純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝。只有這時才會產生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。HTM2010蒸汽檢測項目。滅菌鍋純蒸汽干度超標
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤便攜式純蒸汽風冷取樣器純蒸汽不凝性氣體檢測如何實現自動化?
UltraSCMax純蒸汽取樣器:純風冷設計,取樣速度240ml/min無需添加冷卻水,連續取樣時,速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據。數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。
SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。
工作原理:
儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出
儀器功能:
· 一鍵取樣,*需單人即可完成取樣操作
· 一鍵滅菌功能,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠
· 體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區域轉移,表面易消毒
· 鋰電池供電(可連續工作2小時),滿足各種取樣場景,可實現連續取樣
· 人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險
· 設備參數:
設備型號 |
S2C |
規格尺寸(長*寬*高厘米) |
31*17*30 |
設備凈重 |
10.7公斤 |
冷凝管道材質 |
AISI 316L |
蒸汽軟管材質 |
聚四氟乙烯 |
設備運行環境溫度 |
5-70°C |
充電器要求電壓 |
220V |
充電時間 |
約 3.5 小時 |
電源 |
內置 風冷型純蒸汽取樣器性能差異。 |
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成不凝性氣體、干度及過熱度三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求。純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤全自動純蒸汽質量檢測儀如何實現自動化?上海進口全自動純蒸汽質量檢測儀
純蒸汽不凝性氣體、干度及過熱度檢測要求。滅菌鍋純蒸汽干度超標
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。產品優勢:自動化檢測:省去人工整理數據的麻煩,降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確:真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析:關鍵使用位置持續監測,提前預判風險,防止造成更大損失安全性高:快接式安裝,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm滅菌鍋純蒸汽干度超標
上海榮熠生物科技有限公司是一家集研發、生產、咨詢、規劃、銷售、服務于一體的生產型企業。公司成立于2012-09-29,多年來在純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行業形成了成熟、可靠的研發、生產體系。在孜孜不倦的奮斗下,公司產品業務越來越廣。目前主要經營有純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等產品,并多次以儀器儀表行業標準、客戶需求定制多款多元化的產品。我們以客戶的需求為基礎,在產品設計和研發上面苦下功夫,一份份的不懈努力和付出,打造了Ronyee,榮熠產品。我們從用戶角度,對每一款產品進行多方面分析,對每一款產品都精心設計、精心制作和嚴格檢驗。上海榮熠生物科技有限公司注重以人為本、團隊合作的企業文化,通過保證純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶產品質量合格,以誠信經營、用戶至上、價格合理來服務客戶。建立一切以客戶需求為前提的工作目標,真誠歡迎新老客戶前來洽談業務。