SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統,尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。
SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是:
l 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。
l 采用內置回型盤管,結合大功率鋁合金散熱器的結構,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。
l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥,可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內。
l 獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
l 采用可更換鋰電池包,超長續航能力。 全自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。上海國產自動純蒸汽不凝氣
在HTM2010及EN285標準中,對用于滅菌設備的純蒸汽質量提出了如下要求:不凝性氣體:每l00ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過3.5ml(相當于3.5%,體積分數);干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.95;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于0.9;過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過25°C。如何制定純蒸汽質量檢測頻率?按照《ISPE基線指南》第5卷<調試和鑒定(2019)>第9章定期Review中關于定期評審類別,純蒸汽系統屬于0類別(1、由標準部件構成。2、輸出蒸汽質量作日常監測(評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率),無需定期評審。三階段確認活動結束后的持續日常監測,對于純蒸汽三項指標在三階段確認活動結束后的持續日常監測頻率,在如USP、EUGMP、EN285、PDATR01中只有需要做、為什么要做、怎么做這類的描述。至于持續日常監測評率,在ISPE的指南(建議評估3階段確認結果,對在相關SOP中記錄日常監測頻率)、HTM01-01指南(和滅菌柜年度確認一起做年度確認,滅菌工藝的再驗證是有法規規定的(中國GMP(2010年修訂)附錄1無菌藥品第64條每年至少一次))中見過一些討論和示例。進口全自動純蒸汽干度超標純蒸汽取樣器性能參數。
UltraSCMAX純蒸汽取樣器特點:純風冷恒速取樣·純蒸汽取樣速度大于240ml/min·無需添加冷卻水,減少操作工序,取樣速度恒定便攜式設計·自帶拉桿和滾輪,方便不同點轉移取樣。·高容量鋰電池,超長續航5小時以上。·尺寸(長寬高):38*20*53cm一鍵滅菌儀器自帶滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒。一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物。磁吸防塵擋板磁吸式防塵擋板可有效阻擋存儲過程中顆粒物的進入。磁吸取樣托盤磁吸式取樣托盤,可稱重10kg,可自由上下調節距離,無需手持容器。形狀\*合并格式UltraSC純蒸汽取樣器設備參數:設備貨號V2版規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53設備凈重16.5公斤冷凝管道材質AISI316L蒸汽軟管材質聚四氟乙烯設備運行環境溫度5-70°C充電器要求電壓220V充電續航時間5小時電源內置
蒸汽品質很大程度上決定了滅菌工藝的效果,依據EN285和HTM2010,不凝性氣體含量,干度,過熱度三項會嚴重影響蒸汽的滅菌效果。因此要求蒸汽中:
1. 不凝性氣體:每l00ml 飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過 3.5ml (相當于 3.5 % ,體積分數);
2. 干燥度:對金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.95 ;對非金屬載體進行滅菌時,干燥值不低于 0.9 ;
3. 過熱度:當純蒸汽釋放到大氣壓時,過熱不超過 25 °C。
MSQ19純蒸汽質量檢測儀依據EN285和HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體含量,蒸汽干度及過熱度,實時顯示檢測結果。采用可移動設計,既可滿足多點位移動監測,又可適用單點位數據分析。
全自動設計
無需搭建裝置,*需連接進氣軟管即可,檢測過程無蒸汽泄出,保護檢測人員安全。
快速檢測
10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算。
預警功能
依據EN285設計,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警。
數據完整性
具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據
數據打印
內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 全自動純蒸汽品質檢測儀價格。
SmartSC PRO純蒸汽取樣器旨在提供一種使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷型純蒸汽取樣器,尤其適合用于對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。
產品體積小,結構簡單,操作使用方便。
采用內置回型盤管,結合大功率散熱組件,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。
取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。
回型盤管的進口端和出口端,均設有單向閥,防止外界污染物進入回型盤管內。
獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。
采用可更換的鋰電池包,超長續航能力。
純蒸汽品質測試儀性能要求。上海國產自動純蒸汽不凝氣
國內外純蒸汽檢測標準。上海國產自動純蒸汽不凝氣
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。
UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:
純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。
便攜設計可手提或使用拉桿滾輪。
自帶高容量鋰電池續航,可連續取樣5小時以上。
一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒
一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物
訂貨信息:
設備貨號:S2U
規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53
取樣速度240毫升/分鐘
設備凈重18.5公斤
純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據
訂購信息:
貨號:M101
重量:30kg
尺寸(長寬高):510*342*645mm 上海國產自動純蒸汽不凝氣