純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到 EN 285和HTM 2010 標準的要求。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置，連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

便攜式設計

采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 風冷型純蒸汽取樣器生產廠家。無菌級純蒸汽取樣器選型

在新版GMP實施指南關于純蒸汽的主要檢測指標：1、微生物限度同注射用水;2、電導率同注射用水;3、TOC同注射用水;4、細菌內***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關要求和檢測方法：不凝性氣體（≤3.5%）、過熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時≥0.95）。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航，可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

國產自動純蒸汽不凝性氣體超標純蒸汽質量檢測測試時間？

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

 工作原理：

儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·         一鍵取樣，*需單人即可完成取樣操作

·         一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·         體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區域轉移，表面易消毒

·         鋰電池供電（可連續工作2小時），滿足各種取樣場景，可實現連續取樣

·         人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

·         設備參數：

UltraSC純蒸汽取樣器UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。獨特風冷設計，無需外接冷卻水UltraSC純蒸汽取樣器特點：純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于190ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪，方便不同點轉移取樣?！じ呷萘夸囯姵?，超長續航5小時以上?！こ叽纾ㄩL寬高）：38*20*53cm一鍵滅菌設計儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹設計經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。防塵擋板設計磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。取樣托盤設計磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：設備貨號V2版規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53設備凈重18.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續航時間約4.5小時電源內置如何實現蒸汽質量檢測全自動？

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產品的質量，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數據分析。產品優勢：自動化檢測：省去人工整理數據的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險數據精確：真實反饋蒸汽實時質量趨勢分析：關鍵使用位置持續監測，提前預判風險，防止造成更大損失安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：智能SCPRO純蒸汽取樣器特點純風冷設計·純蒸汽取樣速度大于140ml/min·無需添加冷卻水，減少操作工序，取樣速度恒定便攜式設計·手提設計，小巧輕便，方便不同點轉移取樣?！た赏饨痈呷萘酷咫姵?，超長續航10小時以上?！づ涮状盼斜P，無需手持取樣容器·尺寸（長寬高）：230×150×477mm純蒸汽品質測試儀器廠家。國產全自動純蒸汽質量檢測儀推薦廠家

純蒸汽質量檢測的標準有哪些？無菌級純蒸汽取樣器選型

在HTM 2010及EN 285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：

不凝性氣體：每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml （相當于 3.5 % ，體積分數）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于 0.9 ;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過 25 °C。

如何制定純蒸汽質量檢測頻率？

按照《 ISPE 基線指南 》第 5 卷 <調試和鑒定 （2019）> 第 9 章 定期 Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。

三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EU GMP、EN285、PDA TR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。

至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條 每年至少一次））中見過一些討論和示例。 無菌級純蒸汽取樣器選型

上海榮熠生物科技有限公司擁有技術服務、技術開發、技術咨詢、技術交流、技術轉讓、技術推廣；化工產品銷售（不含許可類化工產品）；機械設備租賃；包裝服務；電子元器件與機電組件設備制造；儀器儀表銷售；勞動保護用品銷售；環境保護設備銷售。等多項業務，主營業務涵蓋純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶。目前我公司在職員工以90后為主，是一個有活力有能力有創新精神的團隊。公司業務范圍主要包括：純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶等。公司奉行顧客至上、質量為本的經營宗旨，深受客戶好評。公司憑著雄厚的技術力量、飽滿的工作態度、扎實的工作作風、良好的職業道德，樹立了良好的純蒸汽取樣器，純蒸汽質量檢測儀，無菌取樣袋，無菌無熱原取樣瓶形象，贏得了社會各界的信任和認可。