什么是激光頂空分析技術？激光頂空分析技術是指發射的激光穿透容器頂空，容器頂空的水汽、氧或CO2分子對激光有吸收，激光吸收量和對應的物質含量成正比（見圖1）。通常水汽的測定波長是1400nm，氧的測定波長是760nm，CO2的測定波長是2000nm。頂空水汽的吸收峰寬度和頂空壓力成正比，因而可以通過頂空水汽的吸收峰寬度來獲得頂空壓力。激光頂空分析技術是一種無損定量快速的分析技術，它***區別于傳統的破壞性測試方法。激光頂空分析技術符合哪些法規？符合USP1207符合21CFRPart11符合CE認證美國FDA認可并推薦激光頂空分析技術可以解決哪些問題？激光頂空分析技術通過監測制藥容器頂空壓力、水汽、氧或CO2這些關鍵指標，可以幫助藥企解決生產實踐和質量控制管理中面臨的許多問題1.容器密閉完整性測試評估膠塞類型與容器密閉完整性失敗的關系---不同類型膠塞（傳統灰色的丁基橡膠膠塞和涂膜膠塞）引起負壓西林瓶頂空壓力改變，導致容器密閉完整性IT)失敗。采用灰色丁基橡膠膠塞有利于保持容器密閉完整性。評估膠塞高度與容器密閉性失敗的關系---泄漏概率與膠塞高度具有一定的相關性。膠塞高度大，泄漏概率大。但單憑膠塞高度不能完全確定西林瓶是否泄漏。

     無菌制劑殘氧/頂空全套解決方案-眾林頂空分析儀！河北氣體頂空分析儀代理廠家

    熒光法頂空殘氧儀是一款常用于制藥行業集頂空殘氧/溶解氧的多功能分析儀。這款設備是基于光學感應的熒光衰減法檢測原理，頂空分析過程不對樣品進行采樣，對頂空樣氣體積及頂空條件（如負壓）無要求，**小樣氣量*需精細分析。有別于傳統方法諸如電化學、氧化鋯等對樣氣量、頂空條件（負壓）有要求的采樣分析方式。使用熒光法特質的熒光貼片OXYDOT，可以實現無損檢測分析，應用于長期的包裝穩定性研究。也可應用于溶液配液罐頂空殘氧分析。熒光法殘氧儀原理：熒光檢測原理：氧分子和熒光貼片中的熒光物質接觸后，使得熒光物質發射的熒光信號減弱。信號衰減程度和氧含量成正比。熒光物質通常是直徑約5mm的熒光貼片，可以提前置入包裝容器或采集漏斗中?；蚴菍晒馕镔|安置在取樣針頭內，通過針頭刺入包裝分析。實現多樣式分析。熒光法殘氧儀特點：（適用于制藥輸液瓶、西林瓶、安瓿瓶及食品飲料瓶罐包裝等行業頂空殘氧/溶氧測試應用）適用于任意頂空條件，**少只需適用于負壓條件可實現對頂空氧氣及液體溶氧同時分析檢測操作簡單，一鍵測量自動描畫數據隨時間變化曲線無限數據存儲、PDF或EXCEL格式導出或打印內置溫度和壓力補償支持連續測量模式傳感器免維護。山東安瓿瓶頂空分析儀代理廠家熒光法頂空殘氧溶解氧分析儀。

型號：OXYBEAM

OXYBEAM使用激光檢測透明包裝中的氧濃度，不會破壞包裝。無損樣品測試確保了生產工藝的質量和生產率。

OXYBEAM支持快速簡便測試包裝，結果立即顯示在屏幕上，且被記錄到內存中。無損測量可以讓你將樣品返回到生產線---不會浪費。它也可以對單個包裝進行時間研究。支持多種類型的包裝，包括密封托盤、熱成型包裝、袋子、流式包裝和許多其他包裝。

