A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
訂購信息:
產品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104g |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
/ |
WK1002S-1 潔凈區用可滅菌、防霧護目鏡。鏡片可更換眼罩價位 |
產品測試:
測試項目 |
測試方法 |
合格標準 |
測試結果 |
形狀、顏色 |
目測 |
符合模具,圖紙要求 |
合格 |
外表面 |
目測 |
無劃痕、無污物 |
合格 |
結合度 |
目測 |
鏡片與鏡框接合處無松動 |
合格 |
耐高溫 |
121度30分鐘蒸汽滅菌目測 |
經過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。 |
合格 |
儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。
產品用途:
該防護眼罩可用于潔凈環境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環境的污染。符合GMP中對人員
防護的要求。 國產可蒸汽滅菌眼罩一般多少錢可高壓蒸汽滅菌防護眼鏡。
A/B 級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。
產品優勢:
? 可高溫高壓蒸汽滅菌消毒:121°C 30分鐘;
?表面光滑,無微粒脫落,不會污染環境;
?高超的工藝結合面部特征,適合長時間佩戴;
?180°寬視野,適合操作;
?員工的近視眼鏡無需摘除,可直接佩戴;
? 防霧設計,不影響操作;
?鏡片可更換,有效降低成本;
?頭箍可調節,兩側卡扣可根據頭圍自主調節;
? 可耐受30次以上的反復滅菌
? 重量:130g
訂購信息:
貨號 | 名稱 | 規格 |
WK1001S | 可蒸汽滅菌防護眼罩 | 1片 |
WK1001-1 | 可蒸汽滅菌防護鏡片 | 副/袋,5袋/盒 |
新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)
全新一代高性能護目鏡。超軟構造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。
產品特點
1.抗腐蝕性:因此類眼鏡作業環境特殊,經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防沖擊性。
3.防霧好。
4.透氣性必須要好,一般都有透氣孔。
5.眼罩內部空間足夠大,適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。
6、滅菌溫度121°C。
7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。
8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。
9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋
潔凈區用防霧可滅菌眼罩。
無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。
無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。 可佩戴近視眼睛的護目鏡。進口帶眼鏡適用防護眼罩耐用性
可高壓滅菌全視野護目鏡使用注意事項。鏡片可更換眼罩價位
儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。 鏡片可更換眼罩價位