在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：

· 不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數）;

· 干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

· 過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計： 無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測： 10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計： 采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試

數據完整性： 具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據

數據打印： 內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航

全自動純蒸汽品質檢測儀價格。進口全自動純蒸汽品質檢測儀選擇

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C。

如何制定純蒸汽質量檢測頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。

三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。

至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例。

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物純蒸汽三項物理指標的檢測探討。

UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據。數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。國內外純蒸汽檢測標準。純蒸汽冷凝取樣器報價

純蒸汽取樣器性能參數。進口全自動純蒸汽品質檢測儀選擇

在計算機和互聯網的急速發展到整個世界的背景下，儀器儀表也開始向網絡化突進，結合新的科技設備，通過廣域網和局域網直接操控儀器儀表，對公司的管理，經營一體化，應用模式的分析等各大方面產生影響。有限責任公司（自然）企業通過網絡這個平臺與客戶直接的交流，突破了世界和空間的限制，行家遠程操控對儀器儀表進行維護和分析。高科技的產品也隨之而來。隨著儀器儀表和計算機的完美結合，為了更好地滿足人們對精神世界的需求，體驗多維世界給人們帶來的快樂，儀器儀表的虛擬化開始發展。身臨其境接受客觀實物，給美又增添了一絲創意。隨著中國的不斷進步，世界上只有一個救世主——市場，能救企業的只有你自己——自強，提高生產型重點競爭力才是中國制造業的獨一出路。以顯微科學儀器行業的發展與變化為例，以親身的實踐為例，毛磊認為，隨著經濟的不斷發展，我國的環境和實力都發生了巨大變化，有了完全不同的基礎，這為國產科學儀器走向高階水平增強了信心。我們必須承認，在科學儀器上，我們跟其他地區相比，還有很大的差距。這個差距，就是我們提升的空間。合相關部門、大學和企業之力，中國的生產型必將在不遠的將來，在相關領域的基礎研究和重點光學部件研發上取得突破，產品進入世界中高階水平，企業得到臺階式上升，迎頭趕上，與全球出名企業并駕齊驅。進口全自動純蒸汽品質檢測儀選擇

上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表，以科技創新實現高質量管理的追求。榮熠生物作為儀器儀表的企業之一，為客戶提供良好的純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶。榮熠生物不斷開拓創新，追求出色，以技術為先導，以產品為平臺，以應用為重點，以服務為保證，不斷為客戶創造更高價值，提供更優服務。榮熠生物始終關注自身，在風云變化的時代，對自身的建設毫不懈怠，高度的專注與執著使榮熠生物在行業的從容而自信。