在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當于3.5% 體積分數）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池， 超長續航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器

·       尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。

產品優勢：

自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險

數據精確：真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 上海自動純蒸汽品質檢測純蒸汽品質測試儀廠家。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣5小時以上。

一鍵滅菌

內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

訂貨信息：

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

在新版 GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標：

1、微生物限度同注射用水;

2、電導率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法，我們可以做為一個參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。EN285標準已經成為一個國際通用的標準，是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。

在ISPE《水和蒸汽系統》2001版中，提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質量測試，但沒有給出純蒸汽的質量標準。在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準，而我們的GMP，現在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質量符合EN285標準，但這是GMP的發展的必然趨勢。 純蒸汽三項物理指標檢測廠家。

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續關注，以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續數據分析。

產品優勢：

自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險

數據精確：真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

UltraSC 純蒸汽取樣器特點：

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于190ml/min

·       無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計

·       自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉移取樣 。

·       高容量鋰電池， 超長續航5小時以上 。

·       尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm 純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。便攜式全自動純蒸汽取樣器廠家

全自動純蒸汽質量檢測儀的品牌選型。進口全自動純蒸汽干度

無菌無熱原取樣瓶

產品用途：

用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運送

產品優勢：

1，無菌、無熱原、無動物來源

2，進口醫用級原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，萬級凈化車間生產，產品符合藥典及法規生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無內襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產品質量報告

訂貨信息：

貨號 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱

S411 60mL 本色 2個/雙層內包、500個/箱

S421 125mL 本色 2個/雙層內包、200個/箱

S451 250mL 本色 1個/單層內包、120個/箱

S431 500mL 本色 1個/雙層內包、70個/箱

S461 1000mL 本色 8個/單層內包、48個/箱

進口全自動純蒸汽干度

上海榮熠生物科技有限公司位于元江路525號2幢717室，交通便利，環境優美，是一家生產型企業。是一家有限責任公司（自然）企業，隨著市場的發展和生產的需求，與多家企業合作研究，在原有產品的基礎上經過不斷改進，追求新型，在強化內部管理，完善結構調整的同時，良好的質量、合理的價格、完善的服務，在業界受到寬泛好評。公司業務涵蓋純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶，價格合理，品質有保證，深受廣大客戶的歡迎。榮熠生物以創造高品質產品及服務的理念，打造高指標的服務，引導行業的發展。