無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。
取樣輔助工具包括:包裝開啟工具、除塵設備、重新封口包裝的材料。必要時,取樣前應清潔待取樣的包裝。
各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。
所有工具和設備應由惰性材料制成且能保持潔凈。使用后應充分清洗,干燥,并存放在清潔的環境里,必要時,使用前用水或適當的溶劑淋洗、干燥。所有工具和設備都必須有書面規定的清潔規程和記錄。應證明取樣工具的清潔操作規程是充分有效的。
選擇無菌耗材的理由?島津 TOC取樣瓶選擇
無菌取樣袋
1. 無菌取樣袋為輻照滅菌、即開即用;
2. 耐高溫設計,能耐受100°C沸水。
3. 獨特設計大取樣口,方便取;
4. 表面附書寫區,方便記錄各項采樣信息
5. 所有產品均經過嚴格的滅菌處理,每批次提供無菌檢測報告。
產品用途
本產品用于實驗室純化水,注射用水以及純蒸汽冷凝水的采集和運送。
訂貨信息:
250mL無菌取樣袋
S111M 250mL 1個/雙層內包,160個/箱
S112M 250mL 5個/雙層內包,280個/箱
S113M 250mL 10個/單層包裝,280個/箱
500mL無菌取樣袋
S121M 500mL 1個/雙層內包,120個/箱
S122M 500mL 5個/雙層內包、240個/箱
S123M 500mL 10個/單層包裝,240個/箱
超凈TOC樣品瓶
超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。
產品特點:
>10 萬級凈化車間內生產;
>比常規樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;
>每個批次都進行多輪抽樣檢測 , 確保總有機碳(TOC)低于10ppb。
訂購信息:
貨號 產品名稱 規格 包裝
J1402 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒 (適用島津)
J1404 TOC進樣瓶 40mL 72個/盒
(適用GE Sievers) 國產一次性無菌無熱原取樣瓶耐高溫微生物無菌檢測常用耗材。
無菌物料的取樣應充分考慮取樣對于物料的影響,取樣過程應嚴格遵循無菌操作的要求進行,取樣人員應進行嚴格的培訓,取樣件數可按照《中華人民共和國藥典》附錄無菌檢查法中批出廠產品**少檢驗數量的要求計算。
各種移液管、小杯、燒杯、長勺、漏斗等可用于取低粘度的液體,應盡可能避免使用玻璃器皿。高粘度的液體可用適宜的惰性材料制成的取樣器具。粉末狀與粒狀固體可用刮鏟、勺、取樣釬等取樣。無菌物料的取樣必須在無菌條件下進行。
一次性無菌取樣袋:
用于無菌檢測樣品的采集、運送及測試,無需轉移,可直接穿刺用于集菌儀的檢測。
瓶蓋:酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
袋口:pp
袋身:PET/NY/PE三層復合
帶膠塞螺紋蓋, 可直接用于無菌檢測穿刺實驗
**度設計:采用**度的三層復合膜,
確保在擠壓和跌落后產品不泄露, 能耐受100°C沸水
雙層包裝設計:由內外兩層塑料袋包裝,
經過鉆60輻射滅菌, 方便進入各級別潔凈區
底部自立設計:底部為立體設計,使用和測試時更加便捷
噴碼設計:袋身印有產品批號和失效日期, 方便質控和使用
S115S 250mL 1個雙層包裝,160個/箱
S125S 500mL 1個雙層包裝,120個/箱
使用無菌取樣工具的理由?
減少污染:無菌取樣工具是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
提高準確性:通過使用無菌取樣工具,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
使用方便和輕便:無菌取樣設備被設計為易于使用,*需少量培訓即可操作。
成本效益:無菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益,例如使用無菌取樣袋或無菌取樣勺。比起傳統的取樣工具, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用, 綜合使用成本會更低了。
無菌無熱原取樣瓶
1,無菌、無熱原、無動物來源
2,進口醫用級原料,符合FDA和USP Class VI的要求
3,萬級凈化車間生產,產品符合藥典及法規生物相容性的要求
4、PE袋雙層包裝
5, 無內襯瓶蓋,防漏效果好
6, 可耐受121°C高溫,提供產品質量報告
訂貨信息:
S441 30mL 本色 4個/雙層內包、540個/箱
S411 60mL 本色 2個/雙層內包、500個/箱
S421 125mL 本色 2個/雙層內包、200個/箱
S451 250mL 本色 1個/單層內包、120個/箱
S431 500mL 本色 1個/雙層內包、70個/箱
S461 1000mL 本色 8個/單層內包、48個/箱 無菌無熱原取樣瓶專業供應商!
