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一次性無菌無熱原取樣勺常用知識

來源: 發布時間:2023-10-24

訂貨信息:

無菌無熱原取樣勺


貨號   規格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包


無菌取樣勺


貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

聚碳酸脂

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GMP附錄中取樣規定很細致:


第五條 取樣設施應能符合以下要求點 進口無菌PP取樣勺系列進口替代無菌無熱原取樣勺價格。

1. 預防因敞口操作與其他環境、人員、物料、產品造成的污染及交叉污染;
2. 在取樣過程中保護取樣人員;

第三十四條     樣品的容器應能夠防止受到環境、微生物、熱原等污染,容器應避免與樣品發生反應、吸附或引起污染,并根據樣品的貯存要求,能避光、隔絕空氣與水份,防止樣品出現較原包裝更易降解、潮解、吸濕、揮發等情況。樣品容器一般應密封,并且有防止隨意開啟的裝置。

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熱原指臨床上引起哺乳動物發熱反應的物質,是注射用原料藥及制劑生產廠通常面臨的問題。污染可能來源于原輔料、水、試劑、車間環境、設備等。含有熱原的藥品進入人體,會使人體出現發冷、寒戰、體溫升高、身痛、出汗、惡心嘔吐等不良反應。有時體溫可升至40°C,嚴重者出現昏迷、虛脫,甚至有生命危險。

【法規】

無菌藥品附錄[1]

第三條 無菌藥品的生產須滿足其質量和預定用途的要求,應當降低微生物、各種微粒和熱原的污染。生產人員的技能、所接受的培訓及其工作態度是達到上述目標的關鍵因素,無菌藥品的生產必須嚴格按照精心設計并經的方法及規程進行,產品的無菌或其它質量特性絕不能只依賴于任何形式的終處理或成品檢驗(包括無菌檢查)。


無菌無熱原取樣勺

產品優勢:

1除熱原設計,隨貨提供質量報告

2, 316L不銹鋼材質

3, 單個雙層包裝

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貨號 名稱 規格

S1611 取樣勺(無菌無熱原) 1/雙層內包




一次性HDPE藥勺采樣器

我們的無菌一次性勺子(鏟子)是在Class 10000級潔凈室中制造和包裝的,以確保清潔。它們都是單獨包裝的,因此可以直接從袋子中使用,而不需要昂貴的清潔。

這一次性的采樣器對高要求的企業是信價比很高,高質量的選擇:

在潔凈室模制和包裝單獨包裝
FDA和歐盟標準材料制成
可用作γ輻照無菌(SAL 10-6

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貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1616系列

300ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝

S1617P

500ml 取樣勺(無菌)

高密度聚乙烯

單個雙層無菌包裝

S1618系列

1000ml 取樣勺(無菌)

個人電腦

 單個雙層無菌包裝


無菌無熱原取樣勺規格。

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為什么使用一次性無菌取樣勺產品? 降本增效無菌取樣勺品牌。國產替代無菌取樣勺推薦廠家

  1. 減少污染:無菌取樣勺是專門設計用于防止環境或操作人員污染的。它們由已經過滅菌處理的材料制成,并包裝好以保持其無菌狀態直至使用。這有助于減少引入不必要的污染物進入樣品的風險,從而影響結果的準確性。
  2. 提高準確性:無菌取樣勺有助于確保所采集的樣品能夠實際樣品。當涉及微生物或其他易受外部因素影響的材料時,這一點尤其重要。通過使用無菌取樣勺,樣品不太可能受到污染或其他外部因素的影響,這有助于提高結果的準確性。
  3. 使用方便和輕便:無菌取樣勺被設計為易于使用,需少量培訓即可操作。它們通常提供不同尺寸和形狀以適應不同類型的樣品,并可與各種不同的材料一起使用。我們還有客戶選這種無菌取樣器是很輕便, 方便女生采樣用, 再也不用帶著10多公斤不銹鋼取樣器,干活再也不會像之前那么累, 辛苦了。
  4. 成本效益:比起傳統的采樣器, 繁瑣的清潔步驟和驗證, 加上人工成本等等費用,綜合使用成本會更低了。
  5. 方便及更加安全:無菌取樣勺通常是一次性的,這意味著可以在使用后輕松丟棄,無需清潔或滅菌。這在處理危險或有毒材料時特別方便,因為它可以高程度地減少清潔和滅菌過程中暴露于這些材料的風險

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無菌采樣勺,采樣鏟,取樣勺,單個滅菌包裝

多種采樣體積可選;

已經過伽馬射線輻照滅菌,一次性使用,由聚丙烯材質,塑料袋單個包裝;

每個單個包裝上都有貨號和批號,可提供滅菌證明;

堅固手柄,降低污染風險;

采樣勺由FDA級別原料制成,適合食品、藥品、化妝品等樣品的采集;

適合寬口容器內粉末和固體的取樣,平底的設計也使得它適合作為稱量勺。


訂貨信息:

貨號

產品名稱

材質

包裝

S1612系列

10ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

1個/包

S1613系列

25ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1614系列

50ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包

S1615系列

100ml 取樣勺(無菌)

聚丙烯

 1個/包 一次性無菌無熱原取樣勺常用知識