產品用途：

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

 工作原理：

儀器內置回型盤管，環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內；純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上，強力風機將大流量空氣吹入散熱器，帶走散熱翅片上的熱量，蒸汽逐漸冷凝，沿出口流出

儀器功能：

·       一鍵取樣，單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能，對管道內部進行滅菌和吹掃，確保取樣可靠

·       體積小（長*寬*高cm：31*17*30），重量輕（10.7kg），方便不同區域轉移，表面易消毒

·       鋰電池供電（可連續工作4小時），滿足各種取樣場景，可實現連續取樣

·       人性化取樣支架設計，無需手持，避免蒸汽燙傷風險

·       設備參數：

UltraSC MAX純蒸汽取樣器

純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣，儀器滿足GMP要求，純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質，滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

獨特風冷設計，無需外接冷卻水

UltraSC MAX純蒸汽取樣器特點：

純風冷恒速取樣

·       純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·       無需添加冷卻水， 減少操作工序，取樣速度恒定

便攜式設計

·       自帶拉桿和滾輪， 方便不同點轉移取樣 。

·       高容量鋰電池， 超長續航5小時以上 。

·       尺寸（長寬高） ：38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌

儀器自帶滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。

磁吸防塵擋板

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

磁吸取樣托盤

磁吸式取樣托盤，可稱重10kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。形狀 \* 合并格式

UltraSC純蒸汽取樣器設備參數：

SmartSCPRO純蒸汽取樣器：純風冷設計，取樣速度150ml/min無需添加冷卻水，連續取樣時，速度恒定便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航。一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤，可承重3kg，可自由上下調節距離，無需手持容器。MSQ-19全自動純蒸汽品質檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試手套友好型觸屏符合人體工學的大屏幕設計，即使佩戴手套，操作也能直觀流暢。數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據。數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。

蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果，根據EN285和HTM2010可知：不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌表達，因此需對此三項定期驗證，持續關注，以確保蒸汽發生器的性能及滅菌工藝效果。

MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計，自動監測計算不凝性氣體含量，蒸汽干度，蒸汽過熱度，實時顯示檢測結果，規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計，既可滿足多點位移動檢測，又可適用關鍵點位持續數據分析。

MSQ19全自動純蒸汽質量檢測儀：全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可，檢測過程無蒸汽噴出，安全性高。快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算預警功能依據EN285設計，自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值，超限報警便攜式設計可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現在線測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據。

訂購信息：

貨號：M101

重量：30kg

尺寸（長寬高）：510*342*645mm 蒸汽三項質量檢測生產廠家。

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣：純風冷設計，無需添加冷卻水，取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序，滅菌過程中燈光提醒，滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物訂貨信息：設備貨號S2U規格尺寸（長*寬*高厘米）38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時，冷凝液需滿足注射用水的要求，還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置，連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測，有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計，即可滿足多點移動監測，又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能，可存儲不小于1000，000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據訂購信息：貨號：M101重量：30kg尺寸（長寬高）：510*342*645mm純蒸汽品質檢測儀的品牌選型。上海進口全自動純蒸汽質量檢測儀選擇

純蒸汽品質測試儀性能參數。HTM2010純蒸汽過熱度測試方法

在HTM2010及EN285標準中，對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求：不凝性氣體：每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml（相當于3.5%，體積分數）;干燥度：對金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時，干燥值不低于0.9;過熱度：當純蒸汽釋放到大氣壓時，過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率？按照《ISPE基線指南》第5卷<調試和鑒定（2019）>第9章定期Review中關于定期評審類別，純蒸汽系統屬于0類別（1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測（評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率），無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測，對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率，在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率，在ISPE的指南（建議評估3階段確認結果，對在相關SOP中記錄日常監測頻率）、HTM01-01指南（和滅菌柜年度確認一起做年度確認，滅菌工藝的再驗證是有法規規定的（中國GMP（2010年修訂）附錄1無菌藥品第64條每年至少一次））中見過一些討論和示例。HTM2010純蒸汽過熱度測試方法