"包裝密封性"如何過注射劑一致性評價?近年來，地區陸續頒布了有關的文件，包括《***關于**藥品醫療器械審評審批制度的意見》（國發〔2015〕44號）、《***辦公廳關于開展仿制藥質量和療效一致性評價的意見》（**〔2016〕8號）等規定，2017年12月，藥品監督管理局藥品審評中心發布了關于公開征求《已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求》意見的通知，并在通知的附件中引入了已上市化學仿制藥（注射劑）一致性評價技術要求（征求意見稿）。在2018年初，針對口服固體制劑進行大規模的仿制藥一致性評價，截止到2018年底，已經有很多口服固體制劑品種通過了仿制藥一致性評價，之后開始有部分注射劑品種申報一致性評價。上海眾林作為國內專注于包裝密封性領域的公司，先后引進包括真空衰減法、微電流高壓放電法、激光頂空分析法等多種國際推薦并認可的先進的物理的包裝密封性檢測方法。除了提供實驗室包裝密封性檢測設備、方法驗證工具外，還提供包裝密封性測試+方法驗證服務。截止目前，上海眾林已幫助國內眾多藥企通過美國FDA、歐盟等國際認證。并通過提供測試服務和驗證工具等方式，幫助部分藥企通過注射劑一致性評價。上海眾林正在與越來越多的藥企合作。 無菌制劑容器密封性測試方法真空衰減法。遼寧口碑好真空衰減法推薦廠家

真空衰減法檢漏儀VeriPac 425是適用于食品、保健品、奶粉等行業的無損定量干法檢漏儀，硬包裝檢漏精度達5um，軟包裝檢漏精度達10um，已經廣泛應用在奶粉行業的奶粉袋、奶粉罐檢漏，用于替代傳統的水檢法。***降低測試樣品耗費，1年左右即可回收設備成本，受到了用戶的一致好評。

特點：

● 無損、非侵入、無需樣品制備            

● 可檢測到**小0.2ccm的漏點            

● 比較高的準確度和重復性                

● 快速投資回報、高性價比              

● 支持可持續包裝、符合零排放倡議      

● 簡化檢驗和驗證過程  符合ASTM標準和FDA要求 吉林美國PTI真空衰減法密封性檢測儀真空衰減完整性測試儀。

    型號：VeriPac455品牌：PTI產地：美國測試方法：真空衰減法包裝檢漏儀關鍵詞：密封性測試儀、密封性檢漏儀、密封完整性測試儀、密封儀、軟袋包裝密封檢測儀、玻璃瓶密封完整檢測儀、密封性側漏儀、包裝完整性檢測儀、包裝無損檢漏儀、醫療包裝無損檢漏儀包裝檢漏儀真空衰減法VeriPac455產品簡介包裝檢漏儀VeriPac455是一個為空/滿的注射器、填充液體/凍干粉的小瓶以及其他含有液體的包裝（無論柔軟還是堅硬的）提供高精度無損檢測的系統。測試上述類型的產品要求*別的靈敏度、可重復性和準確性。而VeriPac455都能進行檢測。包裝檢漏儀VeriPac455因為對包裝無破壞性，而且不需要樣品制備，因此能夠配套到生產過程中的任一環節進行測試。這項技術可用于包括穩定性研究、臨床試驗研究、質量確認試驗以及生產數據過程監控（SPC）。VeriPac455能夠達檢測到漏率為。測試結果表明它比染色測試更好、更可靠。包裝檢漏儀VeriPac455的**技術基于FDA制定的對于保證完整性測試的標準：ASTM真空衰減測試方法（F2338-09）。這種測試方法是包裝檢漏儀VeriPac檢漏測試儀器的發展應用。VeriPac455特有的、正在申請專利的雙真空傳感器技術能夠提供更高的測試靈敏度。

