制藥行業(yè)的GMP要求，國(guó)家對(duì)食品的質(zhì)量安全監(jiān)管將更嚴(yán)格。如果仍然采用破壞性的模式測(cè)殘氧，樣品損耗量大，沒法增大抽樣量，長(zhǎng)期來(lái)看，一方面，因測(cè)樣造成的原料損耗巨大，造成企業(yè)成本上升。另一方面，抽樣量很難滿足高質(zhì)量高標(biāo)準(zhǔn)食品的要求，有必要增加抽樣量甚至全檢以確保食品質(zhì)量，而一味增加抽樣量卻仍然停留在破壞性檢測(cè)模式，勢(shì)必加劇企業(yè)成本上升。完美的解決辦法就是將傳統(tǒng)的破壞性檢測(cè)模式升級(jí)為完全無(wú)損的‘非破壞性’檢測(cè)模式。表面看起來(lái)，‘升級(jí)’**像是會(huì)對(duì)食品企業(yè)放血，因?yàn)樗麄冃枰黾釉O(shè)備投入。事實(shí)上，他們只需要投入一小筆錢就可以完成升級(jí)蛻變，而且可以做到一勞永逸，因?yàn)樗麄冎恍枰鲆淮涡酝度耄诙虅t幾個(gè)月，長(zhǎng)則1年，即可快速收回設(shè)備的投入成本，后續(xù)檢測(cè)將實(shí)現(xiàn)‘零成本’。

大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法大容量注射液俗稱大輸液(LargeVolumeParenteral，LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由靜脈滴注輸入體內(nèi)的液體無(wú)菌制劑，按其臨床用途，大輸液大致可分為5類:體液平衡用輸液、營(yíng)養(yǎng)用輸液、血容量擴(kuò)張用輸液、***用***輸液和透析造影類。包裝形式主要有:玻璃輸液瓶和非PVC軟袋包裝。其中營(yíng)養(yǎng)用和***用***輸液較多采用頂空及藥品溶液充氮的工藝，以確保**終成品輸液內(nèi)較低的溶解氧濃度，保證產(chǎn)品長(zhǎng)期的穩(wěn)定性。頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。OXYSENSE-325I熒光法殘氧/溶氧二合一分析儀X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無(wú)取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無(wú)要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTMF2714-08。 大輸液頂空殘氧/溶氧檢測(cè)分析-熒光法殘氧儀！

頂空氧測(cè)試：

輸液瓶產(chǎn)品包裝為保證容器的密封性和殘氧控制效果，多數(shù)藥廠會(huì)采用先抽真空再充氮，并保留部分負(fù)壓的包裝工藝。根據(jù)不同的產(chǎn)品和用戶，容器頂空會(huì)存在不同程度的負(fù)壓條件（-200~-400mbar）。

輸液軟袋產(chǎn)品包裝的主要特點(diǎn)是頂空極少，只有幾個(gè)氣泡大小。傳統(tǒng)方法來(lái)說(shuō)，因?yàn)闃O少的樣氣量，還沒有一種方法可以適用于輸液軟袋的頂空殘氧測(cè)試。

溶解氧測(cè)試：

用戶在**終工藝確認(rèn)時(shí)，因?yàn)闇y(cè)試條件，而忽略更重要的另一項(xiàng)指標(biāo)--溶解氧

原因主要有兩點(diǎn)：

1. 缺乏行之有效的精細(xì)檢測(cè)方法

目前常用的溶解氧檢測(cè)方法是-電極法，在檢測(cè)溶解氧時(shí)電極探頭需要與樣品溶液接觸，所以必須對(duì)包裝進(jìn)行破壞，從而改變頂空氧氣條件（頂空氧會(huì)迅速升高至空氣條件20.9%），在測(cè)試的過(guò)程中溶解氧會(huì)因?yàn)轫斂昭醯纳叨粩嗌撸瑹o(wú)法**終準(zhǔn)確檢測(cè)溶解氧濃度。

2. 增加樣品損耗

頂空氧和溶解氧測(cè)試需要不同的樣品，從而增加更多的樣品損耗。

X-325I是一款熒光衰減法氧氣/溶氧多功能分析儀，熒光感應(yīng)原理，無(wú)取樣分析方式。對(duì)容器頂空條件無(wú)要求，適用于目前制藥行業(yè)所有的包裝形式，符合ASTM F2714-08。 殘氧儀品牌有很多，你如何選擇？四川殘氧儀行業(yè)**在線為您服務(wù)

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    上海熒光法殘氧儀,型號(hào)：X-325i熒光法殘氧儀熒光法頂空殘氧儀X-325i是一款常用于制藥行業(yè)集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設(shè)備是基于光學(xué)感應(yīng)的熒光衰減法檢測(cè)原理，頂空分析過(guò)程不對(duì)樣品進(jìn)行采樣，對(duì)頂空樣氣體積及頂空條件（如負(fù)壓）無(wú)要求，*小樣氣量*需。有別于傳統(tǒng)方法諸如電化學(xué)、氧化鋯等對(duì)樣氣量、頂空條件（負(fù)壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質(zhì)的熒光貼片OXYDOT，熒光法殘氧儀，可以實(shí)現(xiàn)無(wú)損檢測(cè)分析，應(yīng)用于長(zhǎng)期的包裝穩(wěn)定性研究。也可應(yīng)用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業(yè)內(nèi)氣調(diào)包裝設(shè)備及包裝檢漏設(shè)備供應(yīng)商，業(yè)務(wù)涵蓋包裝檢漏IT、氣調(diào)包裝、頂空分析等，產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于食品、制藥、科研、工業(yè)等多個(gè)領(lǐng)域，眾林還是德國(guó)WITT、美國(guó)PTI和美國(guó)Lighthouse等多家世界品牌大中華區(qū)的合作伙伴，多年來(lái)一直致力于為廣大客戶提供解決方案和技術(shù)支持。廣東熒光法殘氧儀高性價(jià)比選擇

上海眾林機(jī)電設(shè)備有限公司是一家有著雄厚實(shí)力背景、信譽(yù)可靠、勵(lì)精圖治、展望未來(lái)、有夢(mèng)想有目標(biāo)，有組織有體系的公司，堅(jiān)持于帶領(lǐng)員工在未來(lái)的道路上大放光明，攜手共畫藍(lán)圖，在上海市市轄區(qū)等地區(qū)的醫(yī)藥、保養(yǎng)行業(yè)中積累了大批忠誠(chéng)的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發(fā)展奠定的良好的行業(yè)基礎(chǔ)，也希望未來(lái)公司能成為*****，努力為行業(yè)領(lǐng)域的發(fā)展奉獻(xiàn)出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態(tài)度和不斷的完善創(chuàng)新理念以及自強(qiáng)不息，斗志昂揚(yáng)的的企業(yè)精神將**上海眾林機(jī)電設(shè)備和您一起攜手步入輝煌，共創(chuàng)佳績(jī)，一直以來(lái)，公司貫徹執(zhí)行科學(xué)管理、創(chuàng)新發(fā)展、誠(chéng)實(shí)守信的方針，員工精誠(chéng)努力，協(xié)同奮取，以品質(zhì)、服務(wù)來(lái)贏得市場(chǎng)，我們一直在路上！