無菌檢測培養基瓶
產品用途:
用于無菌測試過程中液體培養基和沖洗液的盛裝。
產品優勢:
? 可整體高溫高壓蒸汽滅菌
? 螺紋口設計,配置方便,取代鋁蓋軋蓋,提高工作效率
? 密封良好,保證培養基儲存過程中不受污染。
? 帶膠塞塑料蓋,膠塞可更換,降低使用成本。
? 透明玻璃瓶,便于無菌觀察。
產品材質:
瓶身:高硼硅玻璃3.3
瓶蓋:黑色酚醛樹脂
膠塞:丁基橡膠
訂貨信息:
貨號 |
名稱 |
包裝 |
M125 |
125ml帶刻度培養基瓶 |
帶蓋,60個/箱 |
M250 |
250ml帶刻度培養基瓶 |
帶蓋,40個/箱 |
M500 |
500ml帶刻度培養基瓶 |
帶蓋,24個/箱 |
WK1003 |
黑色酚醛樹脂蓋 |
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WK1003-2 |
膠塞 一次性無菌取樣瓶,多種規格可選。一次性無菌取樣瓶價位 |
無菌無熱原耗材,廠家現貨供應,規格齊全。島津 TOC取樣瓶選擇
熱原:熱原亦稱致熱質或發熱因子。即可以引起體溫增高的物質。革蘭氏陰性菌的內***可作為此種物質的**,此外還有來自微生物的一些物質、某些種病毒、類固醇等種類頗多。
細菌內***:內***是革蘭氏陰性細菌的外壁物質,主要成分是脂多糖,應在活細菌中不分泌到體外,*在細菌自溶或人工裂解后才釋放,故稱內***。
在GMP條件下,藥品生產的質量控制一般可以接受的觀點是:無內***即無熱原,控制內***就是控制熱原,這也是藥典普遍采用細菌內***檢查法代替熱原檢查法的依據。
無菌無熱原方形取樣瓶
· 十萬/萬級凈化車間內生產
· 符合美國藥典 Class VI進口醫用級PET原料、 透明度好
· 輻照滅菌、 y輻射等級10-6無菌保證水平(SAL),無菌、 無酶、 無熱原(內***)
· 瓶體帶刻度, 瓶身和瓶蓋材料不含動物源性組分(ADCF)
· 防漏設計, 低溫和負壓環境密封完好
訂貨信息:
S493 方形取樣瓶(無菌無熱原) 50ml 帶刻度 72個/包、 360個/箱
S423 方形取樣瓶(無菌無熱原) 125ml 帶刻度 25個/包、100個/箱
S453 方形取樣瓶(無菌無熱原) 250ml 帶刻度 30個/包、60個/箱
S433 方形取樣瓶(無菌無熱原) 500ml 帶刻度 24個/包、48個/箱
S463 方形取樣瓶(無菌無熱原) 1000ml 帶刻度 12個/包、 48個/箱 島津 TOC取樣瓶選擇
上海榮熠生物科技有限公司成立于2012-09-29,是一家專注于純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶的****,公司位于元江路525號2幢717室。公司經常與行業內技術**交流學習,研發出更好的產品給用戶使用。公司業務不斷豐富,主要經營的業務包括:純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等多系列產品和服務。可以根據客戶需求開發出多種不同功能的產品,深受客戶的好評。公司與行業上下游之間建立了長久親密的合作關系,確保純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶在技術上與行業內保持同步。產品質量按照行業標準進行研發生產,絕不因價格而放棄質量和聲譽。Ronyee,榮熠秉承著誠信服務、產品求新的經營原則,對于員工素質有嚴格的把控和要求,為純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業用戶提供完善的售前和售后服務。