特點：

● 可靠的氧感應技術

● 非侵入式氣調包裝測試方法

● 也適用于單個包裝的時間研究

● 觸摸屏操作簡單

● 通過USB接口進行數據傳輸

● 通過以太網接口集成到網絡中

● 低維護，并且堅固耐用

● 校準簡單

● 對眼睛十分安全

    關于Oxybaby系列殘氧儀使用及保養注意事項殘氧儀系列儀器的過濾器、針頭及保護貼片為使用耗材，使用中必須及時更換。1、過濾器更換頻率正常使用（每天測試頻率為20次）時，一般六個月既需要更換過濾器在正常使用過程中不可接觸水源（包括蒸汽狀水汽）。若出現此種情況則必須更換。2、殘氧儀針頭一般每年更換一次，若針頭損壞，出現彎曲針尖鈍化需及時更換。3、保護貼片為一次性使用耗材，不允許重復使用。4、針頭每進行幾次測試既需要用隨帶的鋼絲通下。正確做法是將針頭取下，由針頭后面插入鋼絲。關于如何判定一些特殊情況及處理方法：1、殘氧儀正常使用測試中，出現機器讀數反應遲鈍（前5秒鐘讀數沒有變化）。一般可先更換針頭及針頭后置的過濾器。若還是不可以請聯系我們。2、懷疑殘氧儀測試不準，可到通風處，在保證針頭及過濾器暢通無阻的情況下進行測試，一般讀數為，上下不偏1%，即為正常。3、機器校準為兩點校準，即高低點取樣校準。具體操作方法為：首先準備一瓶純度不低于。然后，按設置鍵將儀器選擇在校準界面。第二首先出現的是低校準點（在氧含量為“0”的環境中）取出取樣針頭后接入氮氣中按下測試鍵。在聽到“嘟”的一聲后表示測試完成。 無菌制藥無損頂空殘氧檢測—眾林頂空分析儀。

    熒光法頂空分析儀進行頂空分析測試的意義在于檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝：對于殘存在包裝內部的那些氣體來講，不能因為包裝工藝的完結就對其不再關注。包裝內部的氣體成分自灌裝結束到打開包裝使用產品之前是很難利用其它技術手段來進行控制和改變的，熒光法頂空分析儀采用阻隔性包裝材料只能給氣體滲入/滲出包裝材料帶來阻礙，并不能消除包裝內部已有的氧氣等氣體（不包括在包裝中添加除氧技術的情況）。如果殘留氣體的含量超過產品保存的高濃度要求，則無論采用多好的高阻隔材料及多完善的密封包裝形式都無法滿足產品的保質期要求。所以，我們需要檢測殘留在包裝內的氣體成分，并依此調整包裝工藝。熒光法頂空分析儀用于密封包裝袋、瓶、罐等包裝件內氧氣、二氧化碳氣體含量、混合比例的測定；適合在生產線、倉庫、實驗室內等場合快速準確地對包裝件內的氣體組分含量與比例做出評價，從而指導生產，保證產品貨架期得以實現。 激光法頂空分析儀的工作原理是什么？進口頂空分析儀****

激光法無損頂空分析儀哪個品牌好？河北氣體頂空分析儀代理廠家

    包裝頂空CO2檢測，傳統的方法通常采用紅外吸收法，測試時需要用針頭刺入包裝檢測，屬于破壞性測試方法。而***的激光頂空分析技術可以用于包裝頂空CO2的無損檢測，適用于高附加值藥品的檢測，或留樣分析樣品的定期監測。具體包含以下應用：>>疫苗等生物制品干冰儲運泄漏監測疫苗等生物制品通常需要在零下80℃的**溫環境下冷藏運輸，以確保產品（如蛋白質制品）的穩定性。而產生**溫環境通常用到的介質是干冰。在**溫環境下，由于常規膠塞的熱脹冷縮效應，西林瓶會出現短期的暫時性泄漏。這會導致外部非潔凈氣體進入包裝內，使得包裝出現微正壓，進入到包裝的CO2溶解到藥品會使得藥品的pH值發生改變。這影響到了產品的穩定性和產品的**終使用。**關鍵的是，外部非潔凈氣體的進入可能會導致藥品的潛在微生物污染，使得藥品出現嚴重的安全***。激光無損頂空分析技術可以用于藥品包裝頂空成分的及時監控和反饋，以便及時采用解決方案減少對藥品的影響。>>CO2示蹤檢漏有的藥品包裝的頂空會填充CO2氣體，這時候可以以CO2作為示蹤氣體對包裝進行檢漏（密封性檢測），激光法作為快速無損的檢測手段，可以增大抽樣量，甚至可以對小批量產品實現離線全檢。>>。 河北氣體頂空分析儀代理廠家

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