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耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格

來源: 發布時間:2023-10-22

生物制藥領域的潔凈室根據GMP規范的要求按照ABCD等級進行管理。

工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈度級別相適應,其式樣和穿著方式應能滿足保護產品和人員的要求,各潔凈區的著裝要求規定如下:

D 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋。應穿合適的工作服和鞋子或鞋套。應采取適當措施,以避免帶入潔凈區外的污染物。

C 級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋,應戴口罩。應穿手腕處可收緊的連體服或衣褲分開的工作服,并穿適當的鞋子或鞋套。工作服應不脫落纖維或微粒。

A/B 級區:應用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡。應戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應塞進腳套內,袖口應塞進手套內,工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。

根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。當然有部分潔凈室環境等級不一定達到這么高,但是出于人員安全的考慮也會要求佩戴護目鏡。 耐高溫可重復滅菌的防護眼罩。耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格



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可在A/B區佩戴的防護目鏡,重量輕,佩戴舒適,寬視野適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用,防霧設計,可耐受至少35次以上的高壓滅菌。

產品特點:

  • 亞洲鼻梁設計,讓眼罩與面部更加貼合,鼻梁壓迫感低,佩戴舒適。
  • 寬視野硅膠鏡框,柔軟貼面,鏡框內科佩戴近視眼鏡
  • 高彈性硅膠頭帶,可以根據不同頭型自由調節長度
  • 后拉式扣件,配戴更方便
  • 間接通風閥門設計,避免水氣聚集
  • 1mm高清雙面防霧PC鏡片,可在多次高溫高壓滅菌周期內保持防霧功能。
  • 雙層潔凈包裝,提供COA報告
進口GMP生物制藥使用防護眼罩生產廠家蒸汽滅菌防護眼罩清洗注意事項。

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產品測試:

測試項目

測試方法

合格標準

測試結果

形狀、顏色

目測

符合模具,圖紙要求

合格

外表面

目測

無劃痕、無污物

合格

結合度

目測

鏡片與鏡框接合處無松動

合格

耐高溫

12130分鐘蒸汽滅菌目測

經過30次滅菌測試后,各個部件無變形,表面無顆粒物脫落,鏡片透明度未明顯改變。

合格

儲存方式:

置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。



產品用途:

該防護眼罩可用于潔凈環境中對員工的眼部防護,及防止員工眼部皮膚對環境的污染。符合GMP中對人員

防護的要求。


人員是大污染源,即使穿著規范,人員仍是潔凈室的污染源:

  • 人員引起的污染占潔凈室污染的80%;
  • 生產工具和設備:15%;
  • 潔凈室本身和過濾器缺陷:5%;
  • 即使穿著規范,潔凈室中的人員或自立時,仍可產生100000/分鐘的粒子;

對于著裝中護目鏡的要求

  • 要求滅菌,而不是消毒
  • 在無菌區域幾乎所有時間都需要配戴護目鏡,不能戴在頭部,配戴時不能有角度。
  • 對護目鏡進行除霧
  • 允許在護目鏡下配戴近/遠視鏡

根據以上要求從潔凈室管理要求上來說ABC級的時候都建議戴上護目鏡,因為除了眼部會有分泌物外,同時也容易有眉毛的脫落。



如何選擇潔凈區用護目鏡?


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歐盟GMP(EUGMP)歐洲藥品生產和質量管理規范 附錄1 無菌藥品生產


19.工作服及其質量應與生產操作的要求及操作區的潔凈級別相適應,其穿著方式應能保護產品免遭污染。


可佩戴近視眼睛的護目鏡。無菌眼罩能用多久

現對各潔凈區的著裝要求作如下說明:D級區:應將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應當穿一般性的保護服裝和合適的鞋子或鞋套。應采取適當措施避免將級區外的污染物帶入本區。C級區:必須將頭發、胡須等相關部位遮蓋住。應穿手腕處可收緊、領圈比較高的單件式或雙件式套裝,并配以合適的鞋或鞋套。它們不應脫落纖維或微粒。A/B級區:應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋住,頭罩應塞進衣領內,應戴口罩以防散發液滴。應戴經滅菌且未上滑石粉的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿管應當塞進腳套內,袖口應塞進手套內。著裝應不脫落纖維或粒子,并能滯留身體散發的粒子。

如何選擇潔凈區用防護眼罩?耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格

無菌生產過程中,人員是的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。

無菌生產過程中,人員是的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。 耐121度高溫高壓滅菌眼罩什么價格