日常過程監控點,如無菌衣穿著的SOP,接觸法取樣的方法,污染控制和無菌操作技術等。用接觸碟法取樣進行更衣確認程序的表面監控,采樣位置包括,雙手手指印,頭部,口罩,肩部,前臂,手腕,眼罩。在設計這些取樣點的位置時應充分考慮實際生產過程中整個人員著裝被微生物污染的可能性大小,以及著裝的殘存微生物對于產品的污染風險的高低。
所有取樣點都在身體的正面(迎風面),因為操作員在潔區內工作時大部分時間都是往前走的,所以身體正面和上半身被空氣中微生物污染的概率更高,需要重點監控。要重視雙手的取樣,因為生產操作時大部分的動作都通過雙手完成;引起污染的概率更高,尤其是手腕處。 可高壓滅菌全視野護目鏡廠家。進口耐高溫防護眼罩采購信息
滅菌方式:
蒸汽滅菌:121°C 15-30min。 輻照滅菌:伽馬射線25kgy。
清潔保養:
以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、異丙醇、酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
使用:
1、近視眼鏡無需特意摘除,可同時使用。
2、長時間使用后,鏡片會變老化,建議更換。
3、硅膠帶可根據頭圍調節長短。
4、建議佩戴上沿帶有壓條的口罩,可有效防霧。
儲存方式:
置于室溫干燥處、避免接觸尖銳利器、擠壓、遠離酸堿等腐蝕環境。 進口鏡片可更換防護防護眼罩保養防霧,可重復滅菌的防護眼罩。
新版GMP:進入A/B區人員戴防護目鏡,對材料進行描述護目鏡材料為耐高溫合成塑膠盒硅膠,鏡片材料為聚碳酸脂。(詳見附錄1第24條)
全新一代高性能護目鏡。超軟構造,重量輕、舒適性好、無菌高溫高壓消毒潔凈功能眼罩間接通風系統、鋼化防劃傷聚碳酸酯鏡片,可配戴眼鏡。
產品特點
1.抗腐蝕性:因此類眼鏡作業環境特殊,經常會接觸一些腐蝕性較強的藥水,所以必須采用防腐性能好的材料,比如PC。
2.防沖擊性。
3.防霧好。
4.透氣性必須要好,一般都有透氣孔。
5.眼罩內部空間足夠大,適合佩戴近視眼鏡的工作人員使用。
6、滅菌溫度121°C。
7、使用去離子水或更高級別的水進行清洗。
8、不要使用異丙醇和酒精外的其他消毒劑對護目鏡進行消毒。
9、滅菌時護目鏡不要接觸其他物品,特別是熔點高的物品,容易使鏡框變形。10、建議配滅菌袋
無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。
無菌生產過程中,人員是大的污染源,也是不穩定的因素,如何有效的控制人員的污染風險,是一個關鍵點,人在潔凈區里面的活動是無規律的,如何做好控制人員的污染是我們要面對的問題,潔凈室內操作人員快步行走、會高出正常行走數倍,咳嗽會突然增加發菌量,而打一次噴嚏更會增加發菌量、穿潔凈衣也會不正確使發菌量增加。 可高壓滅菌全視野護目鏡滅菌次數。
A級潔凈區主要是指:高風險操作區,如灌裝區,放置膠塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的區域及無菌裝配線或連接操作的區域。通常用層流操作臺(罩)來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36--0.54M/S,(指導值)。應有數據證明層流的狀態并需要驗證,在密閉的隔離操作區或手套箱內,可使用單向流或較低的風速。
進入A級潔凈區的人員應應當用頭罩將所有頭發以及胡須等相關部位全部遮蓋,頭罩應當塞進衣領內,應當戴口罩以防散發飛沫,必要時戴防護目鏡,應當戴經滅菌且無顆粒物(如滑石粉)散發的橡膠或塑料手套,穿經滅菌或消毒的腳套,褲腿應當塞進腳套內,袖口應當塞進手套內。工作服應為滅菌的連體工作服,不脫落纖維或微粒,并能滯留身體散發的微粒。
訂購信息:
產品 |
重量 |
貨號 |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (帶排氣閥) |
104g |
WK1002S |
可蒸汽滅菌防護眼罩 (不帶排氣閥) |
93g |
WK1003S |
蒸汽滅菌防護眼罩鏡片 |
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WK1002S-1 可滅菌護目鏡滅菌次數。國產防霧眼罩哪里有賣的 |
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儲存方式:置于室溫干燥,避免接觸尖銳利器,遠離酸堿等腐蝕環境。
清潔保養:以純水或注射用水沖洗,后用柔軟干布擦干或自然晾干,切勿使用乙醇異丙醇,酸堿洗滌劑等具有腐蝕性的化學溶劑清洗。
1、眼罩在滅菌鍋內擺放時,勿將其他物品壓在上面,否則容易導致眼罩外框變形,影響使用。
2、蒸氣滅菌溫度切勿超過125度,滅菌時間不可超過30分鐘,否則眼鏡片的使用壽命會降低。 進口耐高溫防護眼罩采購信息