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GMP生物制藥使用眼罩能用多久

來源: 發布時間:2023-10-21

眼鏡參數:

鏡片:PC

鏡框:硅膠


產品技術特點:

1、鏡框、鏡帶:采用液體食品級硅膠,運用人體仿真學原理鑄模,采用液體食品級硅膠的柔軟性、無毒副性,來解決不同臉型的通用性,經久耐用性,提供佩戴的密閉性和舒適性。

2、鏡片:采用有防霧、耐濕熱滅菌功能的材料,解決視線不受干擾,反復滅菌的問題。

3、滅菌可在高壓蒸汽121-135度中多次反復滅菌;


注意事項:

1、使用去離子水或更高級別的水進行清洗;

2、滅菌水為蒸餾水、去離子水、超純水或更高級別水;

3、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒;

4、滅菌時對護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,易使鏡框變形。


廠家技術支持:

1、 提供眼鏡耐久性試驗報告;

2、 提供眼鏡材料說明;

3、 提供使用維護說明;

4、 全天候接受產品咨詢。 蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。GMP生物制藥使用眼罩能用多久

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B級潔凈區是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。

進入B區的潔凈工作服必須是不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微料的連體工作服且必須戴口罩。新版GMP特別提醒必要時戴防護目鏡,強調了應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒過的腳套(詳見新版GMP附錄1第24條)。

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產品特點:

亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。

寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡

高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度

后拉式扣件,配戴更方便間接通風閥門設計,避免水氣聚集

1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。

雙層潔凈包裝,提供COA報告 無菌潔凈制藥車間防護眼罩耐用性可滅菌防護眼罩重量?

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人員是污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室的污染源:

  • 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
  • 生產工具和設備:15%;
  • 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;
  • 即使穿著規范,潔凈室中的人員或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

  • 要求滅菌,而不是消毒
  • 在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。
  • 對護目鏡進行除霧
  • 允許在護目鏡下配戴近/遠視鏡

可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。


產品

重量

貨號

可蒸汽滅菌防護眼罩

(帶排氣閥)

104克

WK1002S

可蒸汽滅菌防護眼罩

(不帶排氣閥

93克

WK1003S

蒸汽滅菌防護眼罩鏡片

/

WK1002S-1



產品特點:

  • 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 間接通風閥門設計,避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝,提供COA報告

滅菌方式:

蒸汽滅菌:121°C 15-30min 輻照滅菌:伽馬射線25kgy

清潔保養:                                                   

以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。



潔凈室護目鏡,可高溫高壓滅菌。

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無菌生產過程中,人員是的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。

無菌生產過程中,人員是的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。 可用于A/B級別的防護眼罩。可蒸汽滅菌眼罩能用多久


A/B級可以不帶護目鏡嗎?GMP生物制藥使用眼罩能用多久

滅菌方式:

蒸汽滅菌:121°C 15-30min 輻照滅菌:伽馬射線25kgy

清潔保養:                                                   

以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。

使用:

1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。

2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。

3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。

4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。


儲存方式:

置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。 GMP生物制藥使用眼罩能用多久