    型號：VeriPacD-系列品牌：PTI產地：美國測試方法：真空衰減法關鍵詞：產品簡介VeriPacD-系列是應用較廣的無損包裝檢測系統，它是專為小袋包裝和軟包裝設計的。一種定性結果(通過/不通過)以及定量數據,這取決于泄漏率和泄漏尺寸。為適應各種包裝規格、測試靈敏度的要求，VeripacD系列可用于多種包裝規格的密封性測試，亦可用于測量測試腔容積。VeripacD系列采用的是獲ASTM（美國試驗材料學會）批準的無損真空衰減法（F2338），這種方法被FDA（美國食品及***管理局）公認為包裝完整性測試一致的標準。這種測試方法被改善并應用到Veripac泄漏測試系統當中。VeriPacD-系列是一款實用的、取代破環性測試的儀器,因為這種儀器消除了結果的主觀性,減少浪費并降低了成本。與破壞性的方法(如“水檢”法）相比，真空衰減的泄漏檢測技術已被證明能快速地收回投資。真空衰減法檢漏儀哪家好？

    上海眾林機電設備有限公司（zillion）成立于2005年，是行業**的氣調包裝設備及包裝檢漏設備供應商，業務涵蓋包裝檢漏IT、氣調包裝、頂空分析等，產品廣泛應用于食品、制藥、醫療、科研、工業等多個領域，眾林還是德國WITT、美國PTI和美國Lighthouse等多家世界前列品牌大中華區的合作伙伴，多年來一直致力于為廣大客戶提供****的解決方案和技術支持。氣調包裝技術的先行者眾林從2007年引進德國先進的氣體混配器、氣體分析儀、食品包裝密封測試儀等，開啟了氣調包裝**技術在中國的應用,十幾年來為眾多食品企業提供系統解決方案。包裝無損檢漏的開拓者眾林率先將真空衰減檢漏技術引入四大洋品牌奶粉工廠，實現密封測試樣品零損耗。并逐步被咖啡、休閑食品、保健品等行業應用。為國內食品企業提高檢漏技術、降低成本、節約資源開創了先河。在制藥領域，眾林同時融合激光頂空技術、真空衰減、低電流高壓放電技術及超聲波技術，將FDA推薦的USP1207多項物理定量檢漏技術引進至中國制藥領域，多次協助國內藥企順利通過FDA審核，走出國門。從成立至今，公司一直秉承“以客戶為中心”的服務理念，致力于為客戶提供***的產品、專業解決方案及無微不至的售后服務。十多年來。真空衰減法檢漏儀能檢測哪些產品？山東質量真空衰減法服務至上

西林瓶包裝密封性驗證-PTI真空衰減法檢漏儀。遼寧口碑好真空衰減法推薦廠家

 真空衰減法---替代傳統水檢法的理想選擇

傳統水檢法由于缺乏包裝限制機制，使得抽真空的真空度不能設置過高，導致精度有限；而真空衰減法具有包裝限制機制，使得抽真空的真空度可以設置為高的真空度，而包裝本身不會過度膨脹或破損，使得其具有較高的精度。另外，真空衰減法采用高度靈敏的絕壓傳感器和差壓傳感器，**改善了測試的靈敏度。傳統水檢法精度大約25um，真空衰減法精度可達10-15um，10-15um是大多數袋裝奶粉空氣中水汽/氧氣***侵入的臨界漏孔。氧氣侵入會導致奶粉的營養成分氧化變質，***降低了奶粉的營養價值；水汽侵入會導致奶粉水分含量過高甚至結塊，嚴重影響了奶粉的保質期。精度10-15um可以***降低泄漏引起的產品質量風險。

美國PTI的VeriPacD系列真空衰減設備

●高精度

●**的軟膜腔體技術

●參與制定ASTMF2338-09真空衰減法測試標準，具有多個實驗室的精密度與偏差研究數據支撐

●在國內前列奶粉企業應用接近15臺。 遼寧口碑好真空衰減法推薦廠家

上海眾林機電設備有限公司是一家有著雄厚實力背景、信譽可靠、勵精圖治、展望未來、有夢想有目標，有組織有體系的公司，堅持于帶領員工在未來的道路上大放光明，攜手共畫藍圖，在上海市市轄區等地區的醫藥、保養行業中積累了大批忠誠的客戶粉絲源，也收獲了良好的用戶口碑，為公司的發展奠定的良好的行業基礎，也希望未來公司能成為*****，努力為行業領域的發展奉獻出自己的一份力量，我們相信精益求精的工作態度和不斷的完善創新理念以及自強不息，斗志昂揚的的企業精神將**上海眾林機電設備和您一起攜手步入輝煌，共創佳績，一直以來，公司貫徹執行科學管理、創新發展、誠實守信的方針，員工精誠努力，協同奮取，以品質、服務來贏得市場，我們一直在路上！