蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。產品優勢：自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點：純風冷設計純蒸汽取樣速度大于240ml/min，取樣速度恒定便攜式設計自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣高容量鋰電池，超長續航5小時以上尺寸（長寬高：38*20*53cm不凝性氣體需要測試三次嗎？滅菌柜純蒸汽取樣器型號

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：

不凝性氣體：不凝性氣體可在純蒸汽制備過程中夾雜在純蒸汽中，使蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超3.5ml （相當于3.5% 體積分數）;

干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液態水的總量，干燥度越低其在滅菌過程中釋放的潛熱也就越少，對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm

UltraSCMax純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度240ml/min無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據。數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C。

如何制定純蒸汽質量檢測頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。

三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。

至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例。 全自動純蒸汽品質檢測儀源頭工廠。

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物全自動純蒸汽品質檢測儀哪家好？上海EN285純蒸汽品質檢測儀選擇

全自動純蒸汽質量檢測儀廠家配置。滅菌柜純蒸汽取樣器型號

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航滅菌柜純蒸汽取樣器型號

上海榮熠生物科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產型公司。公司業務分為純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等，目前不斷進行創新和服務改進，為客戶提供良好的產品和服務。公司將不斷增強企業重點競爭力，努力學習行業知識，遵守行業規范，植根于儀器儀表行業的發展。榮熠生物秉承“客戶為尊、服務為榮、創意為先、技術為實”的經營理念，全力打造公司的重點競爭力。