成全免费高清大全,亚洲色精品三区二区一区,亚洲自偷精品视频自拍,少妇无码太爽了不卡视频在线看

國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題

來源: 發布時間:2023-10-26

SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

儀器特點

產品體積小,結構簡單,操作使用方便。

采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

采用可更換的鋰電池包,超長續航能力。

國內外純蒸汽檢測標準。國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題


純蒸汽

2023藥品GMP指南:廠房設施與設備》-制藥用水系統

《中國藥典》與《藥品生產質量管理規范(2010修訂)》對純蒸汽都沒有明確的官方規定,純蒸汽的制備與質量屬性可參考《中國藥典》注射用水的相關內容。

本指南認為,盡管《中國藥典》沒有對純蒸汽有關不凝性氣體含量、過熱度和干燥度相關質量的強制要求,建議企業根據純蒸汽使用目的、影響質量嚴重程度以及驗證要求等因素,參考HTM01-01EN285DIN58950等相關標準,合理增加不凝性氣體含量、過熱度和干燥度的質量控制。 國產自動純蒸汽不凝性氣體測試方法《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽質量檢測要求。

國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題,純蒸汽

根據干度值的數值,可以判斷純蒸汽中的水分含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加蒸汽的干燥設備或調整蒸汽的供應溫度等。***,不凝結氣體的含量是指純蒸汽中的非凝結性氣體的含量。非凝結性氣體的存在會降低純蒸汽的傳熱效果和工作效率,同時也會影響到產品的質量。因此,在純蒸汽的質量檢測中,需要通過氣體分析儀對純蒸汽中的氣體成分進行實時測量,并計算出不凝結氣體的含量。根據不凝結氣體的含量,可以判斷純蒸汽中的非凝結性氣體含量是否符合要求,并采取相應的處理措施,如增加凝結器設備或調整蒸汽的凝結溫度等。綜上所述,過熱度、干度值和不凝結氣體的含量是純蒸汽質量檢測中的三個重要指標。

純蒸汽質量指標

參照EN285規定純蒸汽質量指標包含三個參數:干度、不凝氣體含量、過熱度。


測試項目

合格標準

干度

95%

不凝氣體含量

3.5%

過熱度

≤25°C


純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。

SmartSCPRO純蒸汽冷凝水取樣:

純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。

便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航

一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下額外的要求:

不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);

干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;

過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。

MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 純蒸汽品質測試儀選型。

國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題,純蒸汽

UltraSC 純蒸汽取樣器


UltraSC純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

UltraSC 純蒸汽取樣器特點:

純風冷設計

·         純蒸汽取樣速度大于240ml/min

·         無需添加冷卻水, 減少操作工序,取樣速度恒定

便攜式設計

·         自帶拉桿和滾輪, 方便不同點轉移取樣 。

·         高容量鋰電池, 超長續航5小時以上 。

·         尺寸(長寬高)38 * 20 * 53cm

一鍵滅菌設計

儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設計

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。

防污染設計

磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。

回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。

取樣托盤設計

磁吸式取樣托盤,可稱重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。

 UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:

設備貨號

S2U/S2UE/S2UM

規格尺寸(長*寬*厘米

38*20*53

設備凈重

16.5公斤

冷凝管道材質

AISI 316L

蒸汽軟管材質

聚四氟乙烯

充電續航時間

4.5 小時

電源

內置 全自動純蒸汽質量檢測儀標準。國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題


純蒸汽取樣器選型要求。國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題

UltraSC Max純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

純風冷設計無需添加冷卻水,取樣恒速

便攜設計

可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣3.5小時以上

一鍵滅菌

內置滅菌程序,滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹

經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物

磁吸防塵擋板

可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入

磁吸取樣托盤

可承重3kg,可自由上下調節距離,無需手持容器

UltraSC Max SmartSC PRO

貨號

S2UM

S2CP

速度

240毫升/分鐘

140毫升/分鐘

續航時間

5小時

3.5小時(可擴展至10小時)

體積

379*205*520

230*150*477

重量

16.5公斤

9.5公斤 國產全自動純蒸汽質量檢測儀常見問題