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純蒸汽冷凝取樣器選型

來源: 發布時間:2023-07-20

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設備貨號S2U規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽的干度檢測如何實現自動化?純蒸汽冷凝取樣器選型

純蒸汽

在新版 GMP實施指南--廠房設施與設備關于純蒸汽的主要檢測指標:

1、微生物限度同注射用水;

2、電導率同注射用水;

3TOC同注射用水;

4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。

此外在HTM2010EN285中有相關要求和檢測方法,我們可以做為一個參考:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。EN285標準已經成為一個國際通用的標準,是通過FDA、歐盟認證的必要條件之一。

ISPE《水和蒸汽系統》2001版中,提出了對純蒸汽進行純度取樣和蒸汽質量測試,但沒有給出純蒸汽的質量標準。在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中提出純蒸汽的質量應該符合EN285標準,而我們的GMP,現在雖然沒有強制性的要求純蒸汽的質量符合EN285標準,但這是GMP的發展的必然趨勢。 上海HTM2010純蒸汽品質檢測儀常見問題全自動純蒸汽品質檢測儀源頭工廠。


純蒸汽冷凝取樣器選型,純蒸汽

超凈TOC樣品瓶

超凈TOC樣品瓶的選型根據所使用的TOC分析儀的型號,如GE Sievers,島津等。

產品用途:注射用水、純蒸汽冷凝水的TOC取樣。

產品特點:

>10 萬級凈化車間內生產;

>比常規樣品瓶增加多道低 TOC 試劑水清洗步驟,因此有機物殘留很低,潔凈度超高;

>每個批次都進行多輪抽樣檢測確保總有機碳(TOC)低于10ppb

訂購信息:

 貨號 產品名稱 規格 包裝

J1402 TOC進樣瓶 40mL 72/ (適用島津)

J1404 TOC進樣瓶 40mL 72/ (適用GE Sievers


手動檢測蒸汽三項的缺點:

不安全

純蒸汽檢測過程中管路均為高溫,有安全隱患

費時費力

每個點需要兩人花費1~2小時,不包括整理數據及報告時間

不可靠

測量結果的準確性依賴于檢測人員的技術水平


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 不凝性氣體檢測時間。


純蒸汽冷凝取樣器選型,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB導出PDF數據EN285純蒸汽質量檢測項目。滅菌鍋純蒸汽過熱度檢測原理

純蒸汽質量檢測是否需要使用冷卻水。純蒸汽冷凝取樣器選型

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求:

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min,取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計, 小巧輕便, 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池, 超長續航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤, 無需手持取樣容器

·       尺寸(長寬高) 230×150×477mm

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,從而影響**終產品的質量,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。

產品優勢:

自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險

數據精確:真實反饋蒸汽實時質量

趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失

安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全

訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm 純蒸汽冷凝取樣器選型

上海榮熠生物科技有限公司是我國純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶專業化較早的有限責任公司(自然)之一,榮熠生物是我國儀器儀表技術的研究和標準制定的重要參與者和貢獻者。公司承擔并建設完成儀器儀表多項重點項目,取得了明顯的社會和經濟效益。產品已銷往多個國家和地區,被國內外眾多企業和客戶所認可。