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純蒸汽取樣器標準

來源: 發布時間:2023-05-06

SmartSC PRO純蒸汽取樣器

純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。


中國指南

中國《藥品GMP檢查指南》對于純蒸汽冷凝水要求如下:

1微生物限度,同注射用水

2電導率,同注射用水

3TOC,同注射用水

4細菌內***,0.25EU/ml(若用于注射制劑

智能SC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) : 230×150×477mm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防塵擋板設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。

訂貨信息

貨號 產品名稱
S2CP SmartSC PRO
純蒸汽取樣器

S2US2 進汽軟管

S2UB        鋰電池包 純蒸汽質量檢測儀品牌。純蒸汽取樣器標準


純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) 230×150×477mm

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。

產品優勢:

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險

數據精確:真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海國產全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家風冷型純蒸汽取樣器性能參數。

純蒸汽取樣器標準,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求.


UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,自由上下調節距離,無需手持容器


HTM 2010EN 285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:

不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml (相當于3.5 % ,體積分數);

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25 °C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

可移動設計,即可滿足在線監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或通過USB接口導出PDF格式數據


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

純風冷設計無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器


貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據

全自動純蒸汽質量檢測儀品牌。


純蒸汽取樣器標準,純蒸汽

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。

產品優勢:

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險

數據精確:真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:

智能SC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min

·       無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) : 230×150×477mm


全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。純蒸汽冷凝水取樣器標準

純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。純蒸汽取樣器標準

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285HTM 2010 標準的要求。

Smart SC PRO純蒸汽取樣器:

純風冷設計,取樣速度140ml/min無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

純蒸汽取樣器標準


上海榮熠生物科技有限公司是一家生產型類企業,積極探索行業發展,努力實現產品創新。公司是一家有限責任公司(自然)企業,以誠信務實的創業精神、專業的管理團隊、踏實的職工隊伍,努力為廣大用戶提供***的產品。公司擁有專業的技術團隊,具有純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等多項業務。榮熠生物自成立以來,一直堅持走正規化、專業化路線,得到了廣大客戶及社會各界的普遍認可與大力支持。