使用一次性無(wú)菌取樣耗材的理由？

減少污染：無(wú)菌取樣工具是專門(mén)設(shè)計(jì)用于防止環(huán)境或操作人員污染的。由已滅菌處理的材料制成，并包裝好以保持其無(wú)菌狀態(tài)直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進(jìn)入樣品的風(fēng)險(xiǎn)，從而影響結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提高準(zhǔn)確性：通過(guò)使用無(wú)菌取樣工具，樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響，這有助于提高結(jié)果的準(zhǔn)確性。

使用方便和輕便：無(wú)菌取樣設(shè)備被設(shè)計(jì)為易于使用，少量培訓(xùn)即可操作。

成本效益：無(wú)菌取樣工具可以比其他采樣方法更具成本效益，例如使用無(wú)菌取樣袋或無(wú)菌取樣勺。比起傳統(tǒng)的取樣工具， 繁瑣的清潔步驟和驗(yàn)證， 加上人工成本等等費(fèi)用， 綜合使用成本會(huì)更低了。

國(guó)產(chǎn)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀廠家。上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

蒸汽品質(zhì)怎么測(cè)-測(cè)試項(xiàng)目及要求

• 非凝結(jié)氣體測(cè)試

蒸汽中一定壓力下仍不能液化溶于水的氣體；蒸汽系統(tǒng)中，不凝結(jié)氣體主要來(lái)自于空氣和二氧化碳；供熱管道停氣后，剩余蒸汽冷凝導(dǎo)致內(nèi)部氣壓下降，外部空氣因此會(huì)從不嚴(yán)密的地方涌入；二氧化碳則來(lái)自于鍋爐供水中碳酸鹽或重碳酸鹽的分解，雖然對(duì)于有除堿系統(tǒng)的鍋爐給水系統(tǒng)，一部分二氧化碳會(huì)被二氧化碳除氣器去除，但還有一部分碳酸鈉會(huì)留在供水中，產(chǎn)出蒸汽仍會(huì)帶有二氧化碳。

不凝結(jié)氣體的成因?yàn)楣艿佬孤o(wú)合適的排氣、過(guò)熱的包裝材料空氣的釋放；系統(tǒng)中的空氣和二氧化碳會(huì)降低傳熱效率，延長(zhǎng)加熱時(shí)間，形成氣阻，對(duì)管道造成傷害；蒸汽和非凝結(jié)氣體的混合氣體進(jìn)入滅菌倉(cāng)后，蒸汽可以在加熱表面冷凝，而非凝結(jié)氣體會(huì)在加熱表面形成薄膜，造成熱阻增加，會(huì)導(dǎo)致滅菌不完全，達(dá)不到滅菌效果。

非凝結(jié)氣體的計(jì)算公式為收集到的氣體體積/收集到的水的體積*100%可接受值為<3.5%，通常應(yīng)進(jìn)行3次確認(rèn)其一貫性。 進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽過(guò)熱度檢測(cè)原理全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)系統(tǒng)廠家。

無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶

產(chǎn)品用途：

用于注射用水、純蒸汽冷凝水以及其他固液樣品的采集和運(yùn)送

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：

1，無(wú)菌、無(wú)熱原、無(wú)動(dòng)物來(lái)源

2，進(jìn)口醫(yī)用級(jí)原料，符合FDA和USP Class VI的要求

3，萬(wàn)級(jí)凈化車(chē)間生產(chǎn)，產(chǎn)品符合藥典及法規(guī)生物相容性的要求

4、PE袋雙層包裝

5， 無(wú)內(nèi)襯瓶蓋，防漏效果好

6， 可耐受121°C高溫，提供產(chǎn)品質(zhì)量報(bào)告

訂貨信息：

貨號(hào) 容量 顏色 包裝

S441 30mL 本色 4個(gè)/雙層內(nèi)包、540個(gè)/箱

S411 60mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、500個(gè)/箱

S421 125mL 本色 2個(gè)/雙層內(nèi)包、200個(gè)/箱

S451 250mL 本色 1個(gè)/單層內(nèi)包、120個(gè)/箱

S431 500mL 本色 1個(gè)/雙層內(nèi)包、70個(gè)/箱

S461 1000mL 本色 8個(gè)/單層內(nèi)包、48個(gè)/箱

新版GMP 對(duì)純蒸汽冷凝水的主要檢測(cè)指標(biāo)包括：微生物限度、電導(dǎo)率、細(xì)菌內(nèi)和總有機(jī)碳。

根據(jù)HTM2010和EN285對(duì)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充，另有不凝結(jié)氣體、過(guò)熱度和干度值的指標(biāo)要求作為參考。EN285作為被采用推行的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證的必要條件，對(duì)國(guó)內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國(guó)ISPE基準(zhǔn)指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的，當(dāng)冷凝之后，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4，5]），不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應(yīng)該符合EN285[4 1]對(duì)不凝性氣體、過(guò)熱度和干度值的要求。

