純蒸汽冷凝水取樣器：

純風(fēng)冷設(shè)計(jì)，無(wú)需添加冷卻水，取樣速度衰減不明顯。

便攜設(shè)計(jì)

可手提或使用拉桿滾輪，自帶高容量鋰電池續(xù)航，可連續(xù)取樣3.5小時(shí)以上

一鍵滅菌設(shè)計(jì)

內(nèi)置滅菌程序，滅菌完成后蜂鳴提醒

一鍵空吹設(shè)計(jì)

經(jīng)過(guò)濾的空氣將管路中殘留水份吹出，避免滋生微生物

防污染設(shè)計(jì)

磁吸擋板可有效阻擋存儲(chǔ)過(guò)程中顆粒物的進(jìn)入

進(jìn)氣口和出液口均為單向閥設(shè)計(jì)，可有效避免蒸汽進(jìn)入冷凝盤(pán)管

磁吸取樣托盤(pán)設(shè)計(jì)

可承重3kg，可自由上下調(diào)節(jié)距離，無(wú)需手持容器 上海進(jìn)口自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀選擇純風(fēng)冷純蒸汽取樣器。

?不凝氣體

不凝氣體（如空氣、氮?dú)猓┛梢栽诩冋羝l(fā)生器出口夾帶在蒸汽中，將原本純凈的蒸汽變成了蒸汽和氣體的混合物。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，每100ml飽和蒸汽中不凝氣體體積不超過(guò)3.5ml。

?過(guò)熱

根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，過(guò)熱度不超過(guò)25T。

?干燥度

干燥度是檢測(cè)蒸汽中攜帶液相水的總量。例如，一個(gè)干燥度為95%的蒸汽，其釋放的潛熱量約為飽和蒸汽的95%。換言之，除了引起載體過(guò)濕現(xiàn)象之外，當(dāng)蒸汽干燥度小于1時(shí)，其潛熱也明顯小于飽和蒸汽。干燥度可以通過(guò)檢測(cè)加以確定，所得的數(shù)值多為近似值。根據(jù)HTM2010第3部分的規(guī)定，干燥值不低于0.9（對(duì)金屬載體進(jìn)行滅菌時(shí)，不低于0.95）。

關(guān)于以上3種指標(biāo)的要求，EN285與HTM2010是相同的。這些屬性對(duì)于滅菌工藝也是相當(dāng)重要的。因?yàn)殡S著蒸汽從氣相到液相的轉(zhuǎn)變（冷凝時(shí)放出潛熱），能量被大量釋放，這是蒸汽滅菌效果和效率的關(guān)鍵。總的來(lái)說(shuō)，它是熱量轉(zhuǎn)化因子。應(yīng)當(dāng)理解，如果蒸汽過(guò)熱，干燥度將影響相變，從而影響滅菌的效果。

MSQ19檢測(cè)原理：

蒸汽經(jīng)進(jìn)氣軟管進(jìn)入儀器內(nèi)部，冷凝水經(jīng)汽水分離器排放，蒸汽依次進(jìn)入過(guò)熱度檢測(cè)模塊、干度檢測(cè)模塊，不凝性氣體檢測(cè)模塊，當(dāng)溫度傳感器和壓力傳感器達(dá)到穩(wěn)定值后，各模塊傳感器采集并計(jì)算數(shù)據(jù)，5分鐘內(nèi)完成三項(xiàng)物理指標(biāo)的檢測(cè)。

技術(shù)參數(shù)：

訂貨信息：

貨號(hào)：M101

重量：30kg

尺寸（長(zhǎng)寬高）：510*342*645

純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀生產(chǎn)廠家。

純蒸汽冷凝水取樣要求。上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位

在新版 GMP實(shí)施指南--廠房設(shè)施與設(shè)備關(guān)于純蒸汽的主要檢測(cè)指標(biāo)：

1、微生物限度同注射用水;

2、電導(dǎo)率同注射用水;

3、TOC同注射用水;

4、細(xì)菌內(nèi)***0.25EU/ml（若用于注射制劑）。

此外在HTM2010和EN285中有相關(guān)要求和檢測(cè)方法，我們可以做為一個(gè)參考：不凝性氣體（≤3.5%）、過(guò)熱值（≤25°C）、干度值（一般物品滅菌≥0.9，金屬載體滅菌時(shí)≥0.95）。EN285標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)成為一個(gè)國(guó)際通用的標(biāo)準(zhǔn)，是通過(guò)FDA、歐盟認(rèn)證的必要條件之一。

在ISPE《水和蒸汽系統(tǒng)》2001版中，提出了對(duì)純蒸汽進(jìn)行純度取樣和蒸汽質(zhì)量測(cè)試，但沒(méi)有給出純蒸汽的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。在《制藥用水和蒸汽系統(tǒng)的調(diào)試和確認(rèn)》2007版中提出純蒸汽的質(zhì)量應(yīng)該符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，而我們的GMP，現(xiàn)在雖然沒(méi)有強(qiáng)制性的要求純蒸汽的質(zhì)量符合EN285標(biāo)準(zhǔn)，但這是GMP的發(fā)展的必然趨勢(shì)。 上海進(jìn)口全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀價(jià)位