UltraSC 純蒸汽取樣器

UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質(zhì)，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內(nèi)***等分析。

UltraSC 純蒸汽取樣器特點：

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·         無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計

·         自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉移取樣 。

·         高容量鋰電池， 超長續(xù)航5小時以上 。

·         尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹設計

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端，均設有單向閥，防止外界污染物進入回型盤管內(nèi)。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤，可稱重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。

 UltraSC純蒸汽取樣器設備參數(shù)：

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣：

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航

一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質(zhì)量提出了如下額外的要求：

不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數(shù)）;

干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;

過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質(zhì)量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)單點測試數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù) 上海智能型純蒸汽質(zhì)量檢測儀價位純蒸汽品質(zhì)測試儀性能參數(shù)。

純蒸汽冷凝水取樣器：

純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續(xù)取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航。一鍵滅菌內(nèi)置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經(jīng)過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質(zhì)檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規(guī)避手動操作的安全風險和繁瑣的數(shù)據(jù)整理計算預警功能依據(jù)EN285設計，自動監(jiān)測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監(jiān)測，又可實現(xiàn)在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數(shù)據(jù)完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數(shù)據(jù)。數(shù)據(jù)打印內(nèi)置非熱敏打印機打印原始數(shù)據(jù)或者通過USB接口導出PDF格式數(shù)據(jù)。全自動純蒸汽品質(zhì)檢測系統(tǒng)。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求：

SmartSC PRO純蒸汽取樣器特點

純風冷設計

·       純蒸汽取樣速度大于140ml/min，取樣速度恒定

便攜式設計

·       手提設計， 小巧輕便， 方便不同點轉移取樣 。

·       可外接高容量徨電池， 超長續(xù)航10小時以上 。

·       配套磁吸托盤， 無需手持取樣容器

·       尺寸（長寬高） ： 230×150×477mm

蒸汽品質(zhì)很大程度上決定了滅菌工藝的效果，從而影響**終產(chǎn)品的質(zhì)量，根據(jù)EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。

MSQ19純蒸汽質(zhì)量檢測儀依據(jù)EN285和HTM2010要求設計，自動監(jiān)測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規(guī)避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數(shù)據(jù)整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位數(shù)據(jù)分析。

產(chǎn)品優(yōu)勢：

自動化檢測：省去人工整理數(shù)據(jù)的麻煩，降低人工記錄及計算出錯的風險

數(shù)據(jù)精確：真實反饋蒸汽實時質(zhì)量

趨勢分析：關鍵使用位置持續(xù)監(jiān)測，提前預判風險，防止造成更大損失

安全性高：快接式安裝，檢測過程無蒸汽泄出，保護檢測人員安全

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 純蒸汽質(zhì)量檢測儀的品牌選型。上海國產(chǎn)全自動純蒸汽干度

純蒸汽質(zhì)量檢測的標準有那些？上海國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法

新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括：微生物限度、電導率、細菌內(nèi)和總有機碳。

根據(jù)HTM2010和EN285對檢測標準補充，另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件，對國內(nèi)GMP發(fā)展據(jù)有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南：水和蒸汽（2019年9月第三版）中明確表示：純蒸汽是由蒸汽發(fā)生器產(chǎn)生的，當冷凝之后，蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求（即USP，Ph.Eur[4，5]），不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌，用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。

蒸汽測試要求的發(fā)展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認》2007版中有所體現(xiàn)，因此國內(nèi)藥廠，尤其以無菌藥廠為主，已經(jīng)在陸陸續(xù)續(xù)開展純蒸汽測試的相關工作。 上海國產(chǎn)全自動純蒸汽不凝性氣體測試方法