蒸汽測(cè)試要求的發(fā)展趨勢(shì)也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中有所體現(xiàn)，因此國(guó)內(nèi)藥廠，尤其以無(wú)菌藥廠為主，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開(kāi)展純蒸汽測(cè)試的相關(guān)工作。 風(fēng)冷型純蒸汽取樣器性能差異。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的檢測(cè)要求。

UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌過(guò)程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

訂貨信息：

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時(shí)，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過(guò)熱度和干燥度方面達(dá)到 EN 285和HTM 2010 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

MSQ-19全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀

全自動(dòng)設(shè)計(jì)

無(wú)需搭建裝置，連接進(jìn)氣軟管即可

快速檢測(cè)

10分鐘即可完成三項(xiàng)指標(biāo)的檢測(cè)，有效規(guī)避手動(dòng)操作的安全風(fēng)險(xiǎn)和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計(jì)算

便攜式設(shè)計(jì)

采用可移動(dòng)設(shè)計(jì)，即可滿足多點(diǎn)移動(dòng)監(jiān)測(cè)，又可實(shí)現(xiàn)單點(diǎn)測(cè)試

數(shù)據(jù)完整性

具有權(quán)限管理、審計(jì)追蹤功能，可存儲(chǔ)不小于1000，000組數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)打印

內(nèi)置非熱敏打印機(jī)打印原始數(shù)據(jù)或者通過(guò)USB接口導(dǎo)出PDF格式數(shù)據(jù)

訂購(gòu)信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645mm 純蒸汽三項(xiàng)物理指標(biāo)檢測(cè)廠家。上海國(guó)產(chǎn)全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀采購(gòu)信息

如何實(shí)現(xiàn)干度、不凝性其他和過(guò)熱度檢測(cè)的自動(dòng)化。上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

純蒸汽在制藥業(yè)生產(chǎn)中有著不同的運(yùn)用，尤其在滅菌生產(chǎn)中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有公用設(shè)施（如純蒸汽、壓縮空氣、氮?dú)獾龋┒紤?yīng)通過(guò)驗(yàn)證，并按日常監(jiān)控計(jì)劃監(jiān)控。純蒸汽的質(zhì)量監(jiān)測(cè)項(xiàng)目包含有不凝性氣體、過(guò)熱度及干度值。濕蒸汽、過(guò)熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽，對(duì)多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義：不凝性氣體是蒸汽發(fā)生器生產(chǎn)的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮?dú)夂投趸肌＿^(guò)熱度定義：過(guò)熱蒸汽是指在某一壓力下，其溫度值超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。過(guò)熱蒸汽是一種透明的無(wú)色氣體，只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝。只有這時(shí)才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需的水汽，因此對(duì)工藝過(guò)程具有一定的危險(xiǎn)性。干燥度定義：蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測(cè)試值。干燥值為0表示有100%的水，干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過(guò)程中，不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽，因?yàn)榕c干燥蒸汽相比，能量較低，而且更重要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。因?yàn)橛捎谒值拇嬖冢?xì)菌截留性能可能會(huì)受到不良影響。濕潤(rùn)的載荷被視為是未滅菌的。上海自從純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀常見(jiàn)問(wèn)題

上海榮熠生物科技有限公司正式組建于2012-09-29，將通過(guò)提供以純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶等服務(wù)于于一體的組合服務(wù)。是具有一定實(shí)力的儀器儀表企業(yè)之一，主要提供純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶等領(lǐng)域內(nèi)的產(chǎn)品或服務(wù)。隨著我們的業(yè)務(wù)不斷擴(kuò)展，從純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶等到眾多其他領(lǐng)域，已經(jīng)逐步成長(zhǎng)為一個(gè)獨(dú)特，且具有活力與創(chuàng)新的企業(yè)。榮熠生物始終保持在儀器儀表領(lǐng)域優(yōu)先的前提下，不斷優(yōu)化業(yè)務(wù)結(jié)構(gòu)。在純蒸汽取樣器，純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀，無(wú)菌取樣袋，無(wú)菌無(wú)熱原取樣瓶等領(lǐng)域承攬了一大批高精尖項(xiàng)目，積極為更多儀器儀表企業(yè)提供服務(wù)。