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智能型純蒸汽品質檢測儀常見問題

來源: 發布時間:2023-11-07

純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的檢測要求。UltraSC純蒸汽冷凝水取樣:純風冷設計,無需添加冷卻水,取樣恒速。便攜設計可手提或使用拉桿滾輪,自帶高容量鋰電池續航一鍵滅菌內置滅菌程序,滅菌過程中燈光提醒,滅菌完成后蜂鳴提醒一鍵空吹經過濾的空氣將管路中殘留水份吹出,避免滋生微生物訂貨信息:設備貨號S2U規格尺寸(長*寬*高厘米)38*20*53取樣速度240毫升/分鐘設備凈重18.5公斤純蒸汽用于濕熱滅菌工藝時,冷凝液需滿足注射用水的要求,還需在不凝性氣體、過熱度和干燥度方面達到EN285和HTM2010標準的要求。MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀全自動設計無需搭建裝置,連接進氣軟管即可快速檢測10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算便攜式設計采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現單點測試數據完整性具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據數據打印內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據訂購信息:貨號:M101重量:30kg尺寸(長寬高):510*342*645mm全自動純蒸汽質量檢測儀生產廠家。智能型純蒸汽品質檢測儀常見問題

純蒸汽

產品用途:

SmartSC 純蒸汽取樣器可用于純蒸汽的冷凝取樣,儀器滿足GMP要求,純蒸汽接觸部件采用316L不銹鋼材質,滿足GMP對制藥器具要求。取樣后冷凝水進行微生物、電導率、TOC、內***等分析。

 工作原理:

儀器內置回型盤管,環抱式嵌入大功率鋁合金散熱器內;純蒸汽通過回型盤管前進過程中熱量不斷無阻力地傳遞到散熱器上,強力風機將大流量空氣吹入散熱器,帶走散熱翅片上的熱量,蒸汽逐漸冷凝,沿出口流出

儀器功能:

·       一鍵取樣,單人即可完成取樣操作

·       一鍵滅菌功能,對管道內部進行滅菌和吹掃,確保取樣可靠

·       體積小(長*寬*高cm:31*17*30),重量輕(10.7kg),方便不同區域轉移,表面易消毒

·       鋰電池供電(可連續工作4小時),滿足各種取樣場景,可實現連續取樣

·       人性化取樣支架設計,無需手持,避免蒸汽燙傷風險

·       設備參數:

設備型號

S2C

規格尺寸(長*寬*高厘米)

31*17*30

設備凈重

10.7公斤

冷凝管道材質

AISI 316L

蒸汽軟管材質

聚四氟乙烯

設備運行環境溫度

5-70°C

充電器要求電壓

220V

充電時間

4小時

電源

內置 上海進口全自動純蒸汽質量檢測純風冷純蒸汽取樣器性能參數。


智能型純蒸汽品質檢測儀常見問題,純蒸汽

SmartSC純蒸汽取樣器旨在提供一種成本低、使用方便、小型便攜和可連續取樣的風冷純蒸汽取樣系統,尤其適合用在對無菌車間內使用的純蒸汽進行取樣。

SmartSC純蒸汽取樣器具有的優點是:

l 產品體積小,結構簡單,操作使用方便。

l 采用內置回型盤管,結合大功率鋁合金散熱器的結構,提高了單位體積散熱量,取樣效率極高。

l 取樣前對管路進行滅菌,取樣后吹掃管路的殘余冷凝水,保證取樣質量。

l 回型盤管的進口端、出口端分別設有進氣調節閥、出液調節閥,可根據需要調節純蒸汽冷凝水的流量,還可在不使用時關閉閥門,防止外界污染物進入回型盤管內。

l 獨特設計的取樣支架,解放雙手,操作更便捷。

l 采用可更換鋰電池包,超長續航能力。


MSQ-19全自動純蒸汽質量檢測儀

全自動設計

無需搭建裝置,連接進氣軟管即可

快速檢測

10分鐘即可完成三項指標的檢測,有效規避手動操作的安全風險和繁瑣的數據整理計算

預警功能

依據EN285,自動監測不凝性氣體含量、干燥度和過熱度值,超限報警

便攜式設計

采用可移動設計,即可滿足多點移動監測,又可實現在線測試

手套友好型觸屏

符合人體工學的大屏幕,即使佩戴手套,操作也能直觀流暢

數據完整性

具有權限管理、審計追蹤功能,可存儲不小于1000,000組數據

數據打印

內置非熱敏打印機打印原始數據或者通過USB接口導出PDF格式數據 純蒸汽品質測試儀性能要求。


智能型純蒸汽品質檢測儀常見問題,純蒸汽

榮熠生物MSQ19全自動純蒸汽質量檢測器依據EN285HTM2010要求設計,自動監測計算不凝性氣體、蒸汽干度、蒸汽過熱度含量。實時顯示檢測結果,規避手動操作過程中的安全風險和繁雜的數據整理計算。采用可移動設計,既可滿足多點位移動檢測,又可適用關鍵點位數據分析。


 1 全自動純蒸汽質量檢測器比較

全自動純蒸汽質量檢測器

手動測量方法

檢測器件精細,精密性高

檢測數據需人工讀取,偏差較大

體積小,方便測量

每次操作需要組裝部件

公用介質*為電,無需外接冷卻水

需要外界冷卻水

操作簡單,無檢測消耗品

操作時間長

一體化檢測

操作繁雜 純蒸汽品質測試儀性能參數。便攜式純蒸汽取樣器驗證


《2023GMP無菌生產附錄》中純蒸汽冷凝水微生物檢測要求。智能型純蒸汽品質檢測儀常見問題

新版GMP 對純蒸汽冷凝水的主要檢測指標包括:微生物限度、電導率、細菌內和總有機碳。

根據HTM2010EN285對檢測標準補充,另有不凝結氣體、過熱度和干度值的指標要求作為參考。EN285作為被采用推行的國際標準和通過美國FDA認證的必要條件,對國內GMP發展據有很大的推行和指向作用。美國ISPE基準指南:水和蒸汽(20199月第三版)中明確表示:純蒸汽是由蒸汽發生器產生的,當冷凝之后,蒸汽冷凝水將滿足注射用水要求(即USP,Ph.Eur[4,5]),不包含微生物含量。純蒸汽主要用于滅菌,用于滅菌柜的滅菌蒸汽也應該符合EN285[4 1]對不凝性氣體、過熱度和干度值的要求。

蒸汽測試要求的發展趨勢也在《制藥用水和蒸汽系統的調試和確認》2007版中有所體現,因此國內藥廠,尤其以無菌藥廠為主,已經在陸陸續續開展純蒸汽測試的相關工作。 智能型純蒸汽品質檢測儀常見問題