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上海全自動純蒸汽質量檢測儀

來源: 發布時間:2023-08-22

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物全自動純蒸汽質量檢測系統廠家。上海全自動純蒸汽質量檢測儀

純蒸汽

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標:1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml(若用于注射制劑)。此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法:不凝性氣體(≤3.5%)、過熱值(≤25°C)、干度值(一般物品滅菌≥0.9,金屬載體滅菌時≥0.95)。


MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:用于純蒸汽的不凝性氣體、干燥度及過熱度值的檢測。

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。


訂購信息:

貨號:M101

重量:30kg

尺寸(長寬高):510*342*645mm



便攜式純風冷純蒸汽取樣小車純蒸汽品質檢測儀選型指南。

上海全自動純蒸汽質量檢測儀,純蒸汽

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求.UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,自由上下調節距離,無需手持容器在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計可移動設計,即可滿足在線監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或通過USB接口導出PDF格式數據

純蒸汽在制藥業生產中有著不同的運用,尤其在滅菌生產中使用非常***。藥品GMP檢查指南中也提到——凡影響產品質量的所有公用設施(如純蒸汽、壓縮空氣、氮氣等)都應通過驗證,并按日常監控計劃監控。純蒸汽的質量監測項目包含有不凝性氣體、過熱度及干度值。濕蒸汽、過熱蒸汽和含有不凝性氣體的蒸汽,對多孔/固體物品程序的滅菌率有潛在的不良影響。不凝性氣體定義:不凝性氣體是蒸汽發生器生產的蒸汽中可能夾帶的氣體。不凝性氣體主要為空氣、氮氣和二氧化碳。過熱度定義:過熱蒸汽是指在某一壓力下,其溫度值超出該壓力下的沸點溫度。過熱蒸汽是一種透明的無色氣體,只有當溫度下降到沸點溫度時才會發生冷凝。只有這時才會產生滅菌所需的水汽,因此對工藝過程具有一定的危險性。干燥度定義:蒸汽的干燥度是飽和蒸汽滅菌程序所用蒸汽中攜帶液相水量的測試值。干燥值為0表示有100%的水,干燥值為1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常滅菌過程中,不希望采用濕潤的蒸汽,因為與干燥蒸汽相比,能量較低,而且更重要的是可能導致載荷濕潤。因為由于水分的存在,細菌截留性能可能會受到不良影響。濕潤的載荷被視為是未滅菌的。純蒸汽取樣器有哪些品牌?

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純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求:1微生物限度,同注射用水2電導率,同注射用水3電導率,同注射用水4細菌內***,0.25EU/ml(若用于注射制劑)純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入磁吸取樣托盤可承重3kg,自由上下調節距離,無需手持容器UltraSCMaxSmartSCPRO貨號S2UMS2CP速度240毫升/分鐘140毫升/分鐘續航時間5小時3.5小時(可擴展至10小時)體積379*205*520230*150*477重量16.5公斤9.5公斤在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9過熱度:過熱不超過25°CMSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀,10分鐘完成三項指標的檢測,便攜式設計,即可多點移動設計,又可實現單點檢測。全自動純蒸汽品質檢測儀選型指南。無菌級純蒸汽水冷取樣器

風冷型純蒸汽取樣器性能參數。上海全自動純蒸汽質量檢測儀

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,根據EN285和HTM2010可知:不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達,因此需對此三項定期驗證,持續關注,以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度,蒸汽過熱度,實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位持續數據分析。MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀:全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽噴出,安全性高。快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警便攜式設計可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm上海全自動純蒸汽質量檢測儀

上海榮熠生物科技有限公司是一家集生產科研、加工、銷售為一體的****,公司成立于2012-09-29,位于元江路525號2幢717室。公司誠實守信,真誠為客戶提供服務。公司現在主要提供純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶等業務,從業人員均有純蒸汽取樣器,純蒸汽質量檢測儀,無菌取樣袋,無菌無熱原取樣瓶行內多年經驗。公司員工技術嫻熟、責任心強。公司秉承客戶是上帝的原則,急客戶所急,想客戶所想,熱情服務。Ronyee,榮熠嚴格按照行業標準進行生產研發,產品在按照行業標準測試完成后,通過質檢部門檢測后推出。我們通過全新的管理模式和周到的服務,用心服務于客戶。上海榮熠生物科技有限公司依托多年來完善的服務經驗、良好的服務隊伍、完善的服務網絡和強大的合作伙伴,目前已經得到儀器儀表行業內客戶認可和支持,并贏得長期合作伙伴的信賴。